注射用益氣復脈（凍干）聯合苯磺酸左旋氨氯地平治療冠心病心絞痛臨床研究*

王中良，代世昌，苗成龍，許立榮，于占園

（1.河北省邢臺市清河縣中心醫院，河北 邢臺 054800； 2.河北醫科大學第二醫院，河北 石家莊 050000）

目前臨床治療冠心病心絞痛的主要方法有藥物治療、經皮冠狀動脈介入治療及冠狀動脈搭橋術[1-2]。傳統的治療藥物包括鈣離子通道阻滯劑、β 受體拮抗劑、硝酸酯類藥物等，苯磺酸左旋氨氯地平是臨床常用鈣離子通道阻滯劑，可有效緩解患者的心絞痛癥狀，但長期療效欠佳[3]。心絞痛屬中醫“心痛”“胸痹”等范疇，其病位在心，以瘀血阻絡為標，臟器虧虛為本，屬本虛標實之證，故中醫治療提倡以益氣活血、養陰生津為主[4]。中成藥制劑注射用益氣復脈（凍干）具有益氣復脈、養陰生津功效，臨床常用于治療冠心病心絞痛[5]。本研究中觀察了注射用益氣復脈（凍干）聯合苯磺酸左旋氨氯地平治療冠心病心絞痛的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《實用內科學》[6]中冠心病心絞痛的相關診斷標準；對本研究擬用藥物無禁忌；加拿大心血管病學心絞痛分級Ⅰ～Ⅳ級[7]；入院前未接受過其他治療。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者或其家屬簽署知情同意書。

排除標準：肝、腎功能不全；心力衰竭或心肌梗死；惡性腫瘤及結核病；不愿配合研究或臨床資料不全；依從性差，未按醫囑服藥。

病例選擇與分組：選取清河縣中心醫院2017 年7 月至2018 年11 月收治的冠心病心絞痛患者150 例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各75 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=75）

1.2 方法

兩組患者均予低鹽低脂飲食，注意休息，囑心情保持平穩，告知注意事項及應對方案等基礎干預，并予苯磺酸左旋氨氯地平片[揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司，國藥準字H20103342，規格為每片（以左旋氨氯地平計）2.5 mg]口服，每次2.5 mg，每日1 次。研究組患者加用注射用益氣復脈（凍干）[天津天士力之驕藥業有限公司，國藥準字Z20060463，每瓶0.65 g（相當于含紅參0.5 g、五味子0.75 g 和麥冬1.5 g）]5.2 g，加入5%葡萄糖注射液500 mL 中靜脈滴注，每日1 次。均連續治療2 周。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：觀察患者治療前后心絞痛發作次數和心絞痛發作持續時間；采用西雅圖心絞痛評分量表（SAQ）[8]評價患者心絞痛情況，包括心絞痛穩定狀態、治療滿意度、軀體活動受限程度、疾病認識程度及心絞痛發作情況，總分100 分，分數越高提示患者狀態越好；采集患者治療前后清晨空腹靜脈血各6 mL，3 500 r/min 離心10 min，分離得血清，采用血液流變儀（重慶天海公司）檢測血漿黏度、全血黏度、血小板黏附率。

療效判定[9]：顯效，心絞痛發作次數和持續時間減少80%以上，心電圖正常；有效，心絞痛發作次數和持續時間減少50% ～80%，心電圖接近正常；無效，心絞痛發作次數和持續時間減少不超過50%，心電圖不正常。總有效=顯效+有效。

安全性：觀察治療期間患者胃腸道反應、頭暈、惡心、肝功能異常等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=75]

表3 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=75]

表4 兩組患者血液流變學指標比較（，n=75）

表4 兩組患者血液流變學指標比較（，n=75）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。表5 同。

對照組研究組t 值P 值治療前1.75 ±0.49 1.72 ±0.41 0.407 0.685治療后1.58 ±0.33*1.34 ±0.26*4.947 0.000治療前6.51 ±0.93 6.55 ±0.87 0.272 0.786治療后5.41 ±0.81*4.18 ±0.74*9.709 0.000治療前41.28 ±3.29 41.21 ±3.37 0.129 0.898治療后36.42 ±3.91*30.15 ±4.78*8.793 0.000血漿黏度（mPa·s） 全血黏度（mPa·s） 血小板黏附率（%）組別

