康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應(yīng)用效果分析

佐志剛 蔡曉軍 湯繼英

[摘要] 目的 研究與分析康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應(yīng)用效果。方法 方便選取在2017年12月—2018年12月來該院進(jìn)行放化療的食管癌患者60例作為該次研究的研究對象，隨后根據(jù)隨機數(shù)字法將這60例研究對象分為常規(guī)放化療組與康力欣膠囊組，每組30例。其中對常規(guī)放化療組患者采取常規(guī)放化療進(jìn)行治療，而對康力欣膠囊組患者采取康力欣膠囊藥物放射增敏治療，隨后觀察兩組患者的治療總有效率、放療并發(fā)癥發(fā)生情況以及放化療副反應(yīng)發(fā)生情況等指標(biāo)。結(jié)果 康力欣膠囊組與常規(guī)放化療組患者的治療總有效率指標(biāo)存在顯著差異，康力欣膠囊組顯著高于常規(guī)放化療組（43.3% vs 16.7%），數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.079，P<0.05）。但是康力欣膠囊組與常規(guī)放化療組患者的放療并發(fā)癥發(fā)生率以及放化療副反應(yīng)發(fā)生率等指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（13.3% vs 16.7%，43.3% vs 46.7%），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.131、0.067，P>0.05）。結(jié)論 康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應(yīng)用效果顯著，值得進(jìn)一步推廣與使用。

[關(guān)鍵詞] 康力欣膠囊;放射增敏作用;食管癌;放化療;臨床應(yīng)用效果

[中圖分類號] R735 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）04（a）-0088-03

[Abstract] Objective To study and analyze the clinical effect of Kanglixin capsule on radiosensitization in radiotherapy and chemotherapy of esophageal cancer. Methods 60 patients with esophageal cancer who received radiotherapy and chemotherapy in the hospital from December 2017 to December 2018 were convenient selected as the subjects of this study. According to the random number method， the 60 patients were divided into routine radiotherapy and chemotherapy group and Kanglixin capsule group， 30 cases in each group. The routine radiotherapy and chemotherapy group was treated with routine radiotherapy and chemotherapy， while the Kanglixin capsule group was treated with radiosensitization of Kanglixin capsule. The total effect rate of treatment， complications of radiotherapy and side effects of radiotherapy and chemotherapy were observed. Results There were significant differences in the total effective rate index between Kanglixin capsule group and conventional radiotherapy and chemotherapy group. Kanglixin capsule group was significantly higher than conventional radiotherapy and chemotherapy group （43.3% vs 16.7%）. The different were statistically significant（χ2=5.079， P<0.05）. However， there was no significant difference in the incidence of complications and side effects between Kanglixin capsule group and conventional radiotherapy and chemotherapy group （13.3% vs 16.7%，43.3% vs 46.7%） and there was no statistical significance difference（χ2=1.131、0.067，P>0.05）. Conclusion Kanglixin Capsule has significant clinical application effect in radiotherapy and chemotherapy of esophageal cancer， and it is worthy of further promotion and use.

[Key words] Kanglixin capsule; Radiosensitization; Esophageal cancer; Radiotherapy and chemotherapy; Clinical application effect

食管癌是臨床上最為常見的消化道腫瘤之一，根據(jù)大量數(shù)據(jù)顯示，每年全世界約有30萬食管癌患者病死亡，且在我國該類疾病的發(fā)病率以及致死率均較高，且呈現(xiàn)逐年上升的趨勢[1]。中晚期食管癌患者往往需要采取放化療方法進(jìn)行治療，但是隨著近些年來人們對于放化療的研究不斷深入，人們開始嘗試在對患者進(jìn)行放化療的同時采取相關(guān)藥物進(jìn)行放射增敏治療，可以達(dá)到較佳的治療效果，臨床上常用的增敏藥物主要為康力欣膠囊等，其可以有效地對腫瘤細(xì)胞對放射線以及抗癌藥的敏感性進(jìn)行增強，最終達(dá)到提高治療效果的目的。該文研究與分析康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應(yīng)用效果，方便選取在2017年12月—2018年12月時間內(nèi)來該院的60例食管癌患者作為研究對象，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取該院進(jìn)行放化療的食管癌患者60例作為該次研究的研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字法將這60例研究對象分為常規(guī)放化療組與康力欣膠囊組，每組30例。在常規(guī)放化療組的30例患者中，有男性患者22例，有女性患者8例;年齡為41～72歲，平均年齡為（59.63±3.15）歲;食管癌分段情況，有13例患者為胸中段，有8例患者為胸上段，有5例患者為胸下段，有4例患者為頸段。在康力欣膠囊組的30例患者中，有男性患者21例，有女性患者9例;年齡為43～74歲，平均年齡為（59.66±3.11）歲;食管癌分段情況，有14例患者為胸中段，有7例患者為胸上段，有5例患者為胸下段，有4例患者為頸段。該院醫(yī)務(wù)人員對所有研究對象詳細(xì)地講解了該次研究的具體內(nèi)容，患者簽署了知情同意書。兩組患者的一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性，該次研究通過醫(yī)院的道德倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 ?治療方法

