老年下肢康復輔具設計研究進展

王萍 李芳宇 尹鑫渝

摘要：綜述老年下肢康復輔具設計的研究進展，對老年下肢康復輔具的現狀加以概括，為后續的研究與實踐提供可行性指導。基于文獻成果、歸納總結及產業界研究，分析了現有老年下肢康復輔具的發展狀況，著重論述和歸納了相關學術界和產業界的研究現狀。通過對國內外老年下肢康復輔具的相關研究進行分析，使其與現代養老理念相結合，提出該領域今后的發展趨勢和設計策略，為后續相關下肢康復輔具產業的研究提供一些可借鑒之處。

關鍵詞：下肢康復輔具老年人;設計策略;發展趨勢;研究進展

中圖分類號：TB472

文獻標識碼：A

文章編號：1003-0069（2020）03-0136-03

引言

隨著社會的發展和人類壽命的提高，我國面臨人口老齡化的挑戰，高齡和失能老年人數量持續增長，全國老齡辦數據統計顯示，至2017年底，60歲以上老人約占全國總人口17.3%[1]。2016年全國老齡委《第四次中國城鄉老年人生活狀況抽樣調查成果》統計，截止2015年，我國失能老年人數4000多萬人，約占總體老年人口的18.3%[2]，對老年康復輔具的需求在不斷增長，然而從醫院到機構到家庭，老年康復輔具的配置數量少且種類單一，老年人的疾病護理和康復訓練無法得到保障和改善。中國人民大學鄔滄萍教授指出，“人口老齡化是人口發展的必然趨勢，任何國家概莫能外”，表明老年產業將是“朝陽產業”，市場的迅速發展加快了養老服務產業的崛起，也是老年康復輔具的新機遇和新挑戰，努力完善我國老年養老服務產業，為我國老年高峰期營造良好的資源條件。

一、老年康復輔具的定義

（一）國際上康復輔具的定義國際上一般將“康復輔具”稱為輔助技術（設備）（Assistive;Technology（Device））。例如美國國家功能障礙康復研究院稱之為“輔助技術產品和康復設備”（assistive;technology;products;and;rehabilitation;equipment），澳大利亞稱之為“輔助技術產品”（Assistive;Technology;products），歐洲國家也稱之為輔助技術（設備）（Assistive;Technology（Device）），日本則稱為“福祉用具”，已被社會全面接受。《國際功能障礙和健康分類》（ICF）中將“輔助產品和技術”（assistive;products;and;technology）定義為“為改善功能障礙者功能狀況而采用適配的或專門設計的任何產品、器具、設備或技術”。這些術語均與國內定義“康復輔具”概念的內涵和外延相較一致。

（二）國內康復輔具的定義

我國對“康復輔具”的全稱是“康復輔助器具”，是指能夠利用輔助技術幫助功能障礙老年人改善、補償、代償功能、輔助人體功能和治療的產品統稱[4]。其中的“輔助”主要是指“預防、護理、代償、監測、緩解或降低功能障礙人士的任何產品、器械、設備或技術系統”[5]。在我國香港地區多用“復康用具”表述，我國臺灣地區多直接用“輔具”。國家康復輔具中心研究員單新穎將“康復輔具”定義為將輔助器具產品利用輔助技術因人而異地使用于老年功能障礙人士，使其最大限度滿足使用者的需求。現在我國采用國際標準ISO9999第1版中國家標準CB/T16432-1996頒布后將逐漸認可和使用[6]。

綜上所述，不同國家對其概念具有不同的代表性，“康復輔助器具”符合適應社會發展領域的要求，使其更科學、準確，也通俗易懂。

2014年我國民政部正式發布了《中國康復輔助器具目錄》，參考國際標準的基礎上劃分為12大類，現將康復輔具的目錄主類名稱和國標主類對照的編號整理圖解，方便后續研究，如圖1所示。

二、國內外老年下肢康復輔具相關政策研究

（一）國外老年下肢康復輔具相關政策研究

日本在20世紀90年代就已進入老齡化社會。日本政府對此制定了《推進老年人保健福利十年戰略》（黃金計劃），修訂了《老年人福利法》和《老年人保健法》，并于2005年日本厚生勞動省通過了《有關部分修改護理保險等的法案》，在原有康復護理的基礎上，為老年人在社區康復治療提供很大便利【7】。

