腦瘤患者生活質量測定量表 EORTCQLQ-C30、QLQ-BN20 的中文版評價

龔鈺 田婧汝 陳盼 章凱 張雷

(1.湖南省腫瘤醫院，湖南 長沙 410013;2.中南大學湘雅醫院，湖南 長沙 410008)

腦瘤是神經系統常見疾病之一，在臨床調查中發現，大約有20%～40%的惡性腫瘤患者會發生腦轉移[8]，而目前沒有明確的治愈方法，根治率低，預后不佳[3]。因此，目前對該病治療的主要目的是延長患者生命，提高患者的生活質量。隨著人們對生活質量的日益關注，生活質量調查表的使用也越來越廣泛。而在國內，醫療機構及醫學研究工作者對腦瘤患者生活質量的研究尚處于起步階段[4]。以往采用的EORTC QLQ-C30量表作為普適性的惡性腫瘤患者生活質量調查表，缺乏對腦瘤疾病特征的關注，不夠精確、靈敏[2]。據此，在歐美的臨床應用中，測評腦瘤患者的生活質量一般采用EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BN20相結合的辦法，并驗證了該組合量表的有效性[5]，但國內尚未見類似的研究。本次調查采用的中文版EORTC QLQ-C30[1]和EORTC QLQ-BN20[2]量表均由歐洲癌癥調查治療組織生活質量研究組研發，經過翻譯、回譯及文化調試制定而成。

1 研究對象

2013年9月-2014年3月，在我院神經外科隨機選取165例確診原發或繼發腦瘤患者進行問卷調查，中位年齡44.6歲，符合原發及繼發腦瘤診斷標準，經病理學診斷證實，無認知及精神障礙，能自主填寫問卷或有知情親屬幫助填寫問卷，自愿加入研究者。排除患有嚴重并發癥、精神系統疾病或其他感染性疾病，依從性差者。

2 研究工具

2.1EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版 EORTC QLQ-C30是面向所有惡性腫瘤患者的普適性量表[1],共 30個條目，包括1個整體生存質量維度、5個功能維度 (生理功能、角色功能、情緒功能、認知功能和社會功能)、3個癥狀維度(疲乏感、惡心嘔吐、疼痛)、6個單一癥狀條目(氣促、睡眠困難、食欲下降、便秘、腹瀉、經濟困難)。其中,條目29和30分為7個等級,根據其回答選項,計為1～7分；其它條目分為4個等級：從沒有、有一點、較多至很多，評分時,直接評1～4分[1]。EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版，見圖1。

圖1 EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版

2.2EORTC QLQ-BN20中文版 EORTC QLQ-BN20[2]專門為腦瘤患者設計，表內包含11個維度、20道富有針對性的問題，量表結構上包含4個維度，未來不確定性(1～3、5題)、視覺障礙(6～8題)、運動功能障礙(10、15、19題)和交流欠缺(11～13題)和7個癥狀單一條目，頭痛(4題)、癲癇(9題)、昏昏欲睡(14題)、脫發(16題)、皮膚瘙癢(17題)、腿無力(18題)、膀胱控制(20題)共20個條目組成[2]。各條目分為4個等級：從沒有、有一點、較多至很多，分別以1、2、3、4表示。除了C30量表的條目29、30，兩量表均是患者得分越高則表明其單項和多項所代表的癥狀越嚴重。EORTC QLQ-BN20中文版，見圖2。

圖2 EORTC QLQ-BN20中文版

3 調查及統計

4 結果

4.1研究對象基本資料 本研究入組患者165例，由于收集資料的局限性，基本資料中存在缺失值，就所得資料的描述如下：患者年齡12～73歲，平均年齡(44.6±14.8)歲；其中有1例5歲的患者，在知情親屬的幫助下填寫了本量表。男性90例(54.5%)，女性75例(45.5%)；漢族142例(80.1%)，其他民族23例(19.9%)；腦瘤類型中最多的為腦膜瘤，有40例(37.7%)。見表1。

表1 研究對象基本資料(n=165) 例

4.2信度

4.2.1內部一致信度 采用Cronbach′s α系數評價內部量表的一致信度，見表2。Cronbach′s α系數大于0.7即認為量表的信度是可接受的，Cronbach′s α系數>0.8即認為量表有較好的信度，表明同一維度下的不同條目關聯度較高。4個多條目維度中，兩個維度的Cronbach′s α系數>0.8(分別為0.822和0.811)，另外兩個維度的α系數也都>0.7(分別為0.796和0.762)。

表2 各維度的天花板效應和地板效應及Cronbach′s α系數

4.3效度

4.3.1聚合效度 采用條目與其自身維度的相關系數(經過重疊校正)來評價聚合效度，若相關系數均>0.4，則認為有較好的聚合效度。EORTC QLQ-BN20所有4個多條目維度的條目與其自身維度相關系數均>0.4。結果，見表3。

表3 量表各維度得分及多特質分析

4.3.2區分效度 比較條目與其自身維度的相關系數及條目與其它維度的相關系數大小，評估區分效度。結果顯示，除條目10(您會感到身體的某一半會很虛弱無力嗎？)和條目11(您會覺得很難找到合適的詞表達自己嗎？)，其余條目與自身維度的相關系數均大于與其它維度的相關系數。條目10與條目18相關系數較高(為0.64)，大于條目10與其自身維度相關系數(0.59)。條目11與未來不確定性維度及運動功能障礙維度相關性較高(均為0.55)，大于條目11與其自身維度相關系數(為0.51)。

