穩(wěn)斑湯聯(lián)合增強(qiáng)型體外反搏干預(yù)冠心病PCI術(shù)后的療效及對血清SOD、MDA的影響

劉 洪，宮麗鴻

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)是由于冠狀動脈內(nèi)的粥樣斑塊全部或部分阻塞冠狀動脈，導(dǎo)致動脈管腔變窄，引起心肌供血不足，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧一類疾病的總稱。目前，經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)已經(jīng)成為常用的治療方法之一[1]。雖然目前PCI是冠心病最有效的方法之一，但是術(shù)后仍面臨一些無法克服的難題。近年研究發(fā)現(xiàn)，PCI術(shù)后會出現(xiàn)支架再狹窄等并發(fā)癥導(dǎo)致胸悶、胸痛再發(fā)，且發(fā)生率呈上升趨勢[2]，以往的大量臨床研究以及動物實驗均表明，心血管疾病發(fā)病的整個過程都與氧自由基的參與有關(guān)[3-4]，而超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)參與了氧化和抗氧化的全過程。冠心病屬于中醫(yī) “胸痹”“心痛”范疇，而PCI術(shù)后的中醫(yī)證型經(jīng)研究顯示以痰濁、血瘀為主，且二者幾乎同時存在[5]，穩(wěn)斑湯具有搜風(fēng)祛痰、活血化瘀的功效，病機(jī)特點(diǎn)與PCI術(shù)后病人相符合，在冠心病PCI術(shù)后痰濁血瘀證的治療方面已被證實有確切療效[6]。增強(qiáng)型體外反搏(EECP)是通過識別治療者的心電R波，利用無創(chuàng)性氣囊序貫對下肢進(jìn)行擠壓的機(jī)械性促進(jìn)血液循環(huán)的方法來治療缺血性疾病，已廣泛應(yīng)用于冠心病PCI術(shù)后病人，因此，2006年中華醫(yī)學(xué)會將其納入臨床治療指南[7]。本研究觀察穩(wěn)斑湯聯(lián)合EECP治療冠心病PCI術(shù)后痰瘀互結(jié)證病人的臨床療效及對SOD、MDA的影響。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月—2016年12月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院收治的冠心病PCI術(shù)后病人60例，隨機(jī)分為兩組。試驗組30例，男19例，女11例，年齡(62.15±12.38)歲；對照組30例，男20例，女10例，年齡(60.26±10.81)歲。兩組性別、年齡等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會《不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[8]；心絞痛分級標(biāo)準(zhǔn)參照第7版《內(nèi)科學(xué)》的標(biāo)準(zhǔn)[9]；不穩(wěn)定型心絞痛的分度診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)心病之心絞痛診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]，符合痰濁血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①冠心病行PCI治療后出現(xiàn)不穩(wěn)定型心絞痛，符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②心絞痛分級Ⅰ級～Ⅲ級；③年齡40～80歲；④簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡<40歲或>80歲；②妊娠期、哺乳期婦女；③有惡性腫瘤或感染者；④不能配合相關(guān)檢查者；⑤精神類疾病病人；⑥試驗藥品不耐受或有過敏史者；⑦有體外反搏禁忌證者。

1.5 治療方法 對照組應(yīng)用穩(wěn)斑湯加西醫(yī)常規(guī)治療，治療4周。穩(wěn)斑湯藥物組成：全蝎5 g，蜈蚣1條，地龍15 g，陳皮15 g，半夏15 g，白術(shù)15 g，水蛭15 g。每日1劑，早晚各100 mL溫服。西醫(yī)常規(guī)治療包括一般治療和藥物治療，一般治療包括休息、吸氧、鎮(zhèn)靜等；藥物治療包括阿司匹林等抗血小板聚集、β受體阻滯劑、硝酸酯類及他汀類調(diào)脂藥等，根據(jù)病人情況適當(dāng)調(diào)整。試驗組在對照組治療基礎(chǔ)上加用體外反搏治療(P-ECP/TI反搏裝置)，每日1次，每次60 min，治療4周。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后心絞痛癥狀積分、中醫(yī)證候積分變化，評定兩組心絞痛癥狀療效、中醫(yī)證候療效。對照組分別在治療前后，試驗組分別在首次反搏治療前10 min、第4周反搏完成后10 min內(nèi)，采集肘靜脈血3～5 mL，120 min內(nèi)離心分離血清，分裝后存于-70 ℃冰箱中，采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測兩組病人SOD、MDA水平，試劑盒購于沈陽市晟洋生物制劑，按照試劑盒操作說明書進(jìn)行樣本制備、保存及測定。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]制定；心絞痛癥狀療效：參照《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[12]制定；中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導(dǎo)原則》制定；中醫(yī)證候療效評價標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥臨床試驗常見疾病的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》，療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%，療效指數(shù)≥70%為顯效，療效指數(shù)30%～<70%為有效，療效指數(shù)<30%為無效。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后心絞痛癥狀積分及療效比較 治療4周后，兩組心絞痛癥狀積分較治療前明顯降低(P<0.05或P<0.01)，試驗組治療后心絞痛癥狀積分低于對照組(P<0.01)，詳見表1。試驗組心絞痛癥狀療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，詳見表2。

