醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存構建對策*

沈雙雙，施芳紅，李 浩，3△，黃詩穎，姜 華，張順國

（1.上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心藥劑科，上海 200127； 2.上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院藥劑科，上海 200127； 3.上海交通大學中國醫院發展研究院兒童健康管理研究所，上海 200127）

醫藥儲備是確保在重大災情、疫情等突發公共事件發生時醫療物資得以快速有效供應的重要保障環節[1]。我國在1979 年初建立了國家醫藥儲備制度，并于1997 年在國務院發布《國務院關于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知》后，建立了確立中央與地方兩級醫藥儲備制度，實行動態儲備、有償調用的體制[2-3]。醫藥儲備主要包括醫療器械、藥品等的實物儲備和人員、藥品生產產能等的虛擬儲備兩部分。具有戰略儲備價值的藥品主要包括防疫藥品、創傷急救藥品、疾病防治藥品、化學損傷和輻射損傷防治藥品及解毒藥品[4-7]。防疫藥品、創傷防治藥品及解毒藥品宜在醫療機構、疾病預防控制中心存儲和使用[8-9]。同時，藥師在藥品應急保障供應及藥品管理環節中均發揮著重要作用[10-11]。發揮醫療機構藥學部門職能，構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存，可有效擴充現有地方藥品戰略儲備容量，同時可減少儲備藥品因流通困難而帶來的浪費。本研究中依據地方藥品戰略儲備需求，結合樣本醫院藥品供應情況，探討構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存的可行性，為完善我國地方藥品戰略儲備提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

以上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心為樣本醫院，分析院內供應品種中具有戰略儲備價值的藥品，并對藥品信息進行分析。

1.2 方法

院供藥品品種分析：依據樣本醫院藥品供應目錄，根據《新編藥物學》（第17 版）及供應藥品的具體劑型在院的常規用途，對藥品的藥理學分類情況進行匯總，判斷院供藥品品種分布及代表性。

有戰略儲備價值藥品的遴選：依據藥品戰略儲備用途，遴選樣本醫院具有戰略儲備價值的藥品（見表1）[8]。遴選藥品標準為暫無其他藥品可替代或短時間內無法大量供應。

表1 基于戰略需求的戰略儲備藥品分類及特點

有戰略儲備價值品種的使用信息分析：依據藥品說明書，并結合藥品劑型對藥品的單次最小給藥劑量、頻次、療程進行分析，判斷治療單一患者所需最小用藥量。對于無頻次和療程的藥品，依據單次治療所需常規最小劑量判斷治療單一患者所需最小用藥量。

有戰略儲備價值藥品可供應人次分析：統計2015 年1 月至2019 年9 月對應藥品的院內采購數量，依據治療單一患者所需最小用藥量，估算在正常的藥品供應情況下，平均每月藥品最多可提供多少人次完成所需治療，以此估算藥品應急保障能力和藥品儲備需求。

2 結果

2.1 院供藥品情況

截至2019 年9 月30 日，樣本醫院共供應672 種藥品，較2018 年的668 種有所增加[12]。樣本醫院供應品種以抗感染藥物、中樞神經系統藥物為主。品種覆蓋面廣，且臨床常用藥品品種齊全，具有較強的代表性（見表2）。未收錄至《新編藥物學》（第17 版）的主要為近年來上市的新藥、中成藥及少量院內制劑。

2.2 有戰略儲備價值的藥品品種

通過遴選，共篩選出6 種具有戰略儲備價值的藥品，主要為抗流感病毒藥物、抗破傷風毒素藥物和解毒藥，解毒藥主要分為金屬中毒解毒藥、有機磷中毒解毒藥和氰化物中毒解毒藥（見表3）。6 種藥品中3 種可口服給藥，其余3 種需注射給藥。其中，磷酸奧司他韋有膠囊和顆粒劑2 種劑型。注射給藥的藥品在供應時需提供配套的醫療耗材，同時需由專業的醫護人員操作。

