海扶刀對子宮肌瘤患者治療效果及妊娠結局的影響

鄧少君 林元媚 彭慧柳

【摘要】 目的：探討海扶刀對子宮肌瘤患者治療效果及妊娠結局的影響。方法：選取2017年1-12月

本科收治的102例婦科子宮肌瘤患者作為研究對象。按隨機數字表法分為試驗組（n=51）和對照組（n=51），對照組經腹腔鏡行子宮肌瘤剔除術治療，試驗組采用高強度聚焦超聲消融（海扶刀）治療。對兩組術中出血量、手術時間、下床活動時間、住院時間、治療效果以及妊娠結局進行比較分析。結果：試驗組術中出血量、下床活動時間、住院時間和術后平均妊娠時間均明顯少于對照組（P<0.05），兩組手術時間比較差異無統計學意義（P>0.05）;試驗組治療總有效率、術后妊娠率和成功抱嬰率與對照組比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：子宮肌瘤患者應用海扶刀治療，能明顯減少術中出血量，縮短下床活動時間、住院時間及平均妊娠時間，對妊娠結局產生積極的意義。

【關鍵詞】 海扶刀 子宮肌瘤 妊娠結局 腹腔鏡子宮肌瘤剔除術

Effect of HIFU on Treatment Effect and Pregnancy Outcome in Patients with Uterine Myoma/DENG Shaojun， LIN Yuanmei， PENG Huiliu. //Medical Innovation of China， 2020， 17（03）： -117

[Abstract] Objective： To investigate the effect of HIFU on treatment effect and pregnancy outcome in patients with uterine myoma. Method： From January to December 2017， 102 patients with gynecological uterine myoma were selected as the subjects. According to the random digital table method， they were divided into the experimental group （n=51） and the control group （n=51）. The control group was treated with laparoscopic myomectomy， and the experimental group was treated with high intensity focused ultrasound ablation （HIFU）. The amount of intraoperative bleeding， operation time， the activity time of getting out of bed， hospitalization time， the effect of treatment and the outcome of pregnancy were compared and analyzed between two groups. Result： The amount of intraoperative bleeding， the time of getting out of bed， the time of hospitalization and the average time of pregnancy after operation in the experimental group were significantly shorter than those in the control group （P<0.05）， but there was no significant difference in operation time between two groups （P>0.05）. The total effective rate， postoperative pregnancy rate and successful baby holding rate in the experimental group compared with the control group， there were no significant differences between two groups （P>0.05）. Conclusion： The method for treating uterine myoma can obviously reduce the intraoperative blood loss ， shorten the operation time of the lower bed， the hospital stay time and the average pregnancy time after the operation， and have a positive effect on the pregnancy outcome of the patient.

[Key words] HIFU Uterine myoma Pregnancy outcome Laparoscopic myomectomy

First-authors address： Dongguan Kanghua Hospital， Dongguan 523000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.03.028

子宮肌瘤是子宮平滑肌瘤的簡稱，由結締組織和平滑肌組成，是一種最為常見的女性生殖系統良性腫瘤，其發病率隨著女性生育年齡的增長而增長。子宮肌瘤患者多無癥狀，或僅在超聲檢查及盆腔檢查中被發現，臨床上常表現為貧血、腹部包塊、月經改變、下腹部墜脹、腰背酸痛、不孕及流產等[1-3]。其中，不孕與流產作為子宮肌瘤最嚴重的臨床表現，是由子宮內膜容受性下降、子宮收縮與蠕動障礙、子宮肌層形成異常血管、雌激素升高等因素引起，嚴重威脅到患者的生活質量。

子宮肌瘤引起不孕的患者占總人數的5%～10%，而不孕在子宮肌瘤患者中的發生率為20%～30%，此外由子宮肌瘤合并妊娠患者發生自然流產的頻率高達20%～30%。近年來，隨著二胎政策的開放及人們生育觀念的轉變，子宮肌瘤合并不孕不育患者對生育的要求更為迫切，而對于這些患者，保留其生育能力與改善妊娠結局為主要治療需求[4-5]。目前臨床對不明原因不孕的子宮肌瘤患者，主要采取藥物治療與肌瘤剔除術治療[6-8]。本研究為探討海扶刀對子宮肌瘤患者妊娠結局的影響，特選取2017年1-12月本科收治的102例婦科子宮肌瘤患者作為研究對象，分別應用不同的治療方法，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2017年1-12月東莞康華醫院婦科收治的102例婦科子宮肌瘤患者納入研究。納入標準：符合子宮肌瘤的診治中國專家共識專家組擬定的《子宮肌瘤的診治中國專家共識》中關于子宮肌瘤患者的臨床診斷標準[9];處于育齡期且年齡>20歲的未絕經女性;有生育要求的婦女。排除標準：腹部伴大劑量的放療史;合并膠原結締組織疾病;妊娠期、月經期及哺乳期;合并生殖道或者盆腔急性、亞急性炎癥需要治療;伴宮頸病變、婦科惡性腫瘤等婦科疾病;不愿意參與調查。按隨機數字表法分為試驗組（n=51）和對照組（n=51）。本研究經本院倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署了知情同意書。

