三七接骨丸聯合內外固定治療手部骨折臨床評價*

郭志剛，李軍英，喬 剛，郭 鐵，宋海友，張 楠

（1.河北省新樂市醫院骨科，河北 石家莊 050700； 2.河北省秦皇島市工人醫院骨科，河北 秦皇島 066200；3.河北省石家莊市行唐縣人民醫院骨科，河北 石家莊 050600）

骨折是臨床多發病和創傷性疾病，其中手部掌指骨骨折較常見，多由于直接的外界暴力打擊或擠壓傷所致，以骨骼的橫斷為主要形式[1]。骨折后應盡快對骨折處進行復位，避免其畸形和錯位生長，促進骨折愈合，恢復手部功能是掌指骨骨折患者治療的關鍵[2]。手術復位、固定治療是最直接有效的方式，目前臨床常用手術方式有復位后行克氏針內固定結合微型外固定架，對患者骨折部位能發揮較好的復位固定效果。但手部骨折患者手術固定后，愈合時間較長，仍存在手部功能恢復欠佳、預后不良等問題[3]。常規西醫輔助治療以補充鈣、維生素等微量元素為主要手段，但效果欠佳[4]。中醫藥在促骨折愈合中的表現良好，充分發揮祛瘀活血、續筋接骨、消腫止痛等功效，三七接骨丸是治療跌打損傷的中藥制劑，在各型骨折疾病治療中發揮了良好作用[5]。本研究中以近期收治的手部骨折患者為研究對象，于微型外固定架結合克氏針有限內固定術后給予三七接骨丸進行輔助治療，觀察其療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經X 線攝片檢查確診為手部骨折；具有手術治療指征，并行微型外固定架結合克氏針有限內固定手術治療；術中及術后無嚴重并發癥；對本研究擬用藥物無過敏反應。本研究方案符合《赫爾辛基醫學宣言》中倫理學要求，患者簽署知情同意書。

排除標準：同時存在其他部位骨折；伴有骨質疏松、骨關節炎、腎性骨病、骨代謝異常等疾病史；心、肝、腎功能不全；精神狀態、認知功能異常，不能配合治療過程；妊娠期或哺乳期；自身免疫性疾病；惡性腫瘤。

脫落或剔除標準：未按本研究治療方案服用藥物；隨訪期間檢測指標結果缺失或漏檢，無法評估療效；治療期間服用其他藥物影響療效的判斷；中途自愿退出或隨訪期間失訪。

病例選擇與分組：選取新樂市醫院2017 年1 月至2018 年3 月收治的擬行手術治療的手部骨折患者46 例，按患者住院先后順序編號，奇數尾號納入觀察組，偶數尾號納入對照組，各23 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=23）

1.2 方法

兩組患者均進行微型外固定架結合克氏針有限內固定術，對患者進行臂叢麻醉，根據患者的骨折部位選擇合適的手術入路切開，多選擇側方入路切開皮膚及皮下組織，切開時避免傷及肌腱組織，然后剝離骨膜組織，對骨折處進行牽引復位，然后采用克氏針對骨折處進行內固定操作，根據患者的骨折情況可選用單根、雙根或多根克氏針進行固定，并檢查固定牢靠程度。對有并發肌腱、關節組織損傷的患者一并給予修復。然后在C 型臂X 線機引導下，避開血管、肌腱、神經等選擇合適的進針點，置入外固定針后，安裝并擰緊微型外固定器，檢查固定效果。術后需定期檢查外固定架檢查，若出現松動則及時加固；并于術后第2 天予抗感染等常規治療，以及碳酸鈣D3片[北京康遠制藥有限公司，國藥準字H20093675，規格為每片含碳酸鈣1.25g（相當于鈣500mg，維生素D3200 IU）]口服，每次1 片，每日1 次。觀察組加服三七接骨丸（河南省洛正制藥廠，豫藥制字Z04030007，規格為每袋6 g），每次6 g，每日3 次。兩組患者均連續治療2 個月。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：以患者門診隨訪時X 線攝片顯示骨痂愈合形成，骨折線消失時間為骨折愈合時間。采用視覺模擬評分（VAS）法評價疼痛程度，滿分10 分，得分越高表明疼痛程度越劇烈。采用世界衛生組織生存質量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）評價生活質量，包含24 個小項，滿分100 分，分值越高表明生活質量越好。分別于藥物治療前后采集患者空腹靜脈血各3 mL，常規分離得血清，采用放射免疫分析法，以ARCHITECT i1000sr全自動免疫分析系統（美國雅培公司）檢測血清中骨鈣素（BGP）、護骨因子（OPG）、胰島素樣生長因子1（IGF-1）、骨形成蛋白（BMP）水平，試劑盒購于德國德潤賽潤公司，嚴格按說明書要求操作。