表2 樣本醫院藥品供應品種的主要藥理學歸類（n=672）

表3 醫院可供應具有戰略儲備價值的品種

2.3 有戰略儲備價值品種使用信息

相關信息見表4。藥品的最小使用劑量及使用方法按說明書及藥物劑型進行最小使用劑量推算。除馬破傷風免疫球蛋白需要在冰箱中（2 ～8 ℃）冷藏外，其余藥品僅需要室溫貯藏。解毒劑的用法用量需依據患者具體中毒情況判斷，故未列出其療程。

表4 醫院儲備品種最小使用劑量及使用方法

2.4 有戰略儲備價值藥品可供應人次分析

按表4 中所列信息及解毒藥常規單次治療所需用量，結合樣本醫院6 種藥品的月均供應量，得出對應藥品月均可供使用人次（見圖1）。繼2017 年至2018 年間流感暴發后，樣本醫院對奧司他韋的儲備量急劇增加，月均可供應超3 000 人次。但阿托品、青霉胺、亞甲藍等解毒藥物月均可供應人次較少。這與其在日常臨床診療過程中使用較少有關。

圖1 樣本醫院5 年不同品種藥品月均可供使用人次

3 討論

3.1 可行性

構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存，是擴充地方藥品戰略儲備量，提升地區應急情況快速響應能力的重要舉措。本研究中篩選出的6 種藥品主要為防治流感的藥物、創傷急救藥和解毒藥，在臨床缺乏替代品種，具有戰略儲備價值[10]。但除奧司他韋和馬破傷風免疫球蛋白有一定儲備量和供應量外，其他3 種解毒藥的月均可供應人次均較低。這與解毒藥物在非應急情況下使用率較低有關。為保障應急情況下相關藥品的供應，可構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存，形成區域性統籌協調機制，以補充地方藥品戰略儲備量[13]。

3.2 目前存在的主要問題

藥品采購缺乏彈性容量：醫療機構藥品采購量是依據藥品消耗情況制訂，因此藥品采購量與消耗量趨于平衡，缺乏彈性容量。在應急情況發生時，無法快速供應相關藥品，從而降低了應急事件快速處置的能力。

缺乏專項資金：現階段醫療機構暫未形成藥品戰略儲備機制，醫療機構內缺乏藥品戰略儲備專項資金，從而制約了醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存的建設[14]。

藥品缺乏流通性：對于在應急情況下極易短缺的解毒藥，醫療機構在日常儲備和使用時缺乏流通性，使用較少，常導致藥品過效期而浪費。

缺乏統籌協調機制：對于醫療機構中具有戰略儲備價值的藥品，醫療機構間缺乏統籌協調機制，在應急情況發生時缺乏區域性快速調撥機制，無法形成庫存互補。

缺乏應急保障機制：醫療機構中雖有應急情況處置制度，但普遍僅針對流感等疫情進行應急響應，缺乏對化學、輻射等特種情況下的快速應急響應機制[15]。尤其缺乏應急救援成員的組建與應急演練機制，致使區域性應急響應能力不足。

3.3 建議

構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存目錄：醫療機構應依據自身藥品供應特點，結合地方藥品戰略儲備需求，遴選具有戰略儲備價值的藥品，形成醫療機構藥品戰略儲備目錄。

建立醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存：醫療機構在建立戰略儲備藥品目錄后，應構建一定的彈性庫存，形成藥品戰略儲備虛擬庫存，對具有戰略儲備價值的藥品形成一定的保有量。

建立信息化數據共享機制：對醫療機構戰略儲備藥品，應形成存量數據共享機制。建議由物資儲備局統籌醫療機構戰略儲備藥品電子信息系統建設，并由其統籌有關藥品的調撥與使用。

制訂戰略儲備藥品效期延長計劃：目前的藥品效期常指含量降低至90%所需時間。部分藥品在含量低于90%時仍具有治療效果。故應基于戰略儲備藥品制訂效期延長計劃，減少藥品浪費[16]。

構建醫療機構應急響應機制：醫療機構在構建藥品戰略儲備虛擬庫存后，應構建對應的應急響應機制，確定應急情況處置流程，建立應急響應機制，完善藥品使用的人員需求、物資需求，逐步構建并完善快速響應機制[15，17]。