注意缺陷多動障礙中醫證型評估量表信效度初步研究*

湯路瀚 余 鴿 韓煜昉 王 翰 徐方忠

浙江省立同德醫院 浙江 杭州 310012

注意缺陷多動障礙（ADHD），又名多動癥，是兒童時期常見的行為障礙，主要表現為注意力易分散，注意廣度縮小，也可能存在過度活動和行為沖動。中醫學無“多動癥”的病名，根據其神志渙散、多語多動、沖動不安，可歸屬于“臟躁”“躁動”證。由于多動癥患兒活動過多，注意力分散，記憶力差而容易導致學習成績下降,故又與“健忘”“失聰”有關。目前，多動癥的辨證分型尚無權威性的標準,有關文獻報道的中醫證型較為紛繁復雜，分型種類多樣。本研究根據心理測量原理和中醫分型原則構建注意缺陷多動障礙中醫證型評估量表，并對其信度效度進行檢驗。

1 資料與方法

1.1 量表構建：分述如下。

1.1.1 設立研究小組：包含中醫師、精神科醫師、臨床心理學家、心理測量專家、心理統計學研究人員等，共同協作完成量表研制的各個環節。

1.1.2 確立證型：因目前無明確的中醫分型，通過古籍研究、文獻查詢、臨床經驗和專家表述，篩選文獻中頻率較高的注意力缺陷多動障礙中醫證型，通過研究小組討論，確立注意力缺陷多動障礙最常見的5個證型：肝腎陰虛－肝陽上亢型、痰熱內擾型、肝火上炎型、心脾兩虛型、心腎不足型。

1.1.3 建立條目池：通過文獻調研，篩選文獻中頻率較高的注意力缺陷多動障礙中醫癥狀和體征，廣泛聽取專家提出的建議，逐條進行認真討論、修改、刪除和補充，形成備選條目池。

1.1.4 確立計分系統：構建的量表為他評量表，條目為中醫術語，簡明扼要，本量表分5個分量表：將肝腎陰虛－肝陽上亢型設為表A，痰熱內擾型為表B，肝火上炎型為表C，心脾兩虛型為表D，心腎不足型為表E。每個分量表設置為3個維度：主癥、次癥和舌脈。條目1～4為主癥，5～12為次癥，13～15為舌脈。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中醫證候分無、輕、中、重等級。主癥計分為0、2、4、6分，次癥計分為0、1、2、3分，舌脈計分0、1分。分量表總分越高，說明患兒屬于這個分型的可能性越高，若同時在2個或以上的分量表出現較高的得分，就認為患兒兼有其他證的可能性更高。

1.1.5 小范圍預試用：研究小組成員及患兒家屬對由條目池中形成的原始量表進行討論。在對X例注意力缺陷多動障礙的患兒進行預測試，經過專家咨詢和研究小組討論后，刪除或修改難于理解、不相關和少見的條目，形成《注意缺陷多動障礙中醫證型評估量表》。

1.2 研究對象：2017年11月至2019年11月到浙江省立同德醫院就診的ADHD兒童46人，男生36例，女生10例，年齡6～13歲，平均8.67±1.87歲。

1.3 入組及排除標準：依據美國神經精神疾病分類診斷手冊第五版(DSM-V)[2]關于兒童多動癥的診斷標準，并采用兒童日常行為觀察量表（家長卷）[3]評估，經由心理科主任醫師診斷。排除軀體及神經系統疾病。

1.4 統計學方法：采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行分析，統計方法包括Pearson相關分析、Kappa檢驗等。

1.5 質量控制：對研究數據進行整理后采用雙人錄入法進行錄入，并運用Epdate軟件進行數據管理。對參加測驗評估的人員進行系統化培訓，在充分理解與掌握多動癥中醫證型評定量表的評估條目后，要求評定者在評分中保持較高的一致性。

2 研究結果

2.1 重測信度：隨機選取30例被試者，在首次評估后2周對其再次評估，肝腎陰虛－肝陽上亢重測相關系數0.83，痰熱內擾0.85，肝火上炎0.88，心脾兩虛0.89，心腎不足0.81，重測相關系數均大于0.8，表明重測信度良好。

2.2 內容效度：每個條目與其所在分量表的總分相關系數均r均在0.5以上，且具有統計學意義（P＜0.01），各條目與所在分量表具有較高的相關性，即各條目均能比較準確反映證型的特質，有良好的內容效度。詳見表1～表5。

表1 各條目與肝腎陰虛－肝陽上亢型的總分相關

表2 各條目與痰熱內擾型的總分相關

表3 各條目與肝火上炎型的總分相關

表4 各條目與心脾兩虛型的總分相關

表5 各條目與心腎不足型的總分相關

2.3 評定者一致性：兩名中醫師采用多動癥中醫量表對30例患兒分別獨立評估，兩者的評定一致性達到0.78，條目評估的Kappa系數均達到0.70以上（P＜0.01），評分者一致性高，具有較好的評分者信度。見表6。

3 討論

注意缺陷多動障礙的辨證分型尚無權威性的標準,由于各醫家不同的認識,在文獻中可搜索到關于證型分類的方式多達數十種，分型種類多樣，各型所含的行為表現有重疊，掌握起來較為困難。國內僅有少量多動癥中醫量表的編制，如錢章玉等編制的兒童多動癥中醫辨證分型專家調查問卷[4]，但該問卷信度及效度未見報道。

表6 評定者評價結果的一致性

本量表的5個證型與大部分臨床分型的研究結果相符[5-7]。量表體現了中醫辨證分型的特點，根據心理測量學原理，對新量表的信效度進行檢驗，具有良好的重測信度、評分者一致性和內容效度。由于本文僅對新量表進行了重測信度、評分者一致性、內容效度的評價，量表的其他信效度需要進一步驗證；同時研究的樣本較少，之后可以擴大樣本，進一步完善量表內容。