活絡消痛膠囊聯合艾瑞昔布治療膝關節炎臨床療效觀察

劉潤嬋

（太原理工大學校醫院，山西 太原030024）

膝關節炎是骨科臨床常見疾病，我國55 歲以上人群中膝關節炎患者占60%，其中65 歲以上老年人發病率高達85%。膝關節炎主要以關節疼痛、腫脹、壓痛、關節僵硬、關節變形及活動受限等為主要臨床表現，可累及肌肉、組織，嚴重影響患者日常活動。如不及時治療會帶來后遺癥及并發癥，對患者生活、工作造成極大不便［1］。艾瑞昔布為非甾體抗炎藥，通過抑制環氧酶發揮鎮痛作用，對關節疼痛有一定療效。活絡消痛膠囊是以刺五加浸膏、制川烏、制草烏等為基礎研制的傳統中藥制品，用于治療風寒濕痹，筋骨疼痛。我院對膝關節炎患者采用活絡消痛膠囊聯合艾瑞昔布進行治療，效果明顯。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 以2016 年5 月-2019 年5 月在我院治療的膝關節炎患者76 例作為研究對象，均符合膝關節炎診斷標準［2］。隨機分為觀察組與對照組，對照組女17 例，男21 例；年齡42～70 歲，平均年齡（53.11±3.21）歲；觀察組女20 例，男18 例；年齡43～68 歲，平均年齡（55.12±2.36）歲。兩組一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.1.2 排除標準 ①肝腎功能異常者；②合并全身性疾病及惡性腫瘤患者；③過敏體質者；④有精神疾病者；⑤運動員；⑥小兒及體弱者；⑦嚴重高血壓患者。

1.1.3 觀察指標

1.1.3.1 骨關節指數評分（WOMAC） 包括關節疼痛、僵硬、關節功能3 個方面，共24 個項目，最大分值96 分。其中疼痛部分有5 個項目，僵硬部分有2 個項目，關節功能部分有17 個項目，分值大于38 分表示結果差，29～38 分表示尚可，15～28 分表示良好，0～14 分表示優秀［3］。得分越低，關節功能越好。

1.1.3.2 視覺模擬評分（VAS） 該方法簡單易行，在白紙上面劃一條10 cm 直線，橫線一端為0，表示患者無痛。另一端為10，表示劇痛，無法忍受。讓病人根據自己疼痛的感覺在這條橫線上做好記錄，來記錄疼痛的程度。0 分：代表病人沒有任何疼痛感；3 分以下：病人出現了輕微的疼痛，但是尚能忍受，能正常生活睡眠；4～6 分：病人有明顯的疼痛，會影響睡眠，需口服止痛藥；7～10 分：病人出現劇烈疼痛，難以忍受，嚴重影響睡眠和食欲，并伴有其他癥狀或被動體位［4］。

1.1.3.3 關節活動度量表評分（ROM） 在特定的體位下，關節可以完成的最大活動范圍，即在運動時所通過的運動弧或轉動的角度。分為正常、輕度受損、中度受損、重度受損4 個級別，0～150 度表示關節活動無受限；20～150 度表示關節伸展受限；0～120 度表示關節屈曲受限；20～120 度表示關節屈曲與伸展均受限［5］。

1.2 方 法

對照組口服艾瑞昔布片（國藥準字：H20110041，產品批號：190311JS，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司成都盛迪醫藥有限公司，規格0.1 g×10 片）0.1 g/次，2 次/d；觀察組在此基礎上加服活絡消痛膠囊（國藥準字z20133042，產品批號：171103，湖南天地恒一制藥有限公司，規格0.35 g×36 粒）4 粒/次，3次/d。治療12 周。

1.3 統計學方法

采用SPSS19.0 軟件對所有數據進行分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 療效標準

顯效：臨床主要癥狀和體征獲得顯著改善；有效；臨床主要癥狀和體征有所好轉；無效：臨床主要癥狀和體征無改變［3］。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為94.74%，對照組總有效率為81.58%，觀察組療效高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 （例）

2.2.2 兩組患者骨關節指數（WOMAC）評分比較治療后兩組WOMAC 評分均顯著降低，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前兩組WOMAC 評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組WOMAC 評分低于對照組（P＜0.05）。結果見表2。

表2 兩組患者WOMAC 評分比較 （分，±s）

表2 兩組患者WOMAC 評分比較 （分，±s）

組別 例數 治療前 治療后 t 值 P 值對照組 38 72.19±3.74 54.17±2.58 25.05 ＜0.05觀察組 38 72.21±3.71 42.02±2.49 41.33 ＜0.05 t 值 -0.024 20.95 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.2.3 兩組患者疼痛視覺模擬（VAS）評分比較 治療后兩組VAS 評分均顯著降低，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前兩組VAS 評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組VAS 評分低于對照組（P＜0.05）。結果見表3。