療效判定[6]：優，掌指關節及指間關節的屈曲度＞220°；良，掌指關節及指間關節的屈曲度為180 ～220°；差，掌指關節及指間關節的屈曲度＜180°。

安全性：觀察患者治療期間惡心嘔吐、食欲降低、便秘、皮疹等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表5。

表2 兩組患者手部關節功能情況比較[例（%），n=23]

表3 兩組患者骨折愈合時間及相關評分比較（，n=23）

表3 兩組患者骨折愈合時間及相關評分比較（，n=23）

組別觀察組對照組t 值P 值骨折愈合時間（d）45.98±9.34 38.07±8.26 3.042 0.004 VAS 評分（分）1.05±0.34 1.52±0.47 3.886 0.000生活質量評分（分）81.83±6.75 76.22±6.30 2.914 0.006

表4 兩組患者血清生物學指標比較（，n=23）

表4 兩組患者血清生物學指標比較（，n=23）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

BGP（μg/L） OPG（ng/L） IGF-1（ng/mL） BMP（pg/mL）觀察組對照組t 值P 值治療前3.27±0.94 3.20±0.91 0.257 0.799治療后8.95±1.96*7.33±1.92*2.832 0.007治療前5.88±1.39 5.76±1.32 0.300 0.765治療后10.89±2.27*9.31±2.08*2.461 0.018治療前62.39±5.94 61.18±6.22 0.675 0.503治療后102.66±9.73*95.47±9.03*2.597 0.013治療前73.81±6.84 74.93±6.92 0.552 0.584治療后117.35±9.92*108.74±9.46*3.012 0.004組別

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=23]

3 討論

手是人類重要的器官組織，手掌和手指更是日常生活中活動最頻繁的部位，可從事精細的勞動工作，其由多塊骨骼和關節組成，因而在日常工作生活中也是易損傷的部位。強大的外力沖擊（如砸傷、擠壓傷、車禍傷等）可導致患者的掌指骨骨折，嚴重影響其日常生活工作質量[7]。骨折后應盡快進行骨折處的復位和固定，以促進骨折面的快速愈合。目前，常用手術方法為有限內固定聯合微型外固定架術治療。但術后仍需采取相應的輔助治療措施，目前，西醫中常用手段是術后補充促骨愈合的鈣、維生素D 等微量元素，但效果不明顯，且大量持續補鈣會導致高鈣血癥等并發癥[8]。

中醫常通過祛瘀活血、續筋接骨、消腫止痛等手段促進骨折愈合。骨折后會導致機體氣滯血瘀、血脈凝澀、經絡通行不暢、氣血運行受阻，出現腫痛癥狀，進一步影響患者的術后愈合進程。機體肝腎不足、肝腎虧虛易導致濕熱內生、氣血虧虛，久之造成機體的精氣不足、筋骨失養，骨折愈合困難[9]。故中醫認為，促進骨折愈合需活血祛瘀、疏通經絡[10]。本研究中，與對照組相比，觀察組患者的骨折愈合時間縮短，疼痛評分降低，生活質量提高，表明三七接骨丸在促骨折愈合治療中的良好優勢。三七接骨丸組方中三七、山藥具有續筋接骨、補虛強壯功效，乳香、沒藥能行氣止痛，消腫生肌，丹皮則能清熱活血、行氣祛瘀，茯苓能利水滲濕、消腫止痛[11]。全方主輔配伍，共奏續筋接骨、消腫止痛、活血祛瘀之功效。觀察組患者手部功能優良率高于對照組，表明三七接骨丸能促進患者的骨折愈合，進一步提高患者的手部關節活動功能。觀察組患者BGP，OPG，IGF -1，BMP 水平均高于對照組，表明三七接骨丸能快速促進骨骼生長。現代藥理學研究證實，中藥三七中的三七總皂苷可抗炎、抗血栓、造血、止痛、促生長等，三七人參三醇苷可加快血管的生成速度，促進骨界面細胞成熟和分化增殖，進而促進間質組織鈣化、膠原生長，產生促進新骨形成的作用[12]。

綜上所述，三七接骨丸聯合有限內固定、微型外固定架治療手部骨折，能加速骨折愈合，降低疼痛感，提高其生活質量，改善其手部活動功能，并提升各項骨形成標志物指標水平。