全程閉環智能路徑化實時控制對臨床輸血安全的影響

陳紅霞 倪維 伍昌林

[摘要] 目的 探討全程閉環智能路徑化實時控制對臨床輸血安全的影響。 方法 選取2016年6月～2018年6月在湖北省咸寧市中心醫院湖北科技學院附屬第一醫院輸血患者3548例，根據時間順序將患者分為2016年組（1545例）及2018年組（2003例）。2016年組采用常規輸血安全管理法，2018年采用全程閉環智能路徑化實時控制。比較兩組患者血液標本智能路徑化的實時控制效果，輸血情況，備血和輸血平均操作時間、質量以及輸血安全控制效果。 結果 2018年組輸血前檢測率、輸血后療效評價檢測率、交叉配血試驗血液標本時限符合率均顯著高于2016年組（P < 0.05）;2018年組取回血液后30 min內輸注率、4 h內輸注完成率顯著高于2016年組（P < 0.05）;2018年組備血和輸血操作時間長于2016年組（P < 0.05），質量高于2016年組;2018年組血液標本錯誤或不合格例數、血型初檢或申請單血型錯誤例數均顯著低于2016年組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。結論 臨床輸血全程閉環智能路徑化的實時控制能有效控制輸血安全與質量，避免臨床輸血不良事件的發生，顯著提升科學安全輸血水平。

[關鍵詞] 智能路徑;全程閉環;實時控制;輸血安全;控制效果

[中圖分類號] R457.1 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-7210（2020）04（a）-0105-04

Impact of whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical transfusion safety

CHEN Hongxia1 ? NI Wei2，3 ? WU Changlin4

1.Department of Blood Transfusion， Xianning Central Hospital， the First Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology， Hubei Province， Xianning ? 437100， China; 2.Department of Laboratory， Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hubei Province， Wuhan ? 430061， China; 3.Department of Laboratory， Hubei Province Academy of Traditional Chinese Medicine， Hubei Province， Wuhan ? 430074， China; 4.Department of Blood Transfusion， the Second People′s Hospital of Shenzhen， Guangdong Province， Shenzhen ? 518035， China

[Abstract] Objective To explore the impact of whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical transfusion safety. Methods A total of 3548 patients with blood transfusion in Xianning Central Hospital， the First Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology from June 2016 to June 2018 were selected， and the patients were divided into 2016 group （1545 cases） and 2018 group （2003 cases） according to chronological order. The 2016 group adopted the conventional blood transfusion safety management method， and the 2018 group adopted the full closed-loop intelligent routing real-time control. The effects of real-time control of intelligent routing of blood specimens， the status of blood transfusion， the average operating time and quality of blood preparation and transfusion， and the effect of blood transfusion safety control of two groups were compared. Results The pre-transfusion detection rate， post-transfusion efficacy evaluation detection rate， and cross-matching test blood specimen time compliance rate in the 2018 group were significantly higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The infusion rate within 30 minutes and infusion completion rate within 4 hours after blood retrieval in the 2018 group were significantly higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The operation time of blood preparation and blood transfusion in the 2018 group were longer than those in the 2016 group， while the quality were higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The number of blood sample errors or unqualified cases， the initial blood group test or the number of single blood group application errors in the 2018 group were significantly lower than those of the 2016 group， and the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion The whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical blood transfusion can effectively control the safety and quality of blood transfusion， while avoid the occurrence of adverse events of clinical blood transfusion， and significantly improve the level of scientific safe blood transfusion.

[Key words] Intelligent pathway; Whole-process closed-loop; Real-time control; Blood transfusion safety; Control effects

