氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效觀察

陳彥

江西省信豐縣人民醫(yī)院，江西 贛州 341600

經(jīng)調(diào)查研究顯示，糖尿病屬于臨床常見的慢性代謝性疾病，機體長期呈高血糖狀態(tài)，導(dǎo)致患者表現(xiàn)為多飲、多食、多尿或者消瘦等不適癥狀，具有較高發(fā)病率。糖尿病患者較常見的并發(fā)癥是糖尿病腎病，病理特征是腎小球功能或結(jié)構(gòu)發(fā)生變化造成終末期糖基化產(chǎn)物導(dǎo)致機體發(fā)生微血管病變。根據(jù)腎功能變化出現(xiàn)不同臨床分期，早期機體尿蛋白排泄率達每分鐘20～200μg，病情加重則導(dǎo)致腎臟功能下降，直接影響治療與預(yù)后效果，治療不及時則直接威脅生命健康。隨著現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，目前治療糖尿病腎病患者是以積極控制血糖血壓、控制蛋白攝入及糾正不良生活習(xí)慣為主，借助合理用藥的形式延緩疾病進展，達到保護劑穩(wěn)定腎功能的目的，對促進病情康復(fù)具有重要的意義。臨床常見治療藥物是氯沙坦鉀，其屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(angiotensin II receptor blockers,ARB)類有降尿蛋白作用，其能提高耐受度并減少不良反應(yīng)，改善微循環(huán)減少尿蛋白且達到治愈疾病的目的，但單一性用藥療效欠佳，根據(jù)患者病情嚴重程度，給予中藥聯(lián)合藥物治療能改善預(yù)后效果，常見中藥方劑是腎衰寧膠囊，其能將機體血尿素氮及肌酐水平降低，促進細胞蛋白質(zhì)合成，對腎功能起到保護作用，避免對腎臟功能造成直接損傷，具時效性[1]。為分析氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效，報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料取2018年1月至2019年2月我院早期糖尿病腎病患者62例，研究組(n=31)：男20例，女11例，年齡58～75歲，平均年齡(66.29±4.83)歲；病程4～12年，平均(8.24±2.86)年；體質(zhì)量18～25kg/m2，體質(zhì)量均值(23.21±5.19)kg/m2。對照組(n=31)：男18例，女13例，年齡57～76歲，平均年齡(66.38±4.72)歲；病程5～13年，平均(8.65±2.73)年；體質(zhì)量19～26kg/m2，體質(zhì)量均值(23.37±5.21)kg/m2。各基線資料無差異(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：經(jīng)臨床病理學(xué)檢查符合世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)糖尿病診斷及Mogensen糖尿病腎病分型及診斷標準[2]；臨床分期Ⅲ期；研究對象均采用胰島素對血糖實施控制；具備自主溝通交流能力；自愿參與研究且簽署《知情同意書》；研究符合倫理委員會審核。

排除標準：合并心肝肺等器官功能障礙；外界其他因素造成腎臟病變；研究藥物過敏；存在疼痛、創(chuàng)傷或感染等應(yīng)激狀態(tài)；肝功能損傷或造血系統(tǒng)疾病；甲狀腺功能亢進者；惡性腫瘤；急慢性腎炎、感染或發(fā)熱等原因引起的腎病；不穩(wěn)定性高血壓；認知障礙或精神異常；病歷資料不全。

1.2 方法研究對象均采用降壓或降糖等治療措施，對照組單純采用氯沙坦鉀(生產(chǎn)企業(yè)：浙江華海藥業(yè)股份有限公司；國藥準字H20053708)治療，每日口服1次，服用劑量是50mg，后續(xù)根據(jù)病情恢復(fù)程度調(diào)整劑量。研究組氯沙坦鉀藥物劑量、使用方法與對照組保持一致，聯(lián)合腎衰寧膠囊(國藥準字H53 021547；生產(chǎn)企業(yè)：云南理想藥業(yè)有限公司)治療，每日口服3次，每次服用劑量是6粒，后續(xù)根據(jù)病情恢復(fù)程度對藥物劑量作出調(diào)整[3-4]。研究對象治療時間均是2周。

1.3 觀察指標評估血尿酸(正常值180～440μmol/L)、尿素氮(2.9～7.5mmol/L)、血肌酐(44～106μmol/L)與24h尿蛋白量(晨起8點排完尿后開始計時，到次日8點排尿結(jié)束，統(tǒng)計24h所有尿液放在同一個容器內(nèi)測定)。

1.4 療效評價根據(jù)《糖尿病腎病防治專家共識》[5]評估療效。顯效：癥狀消失，24h尿蛋白量控制1.5g/24h內(nèi)；好轉(zhuǎn)：不適癥狀明顯改善，24h尿蛋白量控制1.5～3g/24h；無效：與上述條件不相符且病情有效率越高說明療效越好[6]。統(tǒng)計發(fā)生皮膚瘙癢、頭暈與惡心嘔吐的不良反應(yīng)。

表1 兩組患者觀察指標比較()