表1 兩組治療前后心絞痛癥狀積分比較(±s) 單位：分

與同組治療前比較，①P<0.05，②P<0.01；與對照組治療后比較，③P<0.01。

表2 兩組心絞痛癥狀療效比較 單位：例(%)

注：兩組療效比較，P<0.01。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分及療效比較 治療4周后，兩組中醫(yī)證候積分均較治療前明顯降低(P<0.01)，且試驗組低于對照組(P<0.05)，詳見表3。試驗組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，詳見表4。

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 單位：分

與同組治療前比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P<0.05。

表4 兩組中醫(yī)證候療效比較單位：例(%)

注：兩組療效比較，P<0.01。

2.3 兩組治療前后血清SOD含量比較 治療4周后，兩組病人血清SOD含量均較治療前明顯升高(P<0.01)，且試驗組明顯高于對照組(P<0.01)。詳見表5。

表5 兩組治療前后血清SOD含量比較(±s) 單位：pg/mL

與同組治療前比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P<0.01。

2.4 兩組治療前后血清MDA含量比較 治療4周后，兩組血清MDA含量均較治療前明顯降低(P<0.01)，且試驗組低于對照組(P<0.01)。詳見表6。

表6 兩組治療前后血清MDA含量比較(±s) 單位：pg/mL

與同組治療前比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P<0.01。

2.5 安全性指標(biāo) 兩組在治療過程中均未發(fā)生出血、肝腎功能損傷等并發(fā)癥，也無不能耐受體外反搏治療者。

3 討 論

PCI是目前公認(rèn)的有效治療冠心病的方法，但 PCI術(shù)后仍存在管壁增厚變硬、失去彈性和管腔縮小的情況，這可能造成術(shù)后支架內(nèi)再狹窄引起胸悶、胸痛等心絞痛癥狀。穩(wěn)斑湯中全蝎、水蛭、蜈蚣、地龍等搜風(fēng)活血，陳皮、白術(shù)、半夏燥濕健脾化痰，可有效改善不穩(wěn)定型心絞痛癥狀，多靶點(diǎn)發(fā)揮抗氧化作用，同時使冠狀動脈血管擴(kuò)張增加冠狀動脈的血液灌注量，改善微小血管的血液循環(huán)[13]。EECP智能識別心肌的心電R波，氣囊周期性給予下肢無創(chuàng)性機(jī)械壓力，輔助血液流動循環(huán)的方法，血液在心臟舒張期被擠壓入主動脈，產(chǎn)生舒張期的增壓波，即在原基礎(chǔ)上產(chǎn)生的反搏波。因為血流量變大，因此心臟波形也較前有1.2倍的改變，心臟也會儲備更多的血液，因此每次心臟輸出的血液增加。EECP是心電觸發(fā)的電子控制裝置，空氣袖帶序貫對下肢加壓，下肢血液回流入心，增加冠狀動脈血流灌注，使、心、腦、腎等重要器官的組織灌注增強(qiáng)。在心臟收縮期來臨之前，壓迫于下肢及臀部的氣囊迅速將氣體排空，急劇下降的外周阻力為加快心室射出的血液流入主動脈形成有利條件。因此，EECP既可使冠狀動脈的灌注流量增加，又可降低心臟后負(fù)荷，完成對冠心病的治療[14]。大量研究表明，體外反搏可增加冠狀動脈血流量、改善內(nèi)皮功能、促進(jìn)側(cè)支循環(huán)形成[15]。氧自由基參與冠心病發(fā)生、發(fā)展的整個過程在很多研究中均被證實[3]。通常機(jī)體內(nèi)的氧自由基由酶系統(tǒng)和非酶系統(tǒng)產(chǎn)生，而脂質(zhì)的過氧化作用是由氧自由基攻擊生物膜引起，形成的MDA等即為脂質(zhì)的過氧化物。因此，MDA的水平間接反映機(jī)體細(xì)胞受自由基攻擊程度，因MDA易損害血管內(nèi)皮細(xì)胞，所以其為促使動脈硬化形成的主要因素之一。SOD能清除脂質(zhì)過氧化物，其升高能使血管內(nèi)皮免受氧自由基的損傷，降低動脈硬化形成的風(fēng)險，其高低可間接反映機(jī)體清除自由基的能力[16]。

本研究結(jié)果顯示，EECP聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療加穩(wěn)斑湯治療冠心病PCI術(shù)后病人，能夠降低心絞痛癥狀積分、中醫(yī)證候積分，提高心絞痛癥狀療效及中醫(yī)證候療效，升高血清SOD含量，降低MDA含量。

綜上所述，穩(wěn)斑湯聯(lián)合EECP夠更有效改善冠心病PCI術(shù)后癥狀，可促進(jìn)血清SOD分泌、抑制MDA的分泌是其作用機(jī)制之一。