消腫散結湯聯合平消膠囊對非哺乳期乳腺炎腫塊期患者炎癥因子及免疫因子的影響

張玉杰，韓兵，黃浩然，劉宇彪

(中國中醫科學院廣安門醫院南區外科，北京 102618)

中醫將乳腺炎稱為“乳癰”，根據發病時間不同分為哺乳期乳腺炎和非哺乳期乳腺炎兩種類型[1-2]。乳腺炎是細菌進入乳腺締結組織和導管內引發的乳腺組織的感染化膿性炎癥；主要表現為乳腺組織的紅、腫、痛，局部乳房腫塊破損還可引發化膿性感染，患者出現全身發熱、畏寒等癥狀[3-5]。近年來，非哺乳期乳腺炎的發病率呈升高趨勢，由于非哺乳期乳腺炎的臨床表現復雜、癥狀反復性強、治療難度較大，對久治不愈者的生活質量造成嚴重影響[6-8]。西醫常采用抗生素治療乳腺炎癥，可在一定程度上控制炎癥，但治標不治本，具有一定藥物不良反應，患者長期使用會產生一定的抗藥性；而中醫充分發揮中醫的特色治療方法，謹守非哺乳期乳腺炎腫塊患者的病機，從根本上減輕患者的臨床癥狀[9]。消腫散結湯可溫通陽氣，滋補營血，消散寒凝痰滯，不僅可縮小腫塊范圍，降低手術難度，還有助于提高患者生活質量[10]。本研究旨在探討消腫散結湯聯合平消膠囊對腫塊期非哺乳期乳腺炎患者炎癥因子及免疫因子的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年2月至2019年2月中國中醫科學院廣安門醫院南區外科收治的128例非哺乳期乳腺炎腫塊期患者。納入標準：①符合非哺乳期乳腺炎診斷標準[11]；②年齡18～60歲的女性；③治療依從性良好；④患者或家屬簽署了知情同意書。排除標準：①哺乳期婦女；②近1個月使用過激素或免疫劑治療者；③肝功能不全者；④過敏體質或對本研究治療藥物過敏者。上述患者依據隨機數字法分為對照組和觀察組，各64例。兩組患者年齡、腫塊形成時間等臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

1.2治療方法 對照組采用口服平消膠囊治療，每日3次，每次4～8粒(西安正大制藥有限公司生產，批號：20160426，規格：0.23 g/粒)，不良反應：少見惡心，藥疹，偶見頭暈，腹瀉。觀察組采用口服平消膠囊聯合消腫散結湯治療，消腫散結湯由熟地黃10 g、炮姜5 g、白芥子10 g、鹿角片10 g、肉桂5 g、醋柴胡10 g、土茯苓20 g、瞿麥30 g、川芎10 g、蒲公英30 g、夏枯草10 g、生麥芽30 g組成，水煎服，每日兩次，每次250 mL。半個月為一個療程，共治療兩個療程。

1.3觀察指標 使用全自動樣品快速研磨儀(上海測博生物科技發展中心，型號：CBFSTPRP-32)、離心機(北京醫療器械有限公司，型號：Avanti JXN-26)、負壓吸引器(北京醫療器械有限公司，型號：Dominant Flex)以及IL-2、IL-4、IL-6酶聯免疫吸附測定試劑盒(杭州生物科技有限公司生產，批號：20180273)檢測IL-2、IL-4、IL-6水平；白細胞計數、CRP水平檢測：靜脈血凝集后于離心機內4 000 r/min，離心半徑10 cm，離心5 min，留取上清液進行CRP及白細胞計數檢測。中醫臨床癥狀包括腫塊大小和疼痛評分(采用疼痛視覺模擬評分評定，范圍0～10分)[12]。

表1 兩組非哺乳期乳腺炎腫塊期患者臨床資料比較

對照組：采用平消膠囊治療；觀察組：采用平消膠囊聯合消腫散結湯治療；a為t值，余為χ2值

2 結 果

2.1兩組患者治療前后IL-2、IL-4、IL-6水平比較

治療前，兩組IL-2、IL-4、IL-6水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療15 d、30 d，對照組IL-2、IL-4、IL-6呈升高趨勢，觀察組呈下降趨勢，且觀察組各時點IL-2、IL-4、IL-6水平均低于對照組(P<0.05)；各指標組間、時點間、組間和時點間交互作用比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.2兩組患者治療前后白細胞計數和CRP水平比較 治療前，兩組白細胞計數和CRP水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療15 d、30 d,對照組白細胞計數先降低后升高，CRP先升高后降低，觀察組白細胞計數、CRP水平呈下降趨勢，各時點均低于對照組(P<0.05)；各指標組間、時點間、組間和時點間交互作用比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

2.3兩組患者治療前后腫塊大小及疼痛視覺模擬評分比較 治療前，兩組腫塊大小和疼痛視覺模擬評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療15 d、30 d,對照組腫塊大小逐漸增大，疼痛視覺模擬評分先下降后升高，觀察組腫塊大小和疼痛視覺模擬評分呈下降趨勢，各時點均低于對照組(P<0.05)；各指標組間、時點間、組間和時點間交互作用比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

3 討 論

近年來，女性非哺乳期乳腺炎的發病率逐年升高，且發病周期長，病情較復雜，復發率較高，臨床治療難度較大，對患者生理和心理均造成傷害[13-15]。目前，大多數非哺乳期乳腺炎采用手術治療，但手術治療不僅嚴重破壞乳房外形，還存在周圍病灶根除不徹底的可能，給患者帶來巨大的心理陰影[16-17]。單純抗生素治療非哺乳期乳腺炎的效果不佳，隨著用藥時間的延長，患者的抗藥性增強，治愈率亦隨之降低。