輸血治療是救治危急重癥患者的有效方法，涉及多環節控制。輸血過程中要素控制、監督檢查等均影響輸血安全，國家為此頒布了多項輸血相關法律規章[1-2]。原衛生部2012年頒布的《醫療機構臨床用血管理辦法》[3]要求醫療機構建立可全面涵蓋臨床輸血過程的信息系統，并在全面質量管理的基礎上系統化實施血液管理措施，有效用血，提高輸血安全性和療效，保護血液資源。但目前輸血學科的現狀仍與相關技術規范有差距，質量管理基礎薄弱，輸血管理體系缺乏智能化，管理信息系統滯后[4]。我國輸血安全預警系統仍處于探索階段，無法復制整個輸血過程。據《三級綜合醫院評審標準實施細則-輸血管理與持續改進》[5]，醫療機構應嚴格監控血液質量，評估血液安全性。本研究提出全程閉環智能路徑化實時控制，以改進輸血安全和質量管理。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月～2018年6月在湖北省咸寧市中心醫院湖北科技學院附屬第一醫院（以下簡稱“我院”）輸血患者3548例，根據時間先后分為2016年組（1545例）及2018年組（2003例），分布于呼吸血液內科、感染科、創傷骨科等科室。患者及家屬簽署《輸血治療知情同意書》，血液制劑由咸寧市中心血站提供。2016年組男1036例，女509例;平均年齡（40.72±17.88）歲;平均輸血（5.02±4.01）次。2018年組男1339例，女664例;平均年齡（42.04±18.63）歲;平均輸血（5.18±4.12）次。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 智能路徑化實時控制臨床輸血過程的應用方法 ?（1）智能路徑化。根據臨床輸血全面質量管理要求及相關規章條例、技術規范，綜合目前臨床輸血中的管理要素，多部門參與，針對臨床輸血實施全程閉環路徑化、控制輸血質量和安全、智能共享用血信息、持續改進臨床輸血全程閉環智能路徑。（2）輸血中評估方法。輸血前及輸血中對患者進行評估，同時行輸血多學科診療、輸血后評價療效，改進輸血安全與質量。多部門人員參與輸血過程，由個體、科室及院級質量控制組成[3]。①臨床醫師承擔輸血前、輸血中評估及輸血后療效評價，臨床輸血安全與質量持續改進等工作;②輸血科醫師承擔輸血多學科診療工作;③臨床各科室控制小組承擔實施監督、評價各科室輸血質量工作;④輸血科與職能管理部門承擔監督、評價院內臨床輸血質量工作;⑤臨床用血管理委員會承擔院內臨床輸血技術指導、質量評價與持續改進工作;⑥臨床醫師或各科室可對輸血安全與質量進行考核評價反饋意見，并向臨床輸血管理委員會申請復議。（3）血液標本實時控制。將血液標本全程閉環路徑分為供血者與輸血患者兩方面，涵蓋血液標本的采集、轉運、入庫、檢測、核查核對、標本保存與報廢等。①采集。采集血液標本類型為輸血相容性檢測標本，經交叉配血試驗、復查血型等檢測項目后合格，標識血液標本。②入庫。根據血液標本采集時間、采集者信息生成標本采集信息，根據標本編號實時保存。③輸血患者血液標本采集送檢、科室護士核對并執行醫囑，生成患者血液標本條形碼;護士攜帶貼有條形碼采集試管和申請單，核對信息確認身份后抽血樣本;通過掃描條形碼確認血樣采集，生成標本信息后送檢[6]。④檢測。血液標本入庫后，根據編號精確定位，核對并檢查標本時限，輸血相容性檢測結果自動智能化比較，結果經審核后自動收費。⑤交叉配血試驗。先自動智能化核查血液制劑和供血者、輸血患者交叉配血標本的定位和時效;共享輸血患者交叉配血血標本量不足、標本時效及狀態;并根據輸血性質選擇配血方式，自動讀取交叉配血結果，完成時間和執行護士的信息。⑥血液標本保存。經標本檢測合格后，自動轉入保存狀態，保存環境2～8℃，時限為7 d;若交叉配血結果失敗后，標本失效后自動轉入保存狀態，同上。⑦血液標本報廢。生成血液標本報廢時間，共享血液標本狀態信息，自動生成血液標本報廢交換清單。見圖1。

1.2.2 全程閉環智能路徑化實時控制輸血安全 ?對輸血中設備、人員、環境及材料等進行實時控制，智能化共享信息，實時互聯輸血安全不良事件報告管理平臺。出現臨床輸血不良事件應遵循防止不良事件擴大的原則[7]，采取有效措施干預，輸血不良事件的報告形式包括電話報告、口頭報告及網絡頁面填報[8]，具有自愿性、保密性，嚴厲處罰惡意錯報、漏報和瞞報人員。見圖2。

圖2 ? 全程閉環智能路徑化的實時控制圖

1.3 臨床輸血全程閉環智能路徑化的系統運行環境

1.3.1 系統運行服務器的運行環境 ?Windows Server 2008 R2 Enterprise，8G內存。

1.3.2 客戶端的運行環境 ?Windows XP及以上、net framework 4.0，3G內存。

1.3.3 瀏覽器的運行環境 ?Windows XP及以上、Google Chrome瀏覽器，3G內存。

1.4 觀察指標

取回血液后30 min內輸注率和4 h內輸注完成率，輸血前檢測率、輸血后療效評價檢測率、交叉配血試驗血液標本時效符合率。根據《臨床輸血技術規范》[9]，記錄血液標本錯誤或不合格、血型初檢或申請單血型錯誤。

