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成都先導藥物開發股份有限公司(簡稱:成都先導,代碼:688222.SH)是一家新藥研發領域的高新技術企業,公司主要圍繞DNA編碼化合物庫(簡稱DEL)技術研究與創造,專注于原創新藥的早期鏈段研發——苗頭化合物和先導化合物的發現,是國內乃至全亞洲最早規模化從事DEL技術研發的公司。
成都先導成立于2012年,由英國皇家化學學會會士JIN LI(李進)博士歸國后攜國內外多位生物、化學等領域專家共同創建,公司多年以來堅守主業,在新藥研發領域不斷深耕發展。作為一項近年來藥物發現領域出現的新技術,DEL通過建立起規模巨大的小分子化合物庫,對潛在治療靶點進行篩選,從而得到有效的先導化合物分子。公司DEL技術與傳統的高通量篩選(HTS)相比具有明顯的優勢,可快速、高效、低成本的產生海量的新型小分子化合物。依托自身領先的DEL技術,及相關配套的藥物設計、篩選和優化平臺,公司長期致力于為合作伙伴提供早期藥物發現與化合物合成階段的技術服務。
目前公司已形成DEL篩選服務、DEL庫定制服務、化學合成服務、新藥研發項目轉讓等多業務格局。其中,DEL篩選服務主要是公司基于先導庫內的海量小分子化合物,為全球制藥企業提供指定生物靶點的DEL篩選以獲得服務收入;DEL庫定制服務主要是公司為全球大型醫藥研發生產企業提供定制化DNA編碼化合物庫設計及合成服務,以及部分自有DEL庫化合物結構信息和篩選方法的技術轉讓;化學合成服務則是公司在提供DEL篩選和DEL庫定制服務過程中,衍生出的某些指定化合物或核酸的合成與修飾服務;新藥研發項目轉讓業務是依托公司擁有自主知識產權的小分子化合物庫優勢,在與客戶篩選項目不存在利益沖突的情況下,可以選擇高潛力、高價值的靶點進行自主新藥的發現和后續臨床開發,并在藥物開發的不同階段轉讓給合作伙伴,從而獲得新藥項目轉讓收入。公司圍繞自主研發并擁有相關知識產權的DNA編碼化合物庫核心技術,并以此為基礎建立對外提供技術服務合作與自主新藥研發項目相結合的業務模式,既能為公司帶來持續的經濟收入,又可持續輸出頗具潛力的創新藥項目,創造較高收益和長期價值。
憑借全球領先的DNA編碼化合物庫技術,公司已與全球跨國制藥企業如輝瑞、強生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG化學等;國際生物技術公司如基因泰克、Aduro、弗瑪醫療等;國內大型醫藥企業如揚子江藥業、天士力集團、先聲藥業等;支持新藥研發的基金會如蓋茨基金會,以及其他領域公司如巴斯夫等數十家生物醫藥等領域公司建立了長期、穩固的合作關系并取得了良好的市場口碑。2017年~2019年,公司實現營業收入分別為5321.87萬元、1.51億元和2.64億元,年均復合增長率達122.81%,毛利率分別為66.62%、82.66%和81.55%,公司整體經營狀況呈現穩步向好。隨著公司業務規模的持續擴張及品牌知名度的不斷提升,公司客戶群體有望日益壯大,主營業務或將進一步實現增長。
2010年~2018年全球藥物CRO行業銷售額呈現穩步增長,由251億美元上升至489億美元,年均復合增長率達到8.69%。目前全球已有超過50%的制藥公司和生物技術公司應用研發外包服務,在全球及我國醫藥行業迅速發展的背景下,醫藥企業的研發投入會持續增加,這將進一步推動藥物CRO行業的快速發展。此外,DEL平臺經過十幾年來的發展已經展露出巨大潛力,通過與虛擬篩選、大數據人工智能等技術交叉結合使用將給新藥研發帶來新的思路,擁有更廣泛的應用前景。可以預見的是,在今后的5到10年這一領域會有飛速的發展,成為在高通量篩選之外的重要的藥物篩選工具之一。公司作為藥物發現CRO行業中獨具技術特色的成長性企業以及DEL領域的佼佼者,良好的市場前景將為未來持續穩步發展打下堅實基礎。