表3 兩組患者VAS 評分比較 （分，±s）

表3 兩組患者VAS 評分比較 （分，±s）

組別 例數 治療前 治療后 t 值 P 值觀察組 38 7.94±2.31 3.59±0.26 11.76 ＜0.05試驗組 38 7.92±2.42 2.38±0.19 13.85 ＜0.05 t 值 0.037 23.27 P 值 ＞0.05 ＜0.05

2.2.4 兩組患者關節活動度（ROM）評分比較 治療后兩組ROM 評分均顯著升高，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前兩組ROM 評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組ROM 評分低于對照組（P＜0.05）。結果見表4。

表4 兩組患者ROM 評分比較 （分，±s）

表4 兩組患者ROM 評分比較 （分，±s）

組別 例數 治療前 治療后 t 值 P 值對照組 38 43.07±3.47 86.73±5.10 -44.10 ＜0.05觀察組 38 42.84±3.50 82.14±3.64 -47.93 ＜0.05 t 值 0.2874 4.52 P 值 ＞0.05 ＜0.05

3 討 論

膝關節炎由關節退行性病變引起，臨床治療以抗炎、鎮痛為主，輔以理療、針灸、拔罐、穴位注射等。本次研究中艾瑞昔布為非甾體抗炎藥，能抑制炎癥細胞花生四烯酸代謝過程中的環氧酶，減少炎癥介質釋放，可以快速解熱、鎮痛、抗炎、抗風濕，減輕疼痛引起的不適，但單用療效欠佳。活絡消痛膠囊由刺五加浸膏、威靈仙、當歸、制川烏、制草烏、竹節香附、丹參、乳香（制）、沒藥（制）、麻黃組成，可通經活絡、舒筋止痛，用于風寒濕痹，經絡閉塞，筋骨疼痛，四肢麻木等。該藥通絡、鎮痛、祛風、散寒、除濕、活血，六效合一。痹證日久不愈，反復發作，易致氣血虧虛，臟腑損傷，故在祛邪的同時，重用刺五加補中益精、滋養脾胃；當歸、丹參活血祛瘀、止痛；乳香、沒藥對內宣通臟腑氣血，對外能透達經絡。現代藥理研究表明，活絡消痛膠囊具有鎮痛、抗炎、改善血流動力學、改善微循環、免疫調節等作用，在骨傷科、風濕科、疼痛科、痛風科、神經內科均有廣泛應用。本品含制川烏、制草烏，可以祛風除濕、溫經止痛，臨床使用過程中嚴重心臟病、胃潰瘍患者及孕婦忌服；小兒及體弱者，嚴重高血壓患者，需遵醫囑服用；運動員慎用。

膝骨關節炎屬中醫“痹癥”范疇，隨著年齡的增長，肝腎漸虛不能充養筋骨，骨質疏松日久，因負重而致變形，筋不得滋潤則關節活動不利；加之風寒濕邪外侵經絡，骨節氣血運行不暢發而為“痹”［6］。病位在骨與關節，在臟為肝、腎、脾。虛證多見肝腎虧虛，精血不足，骨髓生化無源，筋脈失其濡養滋潤則見腰膝酸軟，關節屈伸不利，疼痛；痹久而萎，見雙下肢無力；脾腎陽虛，津液無法蒸騰運化全身，痰濕內生，流注關節則見關節腫脹，屈伸不利；痹久成瘀，瘀滯關節則見關節刺痛［7］。痰濕、瘀血既為病理產物又是致病因素，如此造成惡性循環。目前膝骨關節炎的治療多采用個性化、階梯化的治療方法，可以采用基礎物理療法如按摩、針灸、推拿等，藥物治療包括鎮痛藥物配合中草藥、關節腔內注射藥物，還可以選擇局部外用藥如貼劑、膏劑、凝膠貼膏等。

此次研究數據顯示，治療后兩組患者ROM 評分顯著升高，WOMAC、VAS 評分顯著降低，且觀察組WOMAC、VAS、ROM 評分明顯優于對照組。表明艾瑞昔布聯合活絡消痛膠囊治療膝關節炎可有效緩解關節疼痛，改善患者臨床癥狀，增加患者治療信心。綜上所述，膝關節炎采用艾瑞昔布聯合活絡消痛膠囊治療效果明顯，安全性較高，值得臨床推廣。