中醫將乳腺炎稱為“乳癰”，細菌進入乳腺締結組織和導管內引發的乳腺組織的感染化膿性炎癥，乳房腫塊破損引發化膿性感染，臨床表現復雜、治療難度較大，對患者生活質量造成嚴重影響。中醫治療謹守非哺乳期乳腺炎腫塊患者的病機，重視機體自身因素在患者疾病發展過程中的影響，可有效控制炎癥、減輕患者痛苦[18]。有研究顯示，消腫散結湯可改善非哺乳期乳腺炎腫塊患者的癥狀，縮小病灶范圍，降低術后復發率，緩解患者心理壓力，提高患者生活質量[19]。早期非哺乳期乳腺炎的紅、腫、痛癥狀不明顯，但炎癥包塊潰破后會出現局部組織灼熱、腫脹、疼痛等癥狀，局部腫塊不易消失，中醫認為屬于血滯不通、氣血不足、陽虛濕困等癥。細胞炎癥因子是炎癥發展的關鍵因素，可破壞機體免疫機制，導致全身炎癥反應，非哺乳期乳腺炎患者細胞炎癥因子水平明顯升高，故應有效控制炎癥，提高患者生活質量[20]。

平消膠囊的主要功效是活血化瘀、散結消腫、解毒止痛，可緩解毒瘀內結所致腫瘤患者的癥狀，縮小瘤體，提高機體免疫力，延長患者生存時間；急性炎癥伴細菌感染時，白細胞計數增加，白細胞具有吞噬細菌的功能，可作為炎癥嚴重程度的判斷指標，對機體防御具有保護作用[21]。消腫湯對細胞因子有抑制作用，可促進創傷恢復，提高抗炎的臨床療效。IL-6作為炎癥介質，參與機體身免疫與應激反應，起到抗感染和促炎的雙重作用，感染時組織和循環內IL-6升高，表明炎癥反應持續。當機體發生炎癥時，CRP水平的變化較明顯。本研究中，治療后觀察組IL-2、IL-4、IL-6水平以及疼痛視覺模擬評分較對照組明顯下降，而對照組白細胞計數、CRP水平升高，表明細胞因子刺激肝臟合成CRP，當機體發生炎癥反應時，CRP水平的變化較白細胞計數變化更顯著。

組別例數IL-2治療前治療15 d治療30 dIL-4治療前治療15 d治療30 dIL-6治療前治療15 d治療30 d對照組6426.5±5.435.2±5.385.0±10.7220.2±23.7251.3±28.4311.3±24.5219.0±30.7249.0±30.2311.0±26.2觀察組6427.2±6.421.2±3.216.0±3.3219.2±31.5147.2±25.489.2±16.5218.0±26.4147.0±23.288.0±12.5 組間F=9.273 P=0.001F=8.531 P=0.002F=19.322 P<0.001 時點間F=18.453 P<0.001F=16.782 P<0.001F=31.112 P<0.001 組間·時點間F=12.233 P<0.001F=18.142 P<0.001F=47.231 P<0.001

IL：白細胞介素；對照組：采用平消膠囊治療；觀察組：采用平消膠囊聯合消腫散結湯治療

組別例數白細胞計數(×109/L)治療前治療15 d治療30 dCRP(mg/L)治療前治療15 d治療30 d對照組648.3±1.57.4±2.09.8±1.34.72±1.094.96±1.366.62±0.39觀察組647.2±2.07.3±1.76.0±1.64.96±1.342.73±0.761.01±0.27 組間F=7.253 P=0.004F=16.731 P<0.001 時點間F=12.253 P<0.001F=26.982 P<0.001 組間·時點間F=17.833 P<0.001F=38.942 P<0.001

CRP：C反應蛋白；對照組：采用平消膠囊治療；觀察組：采用平消膠囊聯合消腫散結湯治療

組別例數腫塊大小(cm2)治療前治療15 d治療30 d疼痛視覺模擬評分(分)治療前治療15 d治療30 d對照組644.53±0.925.21±1.325.24±1.727.21±1.396.26±1.368.26±2.08觀察組644.92±1.044.91±1.043.03±0.247.24±1.416.23±1.254.21±1.27 組間F=7.268 P=0.004F=10.561 P<0.001 時點間F=12.423 P<0.001F=26.682 P<0.001 組間·時點間F=18.113 P<0.001F=29.182 P<0.001

對照組：采用平消膠囊治療；觀察組：采用平消膠囊聯合消腫散結湯治療

消腫散結湯的功效是活血化瘀，清熱解毒，消炎消腫，利用其作用降低白細胞計數，抑制炎癥反應。非哺乳期乳腺炎腫塊期的早期臨床表現為大小不等的乳房腫塊以及局部皮膚的改變，伴有疼痛，若不治療不及時，可出現病灶化膿，導致病程較長。大多數非哺乳期乳腺炎腫塊期患者以手術治療為主，但術后仍可復發；中醫保守治療不僅可縮小病灶、降低復發率，還對保持乳房外觀、提高患者生活質量具有積極作用。

綜上所述，消腫散結湯聯合平消膠囊可有效控制非哺乳期乳腺炎腫塊期患者的乳腺腫塊炎癥，緩解病情進展。