補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯聯合西藥治療消渴病周圍神經病變的臨床研究

蔣金靈，張瑞林，張瑞萍

消渴病是現代醫學糖尿病的中醫病名，是一類以高血糖為主要表現的代謝性疾病[1]。消渴病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是消渴病最常見的并發癥之一，也是導致消渴病病人殘疾的主要原因，臨床上主要表現為四肢疼痛、肌肉萎縮、運動與感覺功能障礙等[2]。由于DPN的發病機制尚未完全明確，西醫目前對DPN除積極控制病人血糖外，一般僅采用營養神經類藥物、擴血管藥物等進行支持治療，臨床效果并不理想[3]。中醫將DPN納入“消渴病痹癥”之范疇，認為該病機制為標實本虛，痰濁閉阻、瘀血阻滯而致標實，陰津耗損、氣陰不足而致本虛，故應以補氣活血、祛瘀通絡治療該病。為此，本研究觀察補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯聯合西藥治療DPN的臨床療效?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2016年12月—2017年12月枝江市中醫醫院收治的100例DPN病人作為研究對象，采用隨機數字表法分為觀察組與對照組。觀察組50例，男31例，女19例；年齡39～78(58.4±7.6)歲；糖尿病病程4～24(13.9±4.1)年；周圍神經病變病程5個月至13年，平均(6.4±4.1)年。對照組50例，男30例，女20例，年齡40～78(58.1±7.2)歲；糖尿病病程5～24(13.5±4.2)年；周圍神經病變病程5個月至14年，平均(6.6±4.2)年。兩組病人的年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①西醫診斷符合中華醫學會糖尿病分會制定的《中國2型糖尿病防治指南》[4]中的相關標準，中醫診斷符合中華中醫藥學會頒布的《糖尿病中醫防治指南》[5]中的相關標準；②周圍神經病變均表現在下肢；③病人及家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①由其他原因所致的周圍神經病變；②合并嚴重肝腎功能障礙者；③血糖控制不穩定者；④合并精神疾病或依從性較差者。

1.4 治療方法 兩組病人均采用消渴病常規治療方案，包括飲食治療、運動治療、胰島素注射治療等。對照組予甲鈷胺注射液(生產廠家：哈爾濱三聯藥業股份有限公司，國藥準字：國藥準字H20044627，規格：0.5 mg/mL)5 mL，靜脈注射，每日1次。觀察組在對照組西藥治療的基礎上聯合補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯治療。補陽還五湯組方：雞血藤30 g，當歸、地龍、生地、川芎、楓香果、白芍各15 g，桃仁、紅花各10 g。實際用藥時可依據病人病情隨癥加減。水煎至400 mL，每日1劑，早晚分2次服用。黃芪桂枝五物湯組方：黃芪15 g，芍藥15 g，桂枝15 g，生姜30 g，大棗15 g。每次煎煮濃縮至兩袋各250 mL，熏蒸時將兩袋共500 mL中藥倒入熏蒸鍋內再加入500 mL水進行加熱，溫度調整至42 ℃恒定，之后病人膝關節及以下部位暴露于藥液上，蓋上毛巾毯進行熏蒸，每次30 min，每日1次。兩組均以15 d為1個療程，共治療4個療程。

1.5 觀察指標 ①癥狀評分：分別在治療前后，依據密歇根糖尿病審計病變計分(MDNS)[6]對病人的周圍神經病變程度進行評分，包括感覺障礙、肌力實驗和反射檢查3個項目，總分為0～45分，評分越高則病人周圍神經病變程度越重。②神經傳導速度：分別在治療前后，使用JD-4肌電圖儀檢測病人正中神經與腓總神經的運動傳導速度(MNCV)和感覺傳導速度(SNCV)。

1.6 療效評價標準 顯效：臨床癥狀完全消失，MNCV與SNCV恢復正?；蜉^治療前增加5 m/s；有效：臨床癥狀明顯緩解，MNCV與SNCV較治療前增加3～<5 m/s；無效：臨床癥狀未見緩解甚至加重，MNCV與SNCV較治療前下降?？傆行?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%[7]。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為92.0%，明顯高于對照組的66.0%，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

