臨床科室（病區(qū)）備用藥品管理體系建立與效用分析

馬旖旎，張哲，侯 環(huán)，史天陸△

（1.中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院·安徽省立醫(yī)院，安徽 合肥 230036； 2.合肥京東方醫(yī)院，安徽 合肥 230041）

備用藥品是臨床科室（病區(qū)）根據(jù)實(shí)際工作需要，遵循“急救、必需、少量”原則進(jìn)行申報(bào)備用的藥品。安徽省立醫(yī)院由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部和藥劑科聯(lián)合對(duì)各病區(qū)備用藥品進(jìn)行管理。備用藥品質(zhì)量管理的好壞可直接影響藥物使用的安全性[1]。PDCA 循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，其是一個(gè)不斷重復(fù)、持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域[2-4]。前期醫(yī)院藥劑科質(zhì)量控制小組在梳理臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查記錄過(guò)程中發(fā)現(xiàn)諸多問(wèn)題，如備用藥品基數(shù)表與藥品不符、藥品貯存條件不符合要求等，因此將PDCA 循環(huán)引入臨床科室（病區(qū)）備用藥品管理中，以便建立藥品管理體系，合理、有效、持續(xù)地改進(jìn)備用藥品管理，從而保障患者用藥安全。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

收集2017 年1 月至9 月安徽省立醫(yī)院藥劑科質(zhì)量控制小組對(duì)醫(yī)院23 個(gè)臨床科室（病區(qū)）備用藥品的檢查記錄。

1.2 建立檢查標(biāo)準(zhǔn)

為統(tǒng)一臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，根據(jù)三甲醫(yī)院復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合相關(guān)資料，對(duì)檢查結(jié)果中的不合理問(wèn)題逐一統(tǒng)計(jì)、歸類和分析。從藥品基礎(chǔ)管理及搶救車急救藥品、高警示藥品、普通藥品和特殊管理藥品的管理等方面建立臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查表。內(nèi)容見(jiàn)表1。

1.3 檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì)

將2017 年1 月至3 月臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查記錄本中記錄的不合理情況作為干預(yù)前組數(shù)據(jù)，將2017 年4 月至9 月進(jìn)入PDCA 循環(huán)的情況作為干預(yù)后組數(shù)據(jù)。對(duì)臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查記錄本的檢查項(xiàng)目進(jìn)行分類逐項(xiàng)評(píng)價(jià)，每項(xiàng)評(píng)價(jià)結(jié)果為合理/不合理，檢查項(xiàng)目中任何1 項(xiàng)不合理均判定該管理項(xiàng)目不合理，匯總每個(gè)藥品管理項(xiàng)目的總合理率，以反映全院臨床科室（病區(qū)）備用藥品的管理情況。

表1 臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查表

1.4 PDCA 循環(huán)

計(jì)劃階段（P）：對(duì)2017 年1 月至3 月臨床科室（病區(qū)）備用藥品檢查記錄情況進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，找出備用藥品存在的問(wèn)題為管理項(xiàng)目合理率較低，針對(duì)性地制訂措施，藥劑科聯(lián)合醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部成立工作組，并完善備用藥品管理制度；備用藥品基數(shù)表按需進(jìn)行修改申請(qǐng)；完善高警示藥品管理制度；備用藥品質(zhì)量控制小組定期檢查；改善藥品貯存條件，符合藥品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求。

實(shí)施階段（D）：由醫(yī)務(wù)處、藥劑科和護(hù)理部共同組織多部門(mén)協(xié)調(diào)會(huì)議，各臨床科室主任、護(hù)士長(zhǎng)參加。藥劑科對(duì)病區(qū)備用藥品現(xiàn)存情況進(jìn)行分析說(shuō)明，醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部提出整改目的與方法，各科主任、護(hù)士長(zhǎng)也提出相關(guān)建議。提出具體實(shí)施方法，加強(qiáng)病區(qū)備用藥品管理制度及高警示藥品管理制度的培訓(xùn)工作，組織相關(guān)的藥學(xué)知識(shí)講座，明確高警示藥品概念，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和能力，制作幻燈片詳細(xì)闡述重點(diǎn)問(wèn)題，包括藥品的使用、貯存、管理等，培訓(xùn)后對(duì)進(jìn)行考核；完善基數(shù)藥品管理登記制度，按日常治療需求重新整理備用藥品基數(shù)表，清理剩余備用藥品，并建立規(guī)范的備用藥品檢查及交接本。

檢查階段（C）：各臨床科室（病區(qū)）藥品專管員負(fù)責(zé)其所在部門(mén)的藥品日常質(zhì)量管理，護(hù)士長(zhǎng)定期進(jìn)行檢查，藥劑科質(zhì)量控制小組每月到病區(qū)檢查1 次，監(jiān)督措施實(shí)施情況，并將結(jié)果以書(shū)面形式反饋至醫(yī)務(wù)科及護(hù)理部，以確保病區(qū)藥品的質(zhì)量安全。藥劑科質(zhì)量控制小組每月由專人匯總檢查結(jié)果，分析執(zhí)行計(jì)劃的效果并確認(rèn)改進(jìn)的方面，及時(shí)發(fā)現(xiàn)仍存在的問(wèn)題并糾正，直至改進(jìn)。

處理階段（A）：基于檢查階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取行動(dòng)，若實(shí)施措施無(wú)效，更改措施，進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)；若措施有效，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并將所學(xué)內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)和推廣。用所學(xué)知識(shí)制訂新的改進(jìn)計(jì)劃，開(kāi)始新的循環(huán)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2、表3 及圖1。

