國產DR 機應用現(xiàn)狀及評價

尹捍東，張進，顧亮

（重慶市醫(yī)療設備質量檢測所，重慶）

0 引言

隨著醫(yī)學影像技術的發(fā)展，DR 機技術日漸成熟，成本不斷降低，市場發(fā)展迅速，現(xiàn)已基本普及到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。相對于傳統(tǒng)的屏片和CR 技術，醫(yī)用DR 機具有醫(yī)生操作便捷，成像速度快、質量高，患者少輻射，對環(huán)境友好等特點，深受各級醫(yī)療單位的喜愛。國產DR 機廠商通過全球采購和自主研發(fā)也逐步占據(jù)國內市場，在各級各類醫(yī)院都得到大量應用，并逐步改變了人們對國產設備的偏見，以2017 年為例，國產DR 機裝機量占DR 全年裝機量的62%[1]。為進一步提高國產設備占有率，推進國產設備發(fā)展，國家科委發(fā)布了一系列課題，尋找支撐國產醫(yī)療設備發(fā)展的新方法新模式。重慶市于2018 年獲得了國家科委項目的支持，探索基于區(qū)域醫(yī)聯(lián)體模式的國產創(chuàng)新診療設備應用示范和售后服務方式。

現(xiàn)就國產DR 機與進口DR 機在本課題的售后服務聯(lián)盟17 家醫(yī)院以及在其他區(qū)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心，對國產DR機的市場占有率、DR 機的質量、臨床應用評價、售后服務等方面進行分析評價并提出建議。

1 國產DR 機占有率

通過調查，我們發(fā)現(xiàn)，在聯(lián)盟17 家醫(yī)療單位（大型三級醫(yī)院5家，二級醫(yī)院10 家，一級醫(yī)療單位社區(qū)衛(wèi)生服務中心2 家）中，僅有8 家單位（含1 家社區(qū)衛(wèi)生服務中心）裝有國產DR 機。重慶市大型三甲醫(yī)院僅有2 家各自裝備了1 臺國產DR 機，占比不到該院的20%，國產DR 占比低于進口產品，醫(yī)療單位對國產DR 的認可度仍不高，可喜的是，三甲醫(yī)院裝備的這兩臺DR 機就是在這兩年內裝機完成的，這是國產DR 設備逐步進入大型醫(yī)院的一個信號，三甲醫(yī)院的示范作用將助推國產設備進一步發(fā)展。

表1 聯(lián)盟內國產DR 設備占比

同時我們還收集到：近5 年來，全市共計19 個區(qū)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心，由政府集中統(tǒng)一采買裝備了240 臺DR機，其中兩個區(qū)縣釆購了35 臺進口品牌DR 機，其余17 個區(qū)縣采購了205 臺國產品牌DR 機。

表2 近5 年區(qū)縣基層衛(wèi)生院DR 機集中采購統(tǒng)計

從上面兩張統(tǒng)計表我們可以看到：在100 萬元以下的低端DR市場，國產品牌占有統(tǒng)治地位，主要裝配對象為區(qū)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心這一級單位；在100-200 萬元的中端DR 市場，主要為二級及以上醫(yī)院，但國產品牌競爭力較弱；300 萬元以上高端DR 市場，主要面對三級及特殊需求醫(yī)院，國產品牌毫無競爭力。表1 中二級、三級醫(yī)院DR 機大都為200 萬元左右級別的設備。

2 DR 機的質量

DR 機的質量主要從DR 的制造工藝、核心硬件技術、整機質量及品牌效應四個方面進行分析。

2.1 設備整機工藝

雖然不是設備重要指標，但關系患者就醫(yī)和醫(yī)生操作體驗的好壞，一臺優(yōu)秀的DR 機不會讓病人覺得壓抑，也不會讓操作者覺得難受。

近幾年，國產DR 產品整機工藝進步顯著。首先國產DR 機外觀流暢簡明；其次操作界面友好；制造工藝、人機工程學方面更是與進口產品幾無差距。以聯(lián)影、萬東等為代表的國內一線品牌DR機，在使用體驗上幾乎與進口品牌無差別，甚至更符合我們中國人的使用習慣。

2.2 核心硬件

硬件作為機器應用性能的硬指標，其先進成度與設備應用質量密切相關。

醫(yī)用DR 機的核心三大件是平板探測器、球管、高壓發(fā)生器。目前，高壓發(fā)生器的控制技術已經很成熟，屬于電氣控制理論范疇。通過對國產DR 機和進口DR 機的高壓發(fā)生器進行比較，其原理、做工、功能已無明顯差距。但通過對國產DR 機和進口DR 機的質量控制結果及參數(shù)驗收比對，我們發(fā)現(xiàn)關系到新材料及制造工藝的球管和平板探測器的性能則與進口設備還存在一定差距。