表1 兩組患者觀察指標比較()

表2 兩組患者有效率比較[例(%)]

表3 兩組患者不良反應(yīng)比較[例(%)]

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法利用SPSS22.0軟件分析研究數(shù)據(jù)，計量資料(觀察指標)用()表示，進行t檢驗；計數(shù)資料(有效率與不良反應(yīng))用[例(%)]表示，進行χ2檢驗。P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者觀察指標比較研究組血尿酸、尿素氮、血肌酐與24h尿蛋白量的指標較對照組低，P＜0.05(具統(tǒng)計學(xué)差異)，見表1。

2.2 兩組患者有效率比較研究組較對照組有效率高，P＜0.05，見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較研究組皮膚瘙癢、頭暈與惡心嘔吐的不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低，P＜0.05，見表3。

3 結(jié)論

糖尿病腎病(又稱糖尿病性腎小球硬化癥)是臨床常見的內(nèi)分泌代謝性疾病，具有較高致殘率與致死率，病理學(xué)改變是細胞外基質(zhì)沉積誘導(dǎo)腎小管間質(zhì)纖維化及腎小球硬化，早期癥狀不明顯，疾病持續(xù)發(fā)展誘導(dǎo)機體表現(xiàn)為水腫、腎病綜合征及蛋白尿等癥狀，治療不及時則造成病情發(fā)展至終末期尿毒癥，導(dǎo)致全身多系統(tǒng)受累，甚至直接威脅生命健康，根據(jù)患者病情嚴重程度，配合針對性治療手段是很重要的，達到治愈疾病的目的，具時效性。有研究報道[5]，氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病患者能改善預(yù)后康復(fù)效果，前者是血管緊張素受體拮抗劑，其具備平穩(wěn)降壓或改善腎功能等優(yōu)勢，與血管平滑肌、腎上腺與腎臟受體實現(xiàn)選擇性結(jié)合，但單純用藥易導(dǎo)致機體發(fā)生惡心、嘔吐或頭暈等不良反應(yīng)，影響最終的治療效果[7-8]。

腎衰寧膠囊屬于中藥制劑，中醫(yī)認為該病癥屬“虛勞”“水腫”“尿濁”等范疇，病機是正氣虛損或淤血濁度內(nèi)生，該藥物成分主要是黃連、半夏、茯苓、大黃、陳皮、丹參、牛膝與甘草等，整體藥物具備活血化瘀、通腑泄?jié)峄蛞鏆饨∑⒌墓πВ幏街写簏S經(jīng)腸道內(nèi)被分解成大黃酸蒽酮，對機體氮質(zhì)代謝加以改善，有效排泄尿毒癥毒素，使得血尿素氮水平能降低，對腎小管上皮細胞底的增生起到抑制作用，緩解腎小球高濾過狀態(tài)[9-10]，對腎臟代償性肥大產(chǎn)生抑制，避免發(fā)生腎小球硬化情況，同時藥方中太子參的藥理機制是抗疲勞、強化免疫功能等，達到改善腎功能的目的；丹參有效清除尿素氮，緩解腎臟損傷且改善腎臟血流程度，對腎功能起到保護作用，緩解疾病進展，達到治愈疾病的目的，因此，給予該病癥患者上述兩種藥物聯(lián)合使用能提高臨床療效，不良反應(yīng)發(fā)生少且保護健存腎單位，控制疾病進展且長期服用，具有較高的安全性與有效性[11]。

在本次研究中，研究組血尿酸、尿素氮、血肌酐與24h尿蛋白量的指標較對照組低，研究組有效率(96.77%)較對照組(80.64%)高，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率(9.67%)較對照組(32.25%)低，P＜0.05，說明24h尿蛋白量能反映腎臟濾過功能，尿素氮是蛋白質(zhì)分解代謝產(chǎn)物，經(jīng)腎小球濾過排出體外。給予患者聯(lián)合用藥治療手段能直接擴張血管，避免發(fā)生血小板聚集情況，擴張腎動脈使得腎血流量能顯著增加，強化腎小球濾過功能或腎小管重吸收能力，對血管內(nèi)皮細胞舒張因子實施調(diào)控處理，便于達到擴張腎血管、調(diào)節(jié)血壓的目的。改善腎功能，對腎功能進展惡化產(chǎn)生抑制作用，達到治愈疾病的目的，避免用藥期間發(fā)生嚴重毒副作用。由此說明本研究與潘春宇、張?zhí)m等[12]文獻報道具相似性，改善預(yù)后效果與腎臟功能，提高生活質(zhì)量，具可靠性。

綜上所述，對早期糖尿病腎病患者采用氯沙坦鉀聯(lián)合腎衰寧膠囊治療能減少不良反應(yīng)發(fā)生且改善預(yù)后，改善腎臟功能及不適癥狀，延緩疾病進展且緩解患者的家庭經(jīng)濟負擔，提高生活質(zhì)量且對提高整體療效具有積極重要的意義，具備較高的安全性及可行性，臨床應(yīng)用較廣泛。