心衰1號方治療慢性充血性心力衰竭45例療效觀察*

上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 上海 200072

本文觀察“心衰1號方”聯(lián)合常規(guī)標準化西藥治療慢性充血性心力衰竭，臨床療效較好。報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：選取本院心病科2017年7月～2019年6月處于臨床心衰階段并診斷為氣虛血瘀型慢性充血性心力衰竭的住院病人及門診患者共90例，采用隨機方法分為治療組和對照組各45例。其中治療組男23例，女22例；年齡25～75歲，平均62.03±2.46歲；病程2～13年，平均7.98±2.46年。對照組男22例，女23例；年齡26～73歲，平均61.30±2.18歲；病程2～14年，平均8.63±2.18歲。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，均無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

1.2 中醫(yī)辨證標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［1］中醫(yī)證候診斷標準中氣虛血瘀型：其中主癥：心悸氣短，神疲乏力，胸脅作痛，面肢浮腫。次癥：倦怠懶言，語聲低微；活動后易勞累；自汗；面色晦黯，唇甲青紫。舌脈：舌質(zhì)紫黯或舌有瘀點、瘀斑，舌苔白，脈沉、細、澀或結(jié)代。具備主癥2項加次癥1項，參考舌脈，即可診斷。

1.3 西醫(yī)診斷標準：參照陳灝珠主譯的第7版《心臟病學》中臨床心衰階段（慢性心衰C期）診斷標準：患者患有心臟病，并且心臟結(jié)構(gòu)有問題，既往曾有發(fā)生或者目前存在心衰癥狀和（或）體征；或目前沒有心衰的癥狀和（或）體征，但是以往因心衰而接受過治療。這一階段包括心功能分級NYHAⅡ級或Ⅲ級的患者。

1.4 納入標準：被診斷為慢性充血性心力衰竭的上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診或住院病人；患者目前正處于C期臨床心力衰竭時期；中醫(yī)辨證證型為氣虛血瘀型的病人；年齡在18～75歲之間并簽署知情同意書者。

1.5 排除標準：不符合診斷標準和納入標準的病人；各種嚴重、致死性心律失常、心源性休克者；合并急性左或右心衰、梗阻性心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞，未好轉(zhuǎn)的瓣膜病變等的患者；合并有造血系統(tǒng)及其他危重原發(fā)性疾病；沒有控制的高血壓3級；妊娠、哺乳期婦女；肝、腎功能嚴重異常者；精神病患者；有明顯感染者；超敏體質(zhì)者。

2 治療方法

2.1 對照組：依照《2014年中國心力衰竭診斷和治療指南》及2016年歐洲心臟病學會《急慢性心衰診斷治療指南》中慢性充血性心力衰竭治療用藥。常規(guī)西藥標準治療，對于沒有禁忌癥的病人給予馬來酸依那普利片（國藥準字：H20055812，歐意藥業(yè)有限公司），5mg qd po；單硝酸異山梨脂緩釋膠囊（國藥準字：H19990015，上海旭東海普藥業(yè)有限公司），40mg qd po；螺內(nèi)酯片（國藥準字：H31020841，上海福達制藥有限公司），20mg qd po；酒石酸美托洛爾片（國藥準字：H31021417，上海信誼百路達藥業(yè)有限公司），12.5mg bid po。持續(xù)治療8周。

2.2 治療組：在對照組基礎上加服心衰1號方(藥物組成：黃芪30g，黨參、丹參、當歸、赤芍、生地、茯苓各15g，川芎、炙甘草各12g，紅花、白術各9g)，每日1劑，由我院自動煎藥機制成180ml的密封包裝藥液，每日早晚各1包口服。連續(xù)服用8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標：觀察治療前后兩組血尿酸（UA）、血B型腦鈉肽（BNP）、血漿腫瘤壞死因子相關的凋亡誘導配體死亡受體(sDR4、sDR5)水平；心功能和心肌重構(gòu)指標：左室射血分數(shù)（LVEF）、左心房內(nèi)徑(LAD)、左室舒張末內(nèi)徑(LVEDD)、左室后壁厚度(LVPW)、左室重構(gòu)指數(shù)(LVRI)、左室質(zhì)量指數(shù) (LVMI)。

3.3 治療結(jié)果：分述如下。

3.3.1 兩組治療前后心功能指標比較：治療后兩組患者BNP、UA均降低，LVEF均上升，治療組心功能指標改善明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示心功能療效治療組優(yōu)于對照組。見表1。

表1 兩組治療前后心功能指標比較（±s)

表1 兩組治療前后心功能指標比較（±s)

注：與本組0周比較，bP＜0.05；與對照組8周比較，cP＜0.05。

UA（μmol/L）442.8±22.9 221.8±31.6bc 441.8±32.9 351.8±42.7b組別 例數(shù)治療組45時間0周8周0周8周BNP（pg/ml）456.48±89.26 158.42±28.66bc 458.06±88.58 282.46±20.83b LVEF（%）46.34±3.91 58.34±4.21bc 46.41±3.76 52.34±4.18b對照組45