4.4與EORTC QLQ-C30不同維度間的Pearson相關系數 EORTC QLQ-BN20的運動功能障礙和交流欠缺維度與EORTC QLQ-C30的認知功能維度為中度相關(相關系數分別為-0.413和-0.438)，EORTC QLQ-BN20的困乏及腿無力維度與EORTC QLQ-C30的總體生活質量維度也為中度相關(相關系數分別為-0.402和-0.401)。其余維度間均為弱相關。見表4。

表4 EORTC QLQ-BN20與EORTC QLQ-C30不同維度間的Pearson相關系數

注：(1)BFU=未來不確定性；BVD=視覺障礙；BMF=運動功能障礙；BCD=交流欠缺；BHA=頭痛；BSE=癲癇；BDR=困乏；BHL=脫發；BIS=皮膚瘙癢；BWL=腿無力；BBC=膀胱控制。(2)相關系數<0.4為弱相關，0.4～0.6為中度相關，>0.6為高度相關。

4.5可接受性 EORTC QLQ-BN20的20個問題中，只有第16個問題(您是否有脫發的癥狀？)有1人未回答，其余問題完成率均為100%。EORTC QLQ-C30的第9、14、28、29和30題缺失最多，缺失率分別為1.2%、1.2%、1.8%、1.2%和2.4%。

5 討論

4.1信度 從本次研究的結果中可以看出，EORTC QLQ-BN20量表中未來不確定性(α=0.822)和視覺障礙(α=0.811)這兩個維度的Cronbach′s α系數>0.8，提示具有很好的內部一致性信度，即各條目之間的關聯程度很高。其余兩個維度運動功能障礙(α=0.796)和交流欠缺(α=0.762)內部一致性信度良好。雖然調查的腦瘤患者所患腫瘤不同，但BN20量表仍具有良好的內部一致性信度，這與以往國外的研究結果相同[25]。

值得注意的是，EORTC QLQ-BN20所有維度均有地板效應而無天花板效應，一些國外的研究也出現過類似狀況[21-23]，這可能由于很多患者是初診或最近才開始接受輔助治療，同時也可能因為量表只詢問了一周內的具體癥狀，若患者在一周內無相應癥狀，則在此項目上得分會很低。

在各國關于C30信度驗證的研究中，出現過關于認知功能的Cronbach′s α系數較低的報道[11-15]，綜合各方因素，我們認為,原因很有可能是不同國家和地區存在文化差異，不能用統一標準衡量認知能力。EORTC在對該量表的研究中發現,角色功能的α系數最低，對此解釋為角色功能的兩個條目代表性相對較低[16]。在國內的相關本土化研究中，絕大多數都顯示C30具有良好的信度[2,17-19]。所以，我們可以認為，EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BN20均具有良好的內部一致信度。

4.2效度 EORTC QLQ-BN20所有4個多條目維度的條目與其自身維度相關系數均>0.4，說明BN20量表具有良好的聚合效度。在區分效度方面，條目10(您會感到身體的某一半會很虛弱無力嗎？)與條目18(您是否覺得雙腿虛弱無力？)相關系數較高(為0.64)，大于條目10與其自身維度(運動功能障礙)相關系數(0.59)，可能因為兩個條目均與虛弱無力有關。條目11(您會覺得很難找到合適的詞表達自己嗎？)與未來不確定性維度及運動功能障礙維度相關性較高(均為0.55)，大于條目11與其自身維度(交流欠缺)相關系數(為0.51)，可能因為問題的翻譯或是提問方式會讓患者產生誤解，從而降低此條目與其自身維度相關系數。其余條目與自身維度相關系數大于與其他維度的相關系數，說明BN20量表具有較好的區分效度。綜上，EORTC QLQ-BN20量表的聚合和區分效度良好。

EORTC QLQ-C30可以有效地評價患者的生活質量，用于不同疾病在臨床實踐中的監測。由于BN20中的條目均是針對腦瘤癥狀的，不適宜與C30進行相關分析，故我們只將C30與BN20共性模塊的結果進行Pearson相關檢驗。結果顯示，兩量表中相同或相似的維度之間的相關系數高于不相關的條目，可以說明EORTC QLQ-C30、BN20量表組合具有良好的效度。但其中，EORTC QLQ-C30的認知功能維度與EORTC QLQ-BN20的運動功能障礙和交流欠缺兩維度為中度相關(相關系數分別為-0.413和-0.438)，而與BN20的視覺障礙維度呈弱相關，在國外的研究中也出現了類似的結果[20,22-24]，這可能是因為認知功能障礙具有不同的表現形式，患者中可能存在無視覺障礙但認知困難的情況，也可能與腦瘤治療的間歇性副作用有關。兩量表各維度相關性沒有很高，說明EORTC QLQ-C30與EORTC QLQ-BN20量表能夠測量患者的不同特性，EORTC QLQ-BN20的開發是對EORTC QLQ-C30核心量表的較好補充。

4.3可接受性 本次研究所使用的量表中文版來自于EORTC小組的中文譯本，語言簡單易懂，符合中國人的語言習慣，所涉及問題易于患者接受，故而完成率較高。除去不小心的遺漏，這些缺失也有可能是由于治療前后癥狀改變較大,患者不好界定造成的[22]。在患者基本情況調查中，腫瘤類型和治療方法這兩個問題缺失率較高，可能是因為這兩個問題過于專業，部分患者只是配合醫生進行治療，并不了解病情和治療的具體情況，故而無法回答。

綜上所述， EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BN20的中文版量表組合具有較好的信度、效度及可行性和互補性，可作為我國原發及繼發腦瘤患者生活質量的測評工具。用該問卷組合調查腦瘤患者的生活質量，能夠幫助臨床醫師進行更有針對性的治療。