對于平板探測器而言：國際上主要被瓦里安、佳能、TOSHIBA（東芝,被佳能收購）、泰雷茲(THALES)等供應商壟斷，國產平板探測器供應商目前僅有奕瑞和數(shù)字康眾。整機廠家除萬東、聯(lián)影、安健幾家廠家外，基本沒有自主生產能力,在DRF 動態(tài)平板探測器性能上更是存在較大差距。

對于球管而言：國際上主要被Varain（瓦里安）、DUNLEE（當力）、西門子、TOSHIBA（東芝）等供應商壟斷，國產球管廠家僅有杭州遠志、蘇州明威、杭州凱龍等。但他們也僅能生產低端產品（低速、小容量），球管轉速還未能突破9800 轉、熱容量也未突破600kHu[1]。

2.3 整機質量

這里講的整機質量是指通過性能模體測試得出的設備參數(shù)數(shù)據(jù)，下面以一組數(shù)據(jù)對比分析進口設備、合資產品與國產設備的差別。比對產品選擇不同廠家品牌但在各自品牌處于同一檔次的設備，選取最能代表應用質量的“高分”、“低對比”作為比對數(shù)據(jù)，采用國家WS521-2017《醫(yī)用數(shù)字X 射線攝影（DR）系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范》制定的方法[2]。

表3 質控數(shù)據(jù)比對

2.4 品牌效應

品牌效應即為使用者的口碑，它主要靠設備的穩(wěn)定性說話。

穩(wěn)定性是產品品質與使用者的綜合體驗。從業(yè)界口碑及各大小醫(yī)院使用情況來看，進口產品品牌效應和整機穩(wěn)定性因長時間實際應用得到驗證；國產品牌初步獲得用戶認可，由于國產品牌上市時間比進口品牌短，故障率相較進進口品牌略高。

3 臨床應用評價

臨床評價采取專家評價的方式，專家抽取同一個醫(yī)院，國產DR 機和進口DR 機同一個部位的處理圖像，經專家現(xiàn)場調節(jié)窗寬窗位觀察圖像，就診斷而言，雖然在信噪比和圖像清晰度上還存在一定差距，但國產DR 機已經完全能滿足診斷的需求。根據(jù)陳建榮，王秋生，吳俊華，袁明遠提供的資枓[3]，國產DR 機的臨床診斷質量已能滿足臨床診斷需求。

4 售后服務

售后服務是設備使用好壞的重要指標，其重要性不亞于設備本身的先進程度。

首先對于機器維修，進口品牌廠家和國產主流品牌廠家均有售后服務機構承擔相關工作。國內一線品牌在售前、售中和售后全程服務均較好。進口品牌對大型醫(yī)院服務較好，但對偏遠山區(qū)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院服務及時性上次之。另外，進口品牌在保維、維修價格上遠遠高于國產品牌。

5 綜合評價

通過對比和評價，我們發(fā)現(xiàn)，事實上國產同檔次DR 設備性能已與進口DR 機相差無幾了，均能滿足日常診斷需求，雖然二者還存在一定差距（主要是國產平板探測器的像素尺寸還達不到進口DR 機探測器的水平；但若國產DR 機采用進口探測器和球管，其設備靜態(tài)指標還會優(yōu)于進口DR 機），但價格上的優(yōu)勢更大，同檔次的進口DR 機或合資DR 機價格可以購買兩臺國產DR 機。同時我們應該看到的是：由于CT、MRI 等其它影像設備應用的普及程度越來越高，對普放技術的 DR 影像診斷需求將越來越少，對高端DR 機實際需求將更少。所以，二級及以上單位已經擁有其它高級的影像設備，無需再配置高端DR 機，一級醫(yī)療單位又無較高診療能力，也無需配置高端DR 機。

6 建議

通過上面的分析，DR 機的需求主要集中在中低端市場，在這個細分的級別里，國產DR 機的性能完全不次于進口DR 機，甚至還有超越。我們醫(yī)療單位應逐步改變對國產設備的偏見，如有可能，盡量選取國產品牌或合理配置國產和進口品牌比例，廠商應盡力提高產品質量和服務能力，這樣既支持了國產醫(yī)療設備的發(fā)展戰(zhàn)略，又適當兼顧使用單位特殊需求和經濟效益。國產DR 機是大有作為的，因此給出以下3 點建議：

6.1 國內各廠商避免單純價格競爭，應不斷修煉內功，提升研發(fā)能力，特別是平板研發(fā)能力，加強出廠產品質量品控，提高產品適應性、穩(wěn)定性。

6.2 進一步提升售后服務質量和意識，為基層工程師配齊最基本的質控工具，努力做到安裝質量同質化，售后服務優(yōu)質化。

6.3 國內非一線品牌廠家要在提升完善服務質量的同時，探索與當?shù)蒯t(yī)院醫(yī)工部門或第三方維修公司創(chuàng)新合作模式，共享醫(yī)工和資源，快速提升售后服務綜合能力，實現(xiàn)雙贏。