1987年，英國提出“社區照顧”理念[8]，為此老年人的日常生活需求得以解決，在關鍵時刻老年康復輔具也提供了準市場操作方式以減輕社會負擔。

瑞典是西方醫療福利國家的代表，在頒布《聯合國殘疾人機會均等標準規則》中提到盡可能使提供的輔助產品對障礙人士進行輔佐支持【9】，對康復輔具得到整合與規范化。瑞典政府加強宏觀調控，從醫療服務、衛生保健方面著手，優化康復輔具的配置。

德國在醫療保障模式、社會醫療制度方面是最早建立的國家[10]。2010年奧巴馬總統制定《病人保護和平價醫療法案》（Patient;Protection;and;Affordable;Care;Act;of;2010，PPACA）和《醫療和教育適價協調法案》（Health;Care;and;Education;Affordability;Reconciliation;Act;of;2010），至此美國醫療制度的國內政策議案正式簽署，美國醫療設備和醫療服務在保障制度中相互制衡。

韓國老齡研究中心關注和分析了改善老年人健康狀況的因素【11】，研究其衛生保健系統對老齡化模式的影響。這些制度和計劃都是為滿足老年人需求，也可以說老年康復輔具是至關重要的。

（二）國內老年下肢康復輔具相關政策研究

國務院出臺了《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》（國發〔2016〕60號文件）[12]，且歷年出臺的關于康復輔具的政策也頗多。例如《國務院關于加快發展養老服務業的若干意見》（國發〔2013〕35號）、《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》（國發〔2013〕40號）、《民政部關于進一步加強民政直屬假肢矯形康復機構建設與發展的意見》（民發〔2012〕7號）[13]等都對我國下肢康復輔具產品發展起到引領作用。

全國老齡辦宣傳部刁海峰部長提出推行“以房養老”模式，目前新加坡在全世界成功推行，在居家養老方面從民政部到衛健委都做了大量工作，居家養老為主、社區養老為輔的康養理念對老年居住環境和康復輔具有了更高的要求【14】。

三、國內外老年下肢康復輔具研究應用發展現狀

（一）國際下肢康復輔具研究應用發展現狀

國際上除了日本將康復輔具與醫療器械分開以外，其他國家的醫療器械都是康復輔具的范疇內，且諸多學者在其下肢康復輔具方面深入研究。例如，日本安川電機公司研制的下肢康復機器人TEMLX2typeD針對術后下肢疾病患者設計一種套具防止再次造成嚴重創傷進行康復訓練。美國加州大學伯克利分校采用仿生設計研發了助力型下肢外骨骼BLEEX。天主教大學Joseph;Hidler博士為中風患者以促進步行能力的恢復研究了輔助步態訓練的輔具機器人。意大利康復設備專業生產商Rimec公司的下肢被動訓練器Fisiotek通過屈伸運動對肢體康復開發的高性能設備，有效緩解膝關節和髖關節，現已在市面上投放銷售。在發達國家養老產業成熟的市場與專業養老服務機構形成戰略合作伙伴。

（二）國內下肢康復輔具研究應用發展現狀

近幾年在《國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》中明確將“構建輔助器具適配體系”寫入其中，充分對輔助器具個性服務發揮深度轉化。中國康復輔助器具協會副會長張曉玉指出要健全康復輔具統計制度，建立國家康復輔具產品服務平臺，為康復輔具應用提供科普平臺，實現“互聯網+康復輔具”，給老年弱勢群體提供配置精準服務設施。繼而國家衛計委制定的國衛醫發〔2017〕51號文件中實施的國家衛生計生委關于印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規范（試行），都是國內行業研發康復輔具的重要標準。

浙江大學博士吳劍鋒通過研究下肢動作模式與肌電信息的關系，將日常生活中的下肢動作進行試驗建模，設計了一款老年起立輔助座椅;合肥工業大學教授王勇為下肢偏癱患者設計了多位姿下肢康復機器人，并進行了仿真分析，研究出對不同康復期間的患者能夠實現“坐-臥-站”多位姿的康復訓練;武漢理工大學湯夢穎基于高齡群體的生理和心理特征、學習認知能力以及消費心理等因素研究了高齡者多功能助行拐杖設計。李輝等從工業設計的角度研究老年康復輔具設計，從形態塑造和體驗設計對老年輔具產業開辟了新道路。通過分析國內外學者研究的理論和設計，為后續研究下肢康復輔具提供了參考和新思路。

