基于JCI 標準優化手術室醫療設備日常管理方案的建立

孫嘉良，趙志強

（新疆醫科大學第一附屬醫院 手術室，新疆 烏魯木齊 830000）

0 引言

隨著醫療科技的發展與進步，外科醫學的治療手段越來越多樣化，并向著微創化、精細化發展。醫療設備種類更加多樣，醫療設備構造更加復雜、精密。手術室作為外科手術進行的場所，集中了多種多樣的醫療設備[1]。為了保證手術患者的安全，保證手術的順利進行，采用科學管理方法以確保手術室醫療設備良好的狀況，成為了手術過程順利進行的必要條件。通過參考JCI 評審標準制定醫療設備的日常管理方案極大的提高了手術室醫療設備的管理水平。

1 研究背景與對象

1.1 研究背景。我院是一所公立性三級甲等醫院，現有三個手術部，分別為第一住院大樓中心手術室、第二住院大樓骨科手術室以及門診手術室[2]。2014 年，我院經過一年努力，通過了JCI 評審。在準備評審的一年時間里，手術室認真研究評審標準，查閱相關資料、文獻，結合手術室的實際情況優化原有的手術室醫療設備管理方案。

1.2 研究對象。我科室將優化后的手術室醫療設備管理方案分為了四項一級方案以及九項二級計劃。其中四項一級方案分別是：日常監測使用管理方案、維護保養管理方案、培訓管理方案和追蹤調查管理方案。九項二級計劃分別是：日常監測計劃、日常使用計劃，科室維護計劃，醫學工程科維護計劃，全員培訓計劃、個案培訓計劃、新員工培訓計劃，醫療設備維修計劃、醫療設備故障事件追蹤分析計劃。此次研究對象是運用日常監測使用方案管理第一住院大樓中心手術的醫療設備后產生的效果。

2 研究方法

2.1 制定計劃的依據。在優化管理方案的整個過程中，我們研讀當年最新版的《JCI 評審標準》，將JCI 評審標準中關于醫療設備的評審標準作為我們制定計劃的基線。在《JCI 醫院評審標準》中，與醫療設備有關的評審標準在第三部分：醫療機構管理標準中的[設備管理及安全（FMS）]部分的FMS 8 至FMS 8.1。根據FM 8 和FM 8.1 的要求，JCI 認證中又制定了共8 項可衡量要素。

FMS8 的可衡量要素：①醫院應制定并在全院實施一項醫療設備方案。②應又所有醫療設備的庫存清單。③檢查和測試新推出的醫療設備，然后根據設備的年限、用途和制造商的建議進行檢查和測試。④醫療設備方案應包含預防性維護[3]。⑤提供這些服務的人員應具備與所提供服務有關的資料和培訓經歷。FMS 8.1 ⑥醫院應具備用于監測設備危險報警、召回、可報告事件、問題和故障并采取相應措施的系統。⑦當法律法規要求時，醫院應報告使用醫療設備導致的任何死亡、嚴重傷害或疾病。⑧醫療設備管理方案包含任何存在已報告問題或故障的醫療設備，或已發出危險警告或正被召回的醫療設備的使用情況。

2.2 日常管理方案。日常管理方案由日常監測計劃和日常使用計劃兩部分組成。日常管理計劃遵循4W1H 分析法管理醫療設備，4W1H 是指人員（who）、地點（where）、時間（when）、內容（what）、方式（how）。

2.2.1 日常使用計劃：日常使用計劃管理的醫療設備是一個手術間內，手術時間里用到的所有醫療設備。采用4W1H 分析法管理，人員（Who）是當日管理手術的巡回護士，負責記錄醫療設備使用情況。時間（When）是使用該醫療設備的日期和時間段。地點（Where）是該醫療設備使用時在哪一個手術間。事件（What）是指該醫療設備的功能狀況、清潔狀況是否正常。方式（How）是醫療設備使用后的處理方式。

2.2.2 日常監測計劃：日常監測計劃管理的工作日內，手術室所有的備用的醫療設備。同樣采用4W1H 分析法管理，人員（Who）是醫療設備管理員，負責記錄一類醫療設備情況。時間（When）是整個工作日[4]。地點（Where）是整個手術室。事件（What）是指該類備用醫療設備的功能狀況、預防性維護計劃、環境安全性。方式（How）是監督醫療設備清潔狀況、性能檢測、制定預防性維護計劃、醫療設備維修管理。

3 結果

3.1 優化前醫療設備日常使用管理與優化后醫療設備日常管理方案的比較。優化前的醫療設備日常管理方案只有日常使用計劃，日常使用計劃的內容包括使用日期、使用大夫、巡回護士三項。優化后的醫療設備日常管理方案包括了日常使用計劃和日常監測計劃兩個部分。優化后的日常管理方案優化后的日常使用計劃比優化前的日常管理方案增加了使用時間、功能能狀況、清潔狀況、處理方式四個方面。增加的四個方面能夠在醫療設備管理方面更加細化，做到責任到人，見表1。

3.2 優化后醫療設備日常使用監測管理的方案的分析。日常使用計劃的管理范圍是手術間內與手術有關的一部分正在使用的醫療設備；日常使用計劃的主要管理內容是醫療設備的功能狀況和清潔狀況[5]。日常監測計劃的管理范圍是手術室內的所有醫療設備，包括在用設備和待用設備；日常監測計劃的管理內容除了醫療設備的功能狀況和清潔狀況之外，還包括醫療設備的性能檢測、制定醫療設備的預防性維護計劃、損壞的醫療設備的維護管理。日常使用計劃是間斷的局部的醫療設備使用管理計劃，特點是管理時間短，頻次高，地點局限，管理內容簡單。日常監測計劃是持續的整體的醫療設備使用管理計劃，特點是管理時間短，頻次低，范圍廣泛，管理內容復雜。兩個管理計劃分別從個體的動態管理和整體的靜態管理兩個方面進行管理。兩個計劃相互補充，從而達到全科室全部醫療設備的覆蓋化管理，進而完成了整個日常監測使用方案，見表2。

表1 日常使用計劃優化前與優化后的對比

4 結論

日常使用計劃的建立與實施能夠動態的、循環的追蹤醫療設備的使用情況。日常監測計劃的建立與執行能夠對醫療設備進行全面的、周期性的管理。基于JCI 標準制定的兩個計劃組成的日常管理方案能夠對手術室醫療設備既有統籌管理，又有個體追蹤的效果。從而達到保障病人和義務人員的安全，優化配置，減少浪費，用科學的方法管理手術室醫療設備。

表2 日常使用計劃和日常監測計劃比較