1.5 統計學方法

運用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析。計數資料以例數或百分比表示，采用χ2檢驗。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血液標本智能路徑化的實時控制效果

2018年組輸血前檢測率、輸血后療效評價檢測率及交叉配血試驗血液標本時效符合率均顯著高于2016年組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表1。

表1 ? 血液標本智能路徑化的實時控制效果[例（%）]

2.2 兩組患者輸血情況比較

2018年組輸血患者取回血液后30 min內輸注率及4 h內輸注完成率均顯著高于2016年組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

表2 ? 兩組患者輸血情況比較[例（%）]

2.3 兩組患者備血和輸血操作時間及質量比較

2018年組輸血患者備血和輸血平均操作時間長于2016年組，備血和輸血操作質量均高于2016年組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表3。

表3 ? 兩組患者備血和輸血操作時間及質量比較（x±s）

2.4 兩組患者輸血安全控制效果比較

2018年組血液標本錯誤或不合格數、血型初檢或申請單血型錯誤數顯著低于2016年組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表4。

3 討論

3.1 臨床輸血安全管理的要求

如今，臨床輸血不僅面臨數據庫龐大，要求精準度高等問題，還需管理輸血質量與安全、輸血全過程。臨床醫療機構以輸血質量與安全為核心，建立一套輸血質量與安全管理的智能信息系統[10]。實時控制和管理輸血安全全過程，為患者轉歸、精準輸血提供基礎[11]。但國內輸血質量管理仍處于起步階段，管理中仍存在很多不足之處[12]。

3.2 臨床輸血全程閉環智能路徑應用與實施控制效果

本研究通過借助智能信息化手段，構建全程閉環智能路徑，實時控制輸血安全。根據臨床用血管理要求，以患者為中心，關注患者轉歸情況，全面管理臨床輸血質量與安全[12]。通過輸血前、輸血中評估，輸血后療效評價，實時控制輸血安全，輸血多學科診療，多部門人員參與輸血過程，避免輸血延誤、輸血量不足及血液制劑選擇錯誤等事件。臨床輸血全程閉環智能路徑化將血液標本信息智能化共享，通過三級實時控制，完成輸血安全與質量控制[13]。運用質量管理工具，不斷改進輸血安全指標，控制輸血安全與質量。

對患者進行輸血檢測，采集標本進行交叉配血試驗等是輸血中發生不良事件的環節之一，因無法實時控制檢測項目和標本交叉試驗[14]。常存在漏檢或重復檢查問題，患者依從性差，導致標本采集不正確，未達到輸血相容性時限要求[15]。本研究結果顯示，2018年組輸血前檢測率、輸血后療效評價檢測率、交叉配血試驗血液標本時效符合率均顯著高于2016年組，提示應用血液標本全程閉環智能路徑化控制，可顯著改善輸血檢測管理途徑。2018年我院輸血患者取回血液后30 min內輸注率、4 h內輸注完成率、輸血患者備血和輸血平均操作時間及質量均顯著高于2016年，提示全程閉環智能路徑化控制實施信息化管理利于采用條形碼技術等方式對患者信息進行識別，規范采集流程、定位核查標本效期等[16-17]，避免采集不良事件的發生，提升輸工作效率和質量，提升輸血安全與質量。

3.3 臨床輸血全程閉環智能路徑化的實時控制輸血安全的效果分析

據相關輸血法規[18]，醫療機構建立不良事件調查管理制度，避免不良事件的可能。同時，進行三級實時控制，智能化輸血信息，實時互聯輸血安全不良事件報告管理平臺，通知院內輸血安全管理小組等參與調查，記錄不良反應處理過程[7，19]。原始調查處理過程中，無法實時控制、工作效率低、準確度與完整度低等。本研究應用臨床輸血全程閉環智能路徑化的實時控制，發現2018年血液標本錯誤或不合格數、血型初檢或申請單血型錯誤數均顯著低于2016年，提示臨床輸血全程閉環智能路徑化的實時控制輸血安全[6]，提高工作效率，提升輸血安全與質量管理。

綜上所述，全程閉環智能路徑化實時控制對臨床輸血安全的影響，避免不良事件的發生，提升安全輸血水平，值得推廣。

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（收稿日期：2019-10-12 ?本文編輯：王曉曄）