藥物發現是醫藥產業價值鏈中創造知識產權最關鍵以及技術難度和經濟價值較高的步驟,公司設立至今一直圍繞著DNA編碼化合物庫技術潛心研究與創造,作為生物醫藥“高精尖”企業,公司注重科研投入,具備雄厚的科研實力。公司擁有近兩萬平米的研發基地,設有研發化學中心、先導化合物發現中心與新藥項目中心。截至2019年底,公司擁有研發人員333人,其中本科及以上學歷占比96%,包括56名博士、132名碩士,核心技術人員和骨干成員均來自知名制藥公司研發團隊,公司創始人JIN LI(李進)博士具有二十多年從事創新藥物開發及團隊管理的經驗,通過文獻研究及對制藥企業需求的深度理解掌握了DNA 編碼化合物合成及篩選全過程技術,可高效解決藥物發現階段的關鍵性問題。2017年~2019年公司研發費用分別為4621.40萬元、6186.44萬元及9146.17萬元,占當期營業收入比例分別為86.84%、40.92%及34.62%,處于行業內較高水平。公司雄厚的科研實力與持續的研發投入,有效保證了公司整體競爭力以及在核心技術DEL庫領域的持續創新機制和能力。
圍繞DNA編碼小分子化合物庫技術,公司現擁有DNA編碼化合物庫的設計、合成與表征純化技術、生物靶點活性驗證與DNA編碼化合物庫篩選技術,以及基于DEL技術的自主創新藥研發平臺多項核心技術。公司的DNA編碼化合物庫包含了超過4000億種DNA編碼小分子化合物,是當前已對外公布的全球規模較大的小分子化合物庫之一,分子數量和質量還在不斷發展,公司計劃2020年將庫分子結構提升至萬億量級。公司的這一核心技術,填補了我國乃至亞洲在該領域的空白,為我國乃至全球小分子原創新藥提供了一個龐大的“藥物種子庫”。
作為國內最早從事DEL技術研發的企業,通過在該領域的不斷深耕,目前,公司已取得DEL技術相關發明專利24項,計算機軟件著作權9項,另外100余項境內外專利正在申請中。憑借獨具優勢的技術實力,公司承擔了基于DNA編碼化合物庫COPD藥物靶標捕獲技術和先導化合物發現與優化、萬億級DNA編碼化合物庫資源性平臺的建設及應用、基于細胞快速篩選新技術開發及高效藥物綜合篩選體系服務平臺建設等多項省級以上重大科研項目。此外擁有靶標蛋白捕獲技術、DNA編碼系統的改進和升級、DNA編碼化合物庫的擴建升級、細胞篩選、功能性篩選技術、生物標記物篩選技術等多個在研項目。
隨著全球對新藥發現的需求不斷增長、公司業務規模的進一步擴張以及在研新藥項目數量逐漸增加,公司當前有限的研發設備、研發人員和試驗試劑等正成為制約公司DEL庫規模持續擴張、分子結構進一步豐富、新藥研發項目快速推進的重要瓶頸。據招股書顯示,公司本次募集資金主要投向為新分子設計、構建與應用平臺建設項目與新藥研發中心建設項目。其中,作為對公司現有核心業務的進一步擴展,新分子設計、構建與應用平臺建設項目擬在成都市雙流區天府國際生物城建設高標準的新分子設計、構建與應用產業平臺,通過引入行業先進設備和試驗試劑,以進一步擴大公司DEL庫的規模和技術優勢,強化公司DEL篩選服務、DEL庫定制服務的承接范圍和能力。此外,新藥研發中心建設項目通過建設一處高標準的新藥研發場地,配套系列先進設備和儀器,將顯著提高公司新藥研發實力,結合公司基于DNA編碼化合物庫技術的新藥研發優勢,助力公司搭建技術服務和自主新藥研發并行發展的業務構架,該項目是公司下一步發展戰略規劃的核心。
隨著DEL自身技術的成熟和應用成果的不斷涌現,DEL技術的競爭者正逐漸增多,并在不同的技術路徑上開展研究。公司本次募投項目緊緊圍繞主業,從戰略角度出發,以對公司現有主營業務、創新藥物開發和國際化營銷服務能力進行全面提升。作為深耕藥物發現CRO服務多年的行業領先企業,公司當前已具備核心技術、客戶資源及人才團隊等多重優勢,此外,藥物發現CRO服務的迅速發展、廣闊的市場需求前景與國家對藥物發現領域的政策支持等,均能為本項目的順利實施提供有力保障。募投項目的順利實施,對于進一步提升公司整體盈利能力、鞏固公司競爭優勢、打開未來成長空間將具有重要意義。
作為全球擁有DNA編碼小分子化合物庫之一的藥物發現領域研發公司,成都先導致力于成為植根中國、放眼全球的創新藥物“種子庫”和新藥創制“新引擎”。以本次登陸科創板為新的發展契機,公司將繼續專注于DEL技術領域,緊抓DEL行業快速發展和國內醫藥政策鼓勵創新的雙重契機,在穩步提升國際市場份額的同時,大力發展國內醫藥研發和新藥項目轉讓業務,實現自身的快速成長。此外,公司將堅持以技術研發和創新為驅動、以業務鏈條完善為支撐、以新藥上市為長遠目標,不斷鞏固在新藥發現、創制領域的優勢地位,力爭打造全球優質的具有自主知識產權的DNA編碼化合物庫,并不斷向藥物發現和新藥創制細分行業主導者邁進。