3 討論

3.1 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，完善制度

檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，檢查人員檢查標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，主觀因素對(duì)檢查結(jié)果有較大影響，因此質(zhì)控小組通過(guò)實(shí)施PDCA 循環(huán)法探索、建立并細(xì)化檢查項(xiàng)目，確定檢查標(biāo)準(zhǔn)，以確保檢查結(jié)果的一致性。

表2 PDCA 循環(huán)前臨床科室（病區(qū)）備用藥品合理率（%）

表3 PDCA 循環(huán)后臨床科室備用藥品合理率（%）

圖1 PDCA 循環(huán)實(shí)施前后臨床科室（病區(qū)）備用藥品合理率比較

3.2 PDCA 循環(huán)法實(shí)施效果分析

藥品基礎(chǔ)管理：該項(xiàng)目是藥品管理的基本要求，前期不合理因素主要集中在貯存條件不符、避光藥品無(wú)避光措施、藥品混放，如肝素鈉注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液、縮宮素注射液臨床科室（病區(qū)）無(wú)法符合陰涼庫(kù)貯存條件，硫酸鎂注射液混放入葡萄糖注射液中，維生素K1未采取避光措施等。PDCA 循環(huán)前，該管理項(xiàng)目平均合理率僅為33.33%，4 月為52.52%，較前期雖有提高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；5 月為78.26%（P ＜0.01）；6 月后合理率保持穩(wěn)定，原因在于無(wú)法達(dá)到陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，但又必須在備藥中保留，存在安全隱患，在夏季對(duì)陰涼保存的藥品難達(dá)要求，是夏季輸液反應(yīng)高發(fā)的原因之一[5]，此問(wèn)題提交下一個(gè)PDCA 循環(huán)。

搶救車急救藥品管理：該項(xiàng)目主要問(wèn)題為藥品管理制度不健全，針對(duì)這種情況，聯(lián)合工作組討論通過(guò)搶救車急救藥品管理的相關(guān)制度，實(shí)施后效果明顯。PDCA循環(huán)前，該管理項(xiàng)目平均合理率僅為42.03%，4 月為78.26%（P ＜0.05），5 月后各臨床科室（病區(qū)）均能達(dá)到該項(xiàng)目的管理要求，合理率均為100.00%。

高警示藥品管理：高警示藥品是指使用不當(dāng)會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重危害甚至死亡的高風(fēng)險(xiǎn)藥物[6-7]。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和掌握專業(yè)知識(shí)的藥師，通過(guò)提供藥學(xué)服務(wù)，特別是與其他醫(yī)療團(tuán)隊(duì)合作，可降低高警示藥品的用藥風(fēng)險(xiǎn)[8-9]。為規(guī)范高警示藥品管理，根據(jù)《高警示藥品推薦目錄》（2015 版）[10]及《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高警示藥品管理規(guī)定（試行）》，制訂了醫(yī)院的高警示藥品目錄及其管理制度。在目錄與制度實(shí)施后各病區(qū)對(duì)高警示藥品的管理逐步完善，前期高警示藥品未進(jìn)行專項(xiàng)管理，4 月開(kāi)展此項(xiàng)管理后合理率為52.17%，6 月后未能達(dá)100.00%，原因?yàn)闃?biāo)識(shí)的缺少造成高警示藥品標(biāo)識(shí)未統(tǒng)一，未及時(shí)制作標(biāo)識(shí)問(wèn)題提交下一個(gè)PDCA 循環(huán)。

普通藥品管理：主要問(wèn)題為藥品數(shù)量與備用藥品基數(shù)表不符、基數(shù)表備用藥品未及時(shí)更新等。PDCA 循環(huán)實(shí)施后，各病區(qū)實(shí)施效果較好，6 月后合理率基本達(dá)到100.00%，7 月的下降原因?yàn)? 個(gè)病區(qū)在實(shí)施備用藥品目錄更改新辦法后，未及時(shí)更新備用藥品目錄，質(zhì)量控制小組介入后，目錄及時(shí)得到更改，達(dá)到要求。

特殊管理藥品的管理：目前，我國(guó)特殊管理藥品主要包括精神類、麻醉類、醫(yī)療用毒性及放射性藥品，醫(yī)院臨床科室（病區(qū)）備用特殊管理藥品主要為麻醉藥品及一類精神藥品，該項(xiàng)藥品應(yīng)按國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一精神藥品管理規(guī)定》及《處方管理辦法》進(jìn)行管理，由于制度完備，管理合理，合理率一直保持較高，PDCA 循環(huán)實(shí)施前后其合理率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。存在的主要問(wèn)題為麻精藥品空安瓿回收登記與使用登記批號(hào)不符，在質(zhì)量控制組的監(jiān)督下，加強(qiáng)了人員培訓(xùn)，避免了再次出現(xiàn)該問(wèn)題，7 月后合理率達(dá)100.00%。

實(shí)踐證明，藥品管理體系的建立有效促進(jìn)了臨床科室（病區(qū)）藥品管理的規(guī)范化、科學(xué)化。PDCA 循環(huán)應(yīng)用注重過(guò)程控制，4 個(gè)階段環(huán)環(huán)相扣，相互促進(jìn)，呈螺旋式上升，每一次循環(huán)結(jié)束，工作就向前進(jìn)展一步[11-13]。臨床科室（病區(qū)）備用藥品的質(zhì)量安全管理因涉及臨床科室（病區(qū)）數(shù)量多、備用藥品種類多、管理人員面廣量大，需各科室相互聯(lián)系，積極參與，在臨床科室（病區(qū)）藥品管理體系建立的基礎(chǔ)上，探索新方法并引入藥品管理，更好地促進(jìn)備用藥品管理的合理化。