四、老年康復輔具成熟產品設計分析及存在的問題

康復輔具產業界的成熟產品為改善身體功能的獨立性，是現代技術和醫學領域的高度融合。筆者將國內外產業界典型的康復產品進行分類對比分析如表1所示，并在此基礎上指出了老年下肢康復輔具產品存在的問題和未來發展趨勢。

雖然目前的老年下肢康復輔具研究在學術界和產業界有很大的成果，但是下肢康復輔具的發展仍然還存在諸多問題和挑戰。

首先，老年人對下肢康復輔具有較大的剛性需求，有極大的消費潛力。傳統養老模式中養老理念的轉變，從而對康復輔具的認知度也有所高，但有限的康復輔具導致了服務供需結構性缺口。國內與發達國家在老年照護方面存在供需矛盾突出，應采取一系列針對性的措施來解決。同時相較于發達國家，養老輔助器具產業保障體系尚未完善，我們康復輔具的技術含量、產品功能和安全性都有待提高。

其次，老年人在康復輔具醫療方面不太理想。老年人身體機能的退化和身體抵抗力的下降，家用下肢康復輔助器具要持續擴大，輔具產品的品類、數量、布局等將進一步豐富和完善。

最后，現有很多下肢康復輔具缺乏娛樂性。老年人的社會參與度下降，在很大程度上導致自身價值的缺失，再加上由于子女的忙碌缺少溝通和交流導致老年人的失落、孤獨。因而從情感化輔具著手來減緩老年人的消極情緒，從而能使老年人得到更多的情感需求滿足，增加其幸福感和獲得感。

五、老年下肢康復輔具的發展趨勢

綜上所述，現代的老年下肢康復輔具設計更具人性化，從外觀形態、色彩、材質、情感設計等方面都滿足使用人群的適應性需求。老年下肢康復輔具的發展趨勢應著重從以下三方面入手。

1.人機工程設計

目前，關于老年下肢康復輔具的研究大部分是滿足患者的基本需求，在輔具的人機尺寸上應做出更多的考慮，如國內外老年人的身體尺寸、生活習性和需求差異等不同，對老年輔具的人機工程方面應著重考慮，根據不同國家的身體尺寸采用合適的設計元素，從而設計不同的輔具產品，這是目前老年下肢康復輔具存在的問題之一。

2.輔具界面設計

良好的人機界面體驗能夠使老年用戶得到愉悅心情，在全面便捷的改善老人身體機能和健康狀況的前提下，如何幫助患者在心理上得到全方位優化是未來將要解決的問題。實現愉快的體驗設計，使老人享受到舒心、個性化的晚年優質生活。其次建設輔具資源共享、服務便捷、信息暢通的老年康復服務平臺，形成系統、完備、充足的康復醫療供給體系【15】，努力構建老年人優質養老生活。

3.人機交互設計

人機交互設計方面是老年下肢康復輔具設計應考慮的重要問題之一，在老年人的心理、生理和認知特點的基礎上設計良好的人機交互體驗有助于提升輔具訓練效果，在充分滿足使用者需要的同時，創造真正的人性化設計。

結語

文章從老年下肢康復輔具政策、學術界、產業界等方面進行系統梳理，并總結出下肢康復輔具的發展趨勢和設計策略。從文章的分析研究中可以看出，我國目前下肢康復輔具僅處于醫療器械階段，需要完善輔具的人機工程設計、輔具界面設計、人機交互設計等方面，從而提出了下肢輔具存在的問題和發展趨勢，真正使患者對下肢康復輔具產品得到良好的用戶體驗，為老年人創造美好的養老康復輔具藍圖。

基金項目：成都市科技局國際科技合作項目創新環境提升計劃（2017-GH02-00091-HZ），四川省哲學社會科學重點研究基地老齡事業與產業研究中心重點項目（XJLL2019002），四川省教育廳人文社會科學重點研究基地工業設計產業研究中心一般項目（GYSJ2019-004）。

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