3.3.2 兩組治療前后sDR4、sDR5水平比較：治療后兩組患者sDR4、sDR5均有明顯降低，且治療組均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示減緩心肌細胞凋亡治療組優(yōu)于對照組。見表2。

表2 兩組治療前后心肌細胞凋亡相關因子水平比較（±s，ng/L)

表2 兩組治療前后心肌細胞凋亡相關因子水平比較（±s，ng/L)

注：與本組0周比較，bP＜0.05；與對照組8周比較，cP＜0.05。

組別治療組例數(shù)45 sDR5 37.69±6.23 10.12±5.55bc 38.19±7.23 22.12±6.55b對照組45時間0周8周0周8周sDR4 5.12±0.32 1.12±0.55bc 5.14±0.36 3.92±0.48b

3.3.3 兩組治療前后心肌重構(gòu)指標比較：治療后兩組患者LAD、LVPW、LVEDD、LVMI均有降低，LVRI升高；治療組均優(yōu)于對照組，表明治療組心肌逆重構(gòu)作用優(yōu)于對照組。見表3。

表3 治療前后心肌重構(gòu)指標比較（±s)

表3 治療前后心肌重構(gòu)指標比較（±s)

注：與本組0周比較，bP＜0.05；與對照組8周比較，cP＜0.05。

組別 例數(shù)治療組45對照組45時間0周8周0周8周LAD（mm）48.32±8.14 38.67±7.68bc 49.32±8.14 43.34±1.76b LVPW（mm）9.67±1.38 7.95±1.24bc 9.67±1.52 8.61±2.02b LVEDD（mm）73.26±6.61 43.31±5.02bc 73.26±6.61 62.67±6.68b LVRI（g/ml）1.02±0.13 1.18±0.16bc 1.02±0.16 1.23±0.24b LVMI(g/m2)132.14±21.18 108.16±21.35bc 130.14±27.56 118.52±16.19b

4 體會

中醫(yī)學認為，心力衰竭是本虛標實之癥。多為素體虧虛，飲食勞倦，憂慮內(nèi)傷，久則脾氣虧虛、脾失健運、母子相及，終致心氣虧虛，日久可形成瘀血、水飲等病理產(chǎn)物，從而誘發(fā)并加重慢性心力衰竭。2014年《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》指出：心衰為本虛標實、虛實夾雜的疾病（氣虛為本，血瘀為標）。可因外感、勞累等誘發(fā)加重。因此，慢性心力衰竭的中醫(yī)證候可用氣虛血瘀統(tǒng)領駕馭[2-3]，故治療上應以“益氣活血”為大法，隨證加減。

本院心病科結(jié)合臨床觀察認為，慢性心力衰竭的最基本病機為氣虛血瘀；治療上應注重活血養(yǎng)心與補氣行氣相伍，精心研制心衰1號方。方中大量使用生黃芪，補脾胃之元氣同時又能利水消腫；黨參補氣健脾益肺；二藥合用，量大力專為本方之君藥，主健脾益氣之功效；黃芪不僅能提高機體免疫力，還能擴張冠脈、改善心肌能量代謝。黨參可作用于周圍血管，使之擴張而將壓，還可以降低腎上腺素原本的升壓作用；同時其耐缺氧作用還能夠保護心肌細胞。兩者合用能夠改善患者的心衰癥狀，同時能提高心衰患者治療的長期療效?！耙晃兜?，功同四物”，丹參善活血補血，具有擴張冠狀動脈、防止心肌缺血和壞死、改善微循環(huán)、降低心肌耗氧量等作用；當歸味甘而重，專能補血，乃補血第一要藥，尤以當歸尾補陰中之陽，既能活血又能養(yǎng)血，有化瘀不傷血之功；二者合為臣藥；赤芍、川芎助黃芪、黨參活血祛瘀、斂陰養(yǎng)血，緩解血管痙攣、增加動脈血供；紅花與生地，活血祛瘀、清熱活血，共為佐藥；白術、茯苓有健脾安神、利水滲濕、寧心安神等功用，可助黨參、黃芪健運脾胃，以利氣血生化，并有助行水液的妙用。炙甘草重用緩心脾之急而復脈。全方補益脾氣與活血養(yǎng)心相結(jié)合，既行血分之瘀滯，又可強心兼利水；養(yǎng)血與祛瘀同施，活血不耗血，利水不傷陰。

綜上，本研究結(jié)果提示，心衰1號方能有效改善慢性心力衰竭患者的臨床癥狀和心功能水平，推測其機制可能是復方中藥通過延緩細胞凋亡，逆重構(gòu)心肌細胞，從而改善慢性心力衰竭患者心功能。