1.2 方法 （1）對照組實施經腹腔鏡子宮肌瘤剔除術治療：患者術前評估無腹腔鏡手術禁忌證，做好交叉配血實驗與腸道準備。術中應用氣管插管下全身麻醉，囑患者取仰臥位，常規消毒后將氣腹針由臍孔穿刺進入腹腔，于腹腔內注入CO2以形成氣腹（維持氣腹壓在12～15 mm Hg），腹腔鏡及其操作器械經腹壁穿刺孔進入腹腔。于腹腔鏡下確定子宮肌瘤所在的部位、種類及數量等，進行子宮肌瘤切除。（2）試驗組采用高強度聚焦超聲消融（海扶刀）治療，術前2 d囑患者進食流食，術前1 d口服復方聚乙二醇電解質68.65 g，共2包，做好腸道準備;備皮，并對皮膚靶區實施脫脂脫氣處理，做好術前的常規檢查。術前留置導尿，患者俯臥位于JC200型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統（重慶海扶股份有效公司制造）進行子宮肌瘤消融，應用超聲明確子宮肌瘤所處部位后，在心電監護下，采用點照射方法，1 s/次，休息2～3 s，能量輸出功率為250～400 W。根據靶點部位灰度改變進行劑量調節。手術結束后，從5 mL生理鹽水稀釋六氟化硫59 mg中抽取1.5 mL靜脈推注造影觀察消融面積計算消融率，達到預期目的結束手術。術后冰凍生理鹽水沖洗膀胱2次。

1.3 觀察指標與評定標準 觀察兩組術中出血量、手術時間、下床活動時間、住院時間、治療效果、術后妊娠率及妊娠結局。術后妊娠率=妊娠例數/總例數×100%。妊娠結局主要觀察術后平均妊娠時間和成功抱嬰率，成功抱嬰率參照文獻[10]中關于成功抱嬰率的標準，成功抱嬰率=成功抱嬰的例數/總例數×100%。治療效果評定，痊愈：肌瘤無復發，臨床癥狀均消失，肌瘤體積減小在80%以上;顯效：子宮肌瘤復發次數減少，臨床癥狀大部分消失，肌瘤體積減小50%～80%;有效：臨床癥狀有所緩解，肌瘤體積減小20%～49%;無效：臨床癥狀無緩解，肌瘤體積減小小于20%[11]。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 試驗組年齡22～37歲，平均（30.1±5.2）歲;對照組年齡23～37歲，平均（30.9±5.0）歲。兩組年齡比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組術中出血量、手術時間、下床活動時間、住院時間比較 試驗組術中出血量、下床活動時間、住院時間均明顯少于對照組（P<0.05），兩組手術時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.3 兩組治療效果比較 試驗組治療后全部有效，對照組僅1例無效，兩組總有效率對比，差異無統計學意義（字2=1.396，P=0.315），見表2。

2.4 兩組妊娠結局比較 試驗組術后平均妊娠時間為（5.10±2.01）個月，對照組為（8.42±2.84）個月，兩組比較差異有統計學意義（t=6.814，P=0.000）。試驗組術后妊娠24例，術后妊娠率為47.06%，成功抱嬰9例，成功抱嬰率為37.50%，對照組術后妊娠21例，術后妊娠率為41.18%，成功抱嬰7例，成功抱嬰率為33.33%，兩組術后妊娠率和成功抱嬰率比較，差異均無統計學意義（字2=0.358、0.085，P=0.550、0.771）。

3 討論

對于有生育要求的子宮肌瘤患者，藥物治療雖然可以使肌瘤縮小，緩解癥狀，但不能從根本上消除肌瘤，一旦患者停藥，會產生極高的復發率，且長期應用藥物治療會給患者帶來不同程度的風險及副作用，故而臨床將藥物治療常用作子宮肌瘤患者的術前輔助治療手段[11-12]。臨床對不明原因不孕有生育要求的子宮肌瘤患者主要實施肌瘤剔除術治療[13-14]。有研究顯示，傳統的肌瘤剔除術能明顯增強患者的生育功能，但對子宮的創傷較大，常需1年的恢復時間才能備孕，妊娠中晚期子宮破裂的概率更是高達0.23%～1.00%，不能滿足年齡較大或者希望盡快妊娠婦女的要求[15-17]。

海扶刀作為一種臨床新型非侵入性消融治療方式，主要治療原理是利用超聲波的空化效應、熱效應、機械效應等對病灶進行破壞，使病灶內部細胞產生不可逆轉的凋亡，隨后被機體吸收，實現對子宮肌瘤的治療[18]。其有效彌補了傳統手術治療和藥物治療的不足之處，且具有定位準確、安全有效、痛苦小、術后恢復快等優點，被應用于臨床子宮肌瘤的治療[19-20]，受到越來越多臨床醫師的關注。本研究結果顯示，試驗組術中出血量、下床活動時間、住院時間以及術后平均妊娠時間均明顯少于對照組（P<0.05）;同時試驗組手術時間、治療總有效率、術后妊娠率及成功抱嬰率與對照組比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。這說明相較于傳統的腹腔鏡下子宮肌瘤剔除手術，海扶刀對子宮肌瘤患者的術后影響更小，患者恢復更快，且極大程度上縮短了安全妊娠時間，對于高齡準孕婦尤其重要。

綜上所述，對子宮肌瘤患者應用海扶刀治療，能夠明顯減少術中出血量，縮短下床活動時間、住院時間，縮短術后平均妊娠時間，對妊娠結局產生積極的意義。

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（收稿日期：2019-07-26） （本文編輯：程旭然）