我院鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不良反應分析

劉勛 孫玉鶴 趙保紅 張穎 張思云

通過對近幾年我院發生的藥品不良反應進行統計發現，鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液在我院藥品中不良反應發生率較高。在臨床治療中，該藥物主要被用于呼吸系統、泌尿系統、生殖系統等細菌感染，因其抗菌譜廣、價格適中，在臨床應用比較廣泛，但藥物不良反應不僅影響了藥物的預期效果，給患者帶來身體不適，而且給醫生的對癥治療帶來不便。為此，本研究隨機抽取2012～2019年上半年我院上報的110 例鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不良反應，進行回顧性分析，旨在探討藥品不良反應的發生特點，為臨床用藥提供參考。

1 材料與方法

1.1 一般資料檢索我院2012～2019年上半年上報的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液引起的藥品不良反應，隨機抽取110 例作為研究對象?；颊咚盟幬锞鶠閾P子江藥業集團有限公司生產，商品名為左克，批準文號為國藥準字H20060026（2ml：0.2g）。

1.2 方法采用回顧性研究方法，用Excel 軟件對提取的數據進行整理，對發生藥品不良反應患者的原患疾病、年齡、性別、用藥方法以及不良反應的表現等情況進行分析。

2 結果

2.1 一般情況選擇我院上報的110 例鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥品不良反應（ADR）進行分析，其中男46 例，占41.8%，女64 例，占58.2%。年齡＜30 歲者21 例，占19.1%，30～50 歲者26 例，占23.6%，50～70 歲者35 例，占31.8%，＞70 歲者28 例，占25.5%。

2.2 原患疾病及過敏史選取的110 例藥品不良反應中，原患疾病大多數為感染，其中呼吸系統疾病50 例，占45.5%，泌尿系統感染11 例，占10.0%，生殖系統感染12 例，占10.9%，胃腸道感染9 例，占8.2%，皮膚及軟組織感染5 例，占4.5%，其他感染23 例，占20.9%。110 例ADR 中，有過敏史患者6例，其中頭孢類過敏3 例，青霉素過敏3 例；無過敏史104 例。

2.3 用藥次數及不良反應發生時間上報的藥品不良反應中，每日1 次給藥84 例，占76.4%，每日2 次給藥26 例，占23.6%。不良反應發生時間最快為5min，最慢為用藥4d 之后。用藥過程中約30min出現藥品不良反應者較多，共62 例，結束輸注藥品后才出現不良反應者38 例，其余10 例在輸注的其他時間段發生不良反應。

2.4 ADR 的臨床表現鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液所導致的不良反應主要有：皮膚及皮下組織55例，胃腸道系統20 例，呼吸系統13 例，中樞神經系統8 例，周圍神經病變4 例，血液系統2 例，心血管系統7 例，其他1 例。其主要不良反應表現為皮疹、瘙癢、惡心嘔吐、胸悶、失眠等，見表1。

表1 ADR 臨床表現

2.5 ADR 轉歸110 例ADR 中，經停藥及吸氧、抗過敏、心理干預等治療，好轉47 例（42.7%），痊愈63例（57.3%）。

3 討論

3.1 不良反應與年齡、性別的關系110 例ADR 中，女性（58.2%）多于男性（41.8%），與文獻報道相符[1]；各年齡段均有不良反應發生，但50 歲以上中老年患者所占比例較高，這可能是因為該藥主要以原形從尿中排出，老年患者肝腎功能及生理功能有所減退，藥物的代謝和排泄功能下降，易發生藥物蓄積而導致不良反應。因此，老年患者在使用該藥時，應根據患者的生理和機體功能適當地調整劑量，避免藥物蓄積。

由于氟喹諾酮類抗菌藥對于兒童用藥安全性尚未建立[2]，且兒童臟器功能尚未發育完善，對藥物的代謝、排泄作用相對較弱，醫生在選擇盡可能相對安全的兒童藥物的同時，應準確計算兒童用藥量，在使用過程中嚴密監測不良反應[3]。因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用[4]。該藥物因經乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應暫停哺乳。

3.2 不良反應發生時間鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液所導致的不良反應發生在30min 內者共62 例，占56.4%，所以在輸液過程中醫護人員應密切關注患者狀態，如有不良反應發生應立即停止輸注，采取相應措施緩解不良反應。

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液對機體各組織的滲透性較好，抗菌譜廣，進入機體后迅速作用在機體內部，其使用率逐漸升高，不良反應所造成的危害也日益突出，應及早實施有效的干預[5]。因該藥品主要經腎臟代謝，而中老年患者因代謝功能減弱，可能會引起患者體內血藥濃度持續較高，引發不良反應的幾率增加，因此應注意給藥劑量的調整；該藥品引起的不良反應中，過敏反應發生率較高，所以過敏體質或有藥物過敏史的患者應慎用此藥，醫護人員應在輸液之前確認患者是否過敏并交代患者輸液后避免日曬；輸液速度過快容易引起靜脈刺激癥狀或者中樞神經系統反應，所以應控制好滴注速度，給藥速度不宜過快，避免因左氧氟沙星進入腦組織的量增加，而導致中樞神經系統不良反應發生率加大[6]。一旦患者發生中樞神經系統不良反應，應立即停用，給予對癥處理[7]。

綜上所述，在使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液進行抗菌治療的過程中，必須結合患者的身體情況，嚴格按照說明書使用該藥品，加強對不良反應的監測，降低不良反應發生率，提高治療效果。