注：兩組總有效率比較，χ2=10.187，P<0.05。

2.2 兩組治療前后MDNS評分比較 兩組治療前MDNS評分相比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組MDNS評分較治療前下降，且觀察組明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

2.3 兩組治療前后神經傳導速度比較 治療前，兩組正中神經、腓總神經的MNCV與SNCV比較差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組正中神經、腓總神經的MNCV與SNCV較治療前明顯升高，且觀察組均明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

單位：分

與同組治療前比較，①P<0.05。

表3 兩組治療前后神經傳導速度比較(±s) 單位：cm/s

與同組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05。

3 討 論

DPN是消渴病最為常見的并發癥之一，臨床上常表現為肢體疼痛、肢體麻木、發熱等癥狀，部分病人還可出現肢體活動受限、肌肉萎縮等，是導致消渴病病人殘疾、死亡的最主要原因[8]。目前，DPN的發病機制尚未明確，西醫針對DPN也尚無有效的治療方法，而相關臨床研究則表明，中藥在治療DPN上具有較為理想的療效[9-10]。依據中醫理論，DPN的主要病因為陰虛燥熱，日久傷津而致氣血虧虛、下肢麻木，氣血虧虛則血運不暢，因此，中醫針對DPN的治療原則為活血化瘀、通經活絡[11]。

本研究在常規西藥治療基礎上聯合補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯進行治療。補陽還五湯是活血化瘀的代表方藥，其源自清代王清任的《醫林改錯》，能夠有效治療氣血虧虛、血瘀阻滯。方中黃芪可起到祛瘀扶正之功效，當歸活血祛瘀，再輔以紅花、桃仁、川芎、楓香果等養血活血；白芍可起鎮痛鎮靜、抗炎、抗胃潰瘍之效；地龍則能通痹祛風、疏通經絡，諸藥合用共奏活血、祛瘀、通絡之功[12]。黃芪桂枝五物湯則出自東漢張仲景的《金匱要略》，其組方由黃芪、芍藥、桂枝、生姜、大棗組成，黃芪為君藥以取其甘溫補氣；臣藥取桂枝散風寒以通痹，芍藥以養血通瘀，二者共起通痹之效；佐以生姜疏散風邪、大棗養血益氣?，F代臨床常采用黃芪桂枝五物湯行中藥熏蒸療法以治療血痹，除應用于DPN外還可用于中風后半身不遂、皮膚炎、末梢神經炎等[13]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為92.0%，明顯高于對照組的66.0%，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組治療后MDNS評分較治療前均明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。提示補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯聯合西藥治療的DPN效果更為理想。一方面，“內治之理，即外治之理；內治之藥，即外治之藥，所異者，法耳”，口服補陽還五湯于內起到了補氣活血、化瘀通痹之效，有效緩解病人的癥狀；另一方面，“治雖在外，無殊內治也”，采用黃芪桂枝五物湯熏蒸治療于外將藥物直接作用于患處，使藥物能夠快速被局部經絡穴位所吸收，起到活血通絡之效。補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯聯用，即外治與內治并行，二者功效互補并起協同作用，進一步提高了臨床療效[14]。本研究結果還顯示，治療后兩組正中神經、腓總神經的MNCV與SNCV較治療前均明顯升高，且觀察組均明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。結果表明補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯聯合西藥治療DPN能夠明顯改善病人的局部微循環，同時軟化血管，對神經細胞進行修復，明顯改善病人的神經功能，緩解臨床癥狀。現代中醫理論證明，黃芩能夠有效增強機體免疫力；紅花、桃仁則能夠起抗血栓作用，改善局部神經微循環；赤芍、川芎則能抑制山梨醇的生成，有利于神經傳導功能的恢復；地龍中含有血栓凝素、尿激酶樣物質等，有助于血栓的溶解和抑制血栓的形成，改善機體末梢微循環[15]。

綜上所述，在西藥治療的基礎上聯合補陽還五湯與黃芪桂枝五物湯治療DPN具有較好的療效，能夠更好地緩解病人的臨床癥狀，同時改善病人的神經傳導速度。