表5 兩組患者心絞痛癥狀和評分比較（，n=75）

表5 兩組患者心絞痛癥狀和評分比較（，n=75）

對照組研究組t 值P 值治療前7.29±0.65 7.26±0.72 0.268 0.789治療后4.87±0.95*2.54±0.79*16.331 0.000治療前9.03 ±1.05 8.96 ±0.96 0.426 0.671治療后6.53 ±0.87*3.98 ±0.95*17.143 0.000治療前58.29 ±10.75 58.23 ±7.84 0.039 0.969治療后69.85 ±8.61*83.34 ±9.57*9.075 0.000周發作次數（次） 單次持續時間（min） SAQ（分）組別

3 討論

心血管類疾病已成為導致我國公民死亡的首位原因，給患者的生活質量及生命安全帶來嚴重威脅[10]。冠心病是其中最常見疾病，心絞痛是冠心病最常見的臨床癥狀，在冠狀動脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞的基礎上，由于血流不斷沖擊斑塊，斑塊易發生脫落、破裂，血小板聚集形成血栓，最終引發心肌缺血或壞死[11]。由此可見，冠狀動脈粥樣硬化是冠心病心絞痛的病變基礎。高血壓為冠狀動脈粥樣硬化重要且獨立的危險因素[12]。冠心病患者的冠狀動脈粥樣硬化過程可能由于高血壓的存在而明顯加速，加重機體損傷。苯磺酸左旋氨氯地平降壓作用平穩，為臨床治療冠心病的常用藥物，但單用療效有限，且存在肝腎毒性、出血風險等不足[13]。傳統中醫學對冠心病心絞痛的認識頗深，現代中醫學則認為冠心病心絞痛是以臟腑虛損，血氣陰陽不足為本，以瘀血阻絡為標，故補虛固本、益氣活血是主要治療原則[14]。

本研究結果表明，研究組總有效率及心絞痛癥狀和評分改善效果均優于對照組，可見兩藥聯用可迅速改善臨床癥狀。苯磺酸左旋氨氯地平可通過抑制鈣離子向動脈血管平滑肌的內流，降低細胞內鈣離子濃度，從而抑制冠狀動脈痙攣收縮，同時還可保護心肌細胞及其線粒體；降低心肌收縮能力，減少能量代謝，從而縮小缺血區面積，緩解心絞痛癥狀；可通過擴張冠狀動脈血管，增加缺血血管的血流量；擴張周圍血管，減少心肌耗氧量，緩解心絞痛發作[15]。注射用益氣復脈（凍干）成分中，麥冬清心除煩、養陰生津，紅參活血化瘀、理氣止痛，五味子補腎寧心、益氣生津，諸藥合用，共奏益氣復脈、養陰生津之效。

微循環是循環系統中最基礎的結構及功能單位，微循環障礙被認為是百病之源，發生時血管管腔狹窄，血液流速減慢直至形成血栓，加重機體局部組織缺血缺氧狀況，引發系列臨床癥狀[16]。本研究中，兩組患者治療后的血漿黏度、全血黏度、血小板黏附率均下降，且研究組低于對照組，可見兩藥聯用可有效改善機體微循環。現代藥理學研究表明，五味子提取液具有抑制心肌收縮、減慢心率的作用，同時還可舒張血管，增強機體心血管功能；紅參中的人參皂苷對機體心血管系統、血液系統均有較好的保護作用；麥冬中的麥冬皂苷則有抗心肌缺血、抗血栓形成、耐缺氧、抗衰老、降血糖等作用[17]。此外，兩組治療期間不良反應比較無明顯差異，表明兩藥聯用不會增加不良反應。

綜上所述，注射用益氣復脈（凍干）聯合苯磺酸左旋氨氯地平治療冠心病心絞痛，可改善血液流變學指標、心絞痛癥狀，提升SAQ 評分。