常規(guī)放化療組：對常規(guī)放化療組患者采取常規(guī)放化療進(jìn)行治療，主要采取PF方案對患者進(jìn)行同步化療，治療第1天，主要采取的藥物為70 mg/m2注射用順鉑（國藥準(zhǔn)字H20020272，100 mL：順鉑100 mg與氯化鈉900 mg），治療第1～5天，主要采取的藥物為700 mg/m2注射用氟尿嘧啶（國藥準(zhǔn)字H20051137;0.25 g），除此之外，對患者采取三維適形放射治療，也可以根據(jù)患者的病情采取調(diào)強放療，所有患者均需要接受胸部放療，1次/d，2 Gy/次，5 d/周，需要嚴(yán)格控制放療的總劑量，60 Gy/30次。在對患者進(jìn)行放療之前最好進(jìn)行化療，一般將時間控制為放療前的3～8 h，計劃靶區(qū)需要覆蓋95%處方劑量。在對患者進(jìn)行放療的過程中，需要使用6 MV能量的X線的射線能量，采取多葉光柵/多葉準(zhǔn)直器（MLC）的光束整型來對靶區(qū)的正常組織進(jìn)行保護(hù)，固定需要使用個性化的固定裝置，在對患者進(jìn)行固定處理之前，需要指導(dǎo)患者采取仰臥位，固定體罩，上舉患者的雙手[2]。指導(dǎo)患者在固定的平板上采取平臥位，擺治療體位，指導(dǎo)患者在CT模擬機下平靜呼吸狀態(tài)下進(jìn)行增強掃描，將掃描的層厚參數(shù)設(shè)置為5 mm，掃描的范圍為胸部、頸部以及上腹部，掃描完畢后將掃描圖像通過網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸至醫(yī)院的三維治療計劃系統(tǒng)，醫(yī)師需要對臨床靶區(qū)（CTV）、眼腫瘤區(qū)（GTV）、重要劑量限制性器官以及PTV等進(jìn)行逐層勾畫，在對患者進(jìn)行放化療3周后需要進(jìn)行進(jìn)一步鞏固化療，治療第1天，主要采取的藥物為70 mg/m2順鉑以及70 mg/m2多西紫杉醇注射液（X20010340，20 mg/0.5 mL/支），21 d/周期，需要連續(xù)鞏固化療2個周期以上。

康力欣膠囊組：對康力欣膠囊組患者采取康力欣膠囊藥物（國藥準(zhǔn)字Z20025075，0.5 g/粒）放射增敏治療，其中放化療方法同常規(guī)放化療組完全一致，藥物劑量為2～3粒/次，3次/d，需要采取口服的方式進(jìn)行治療，需要連續(xù)治療42 d以上。

1.3 ?評定標(biāo)準(zhǔn)

由該院醫(yī)師對兩組患者的治療總有效率、放療并發(fā)癥發(fā)生情況以及放化療副反應(yīng)發(fā)生情況等指標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)地記錄，其中治療總有效率采取實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）進(jìn)行評判，主要包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）以及進(jìn)展（PD）4個等級。具體評判標(biāo)準(zhǔn)如下：

CR：患者的腫瘤等病灶完全消失，且消失時間超過4周[3];

PR：患者的腫瘤等病灶消失超過30%以上，且消失時間超過4周;

SD：患者的腫瘤等病灶有所消失，但是消失程度未超過30%;

PD：患者的腫瘤等病灶未消失，甚至出現(xiàn)了新病灶。

總有效率=（CR+PR+SD）例數(shù)/30×100.0%

放療并發(fā)癥主要包括放射性食管炎、放射性心肌炎以及放射性肺炎，而放化療副反應(yīng)主要包括骨髓抑制、腹瀉、惡心嘔吐、腎毒性等。

1.4 ?統(tǒng)計方法

采取SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對患者的相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)處理，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?治療總有效率

康力欣膠囊組與常規(guī)放化療組患者的治療總有效率指標(biāo)指在顯著差異，康力欣膠囊組顯著高于常規(guī)放化療組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 放療并發(fā)癥發(fā)生情況

在康力欣膠囊組的30例患者中，有1例患者出現(xiàn)了放射性食管炎疾病，有2例患者出現(xiàn)了放射性心肌炎疾病，有1例患者出現(xiàn)了放射性肺炎疾病，放療并發(fā)癥發(fā)生率為13.3%，而在常規(guī)放化療組的30例患者中，有2例患者出現(xiàn)了放射性食管炎疾病，有2例患者出現(xiàn)了放射性心肌炎疾病，有1例患者出現(xiàn)了放射性肺炎疾病，放療并發(fā)癥發(fā)生率為16.7%，故康力欣膠囊組與常規(guī)放化療組患者的放療并發(fā)癥發(fā)生情況指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.131，P=0.715）。

2.3 ?放化療副反應(yīng)發(fā)生情況

康力欣膠囊組與常規(guī)放化療組患者的放化療副反應(yīng)發(fā)生情況指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 ?討論

食管癌發(fā)病率較高，且大多數(shù)患者就診時已經(jīng)發(fā)展為中晚期，需要以放化療為主，同步放射治療是臨床上常用的治療方法之一[4]，是指在對腫瘤患者采取放射治療的同時采取化學(xué)藥物進(jìn)行同步治療，其應(yīng)用具有科學(xué)的理論依據(jù)，主要內(nèi)容如下：①腫瘤細(xì)胞可以通過化療藥物來使得其增殖周期同步化，將放射治療的敏感性顯著提升;②腫瘤細(xì)胞亞致死損傷后的DNA修復(fù)可以被化療藥物所干擾;③腫瘤細(xì)胞可以直接被化療藥物殺死;④放化療可以發(fā)揮協(xié)同作用[5];