凌潔敏,黃俊銘,李 慧,許雪飛*
(廣州醫科大學附屬第二醫院藥學部,廣東 廣州 510260)
中藥注射劑因突破了傳統中藥的給藥方式,藥理作用迅速、生物利用度高,療效確切,被廣泛應用于心血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤等的治療。但是,因中藥注射劑成分復雜,穩定性差、患者個體差異、合并用藥、配伍不合理等原因,導致其在臨床應用中的不良反應屢見報道,如過敏反應,呼吸系統損害、消化系統損害等[1]。回顧性統計分析廣州醫科大學附屬第二醫院(以下簡稱“我院”)靜脈藥物配置中心(PIVAS)中藥注射劑的不合理醫囑,為臨床合理用藥提供參考。
整理我院2016年1月~2017年8月靜脈藥物配置中心接收的中藥注射劑處方,不合理處方登記本以及不合理用藥反饋單。中藥注射劑納入標準為批準文號以國藥準字“Z”開頭的注射劑。
采用回顧性統計分析的方法,根據藥品說明書、《459中西藥注射劑配伍變化及臨床應用檢索表》、《中華人民共和藥典臨床用藥須知》(2005年版)、《中國國家處方集》等參考資料并結合相關藥學研究資料,利用Microsoft Excel將不合理醫囑分類統計,對其合理性做出評價。
按照中藥注射劑的不合理醫囑分類的不同類型進行統計并將構成降序排列,以不合理醫囑類型為橫坐標,不合理類型出現的總頻次為縱坐標作直方圖,以累積構成比為縱坐標作折線圖,再以橫坐標為基準,合并上述直方圖和折線圖進一步繪制帕累托圖。
201 6 年1 月~2017 年8 月,通 過 藥 師 審 核,我 院PIVAS發現中藥注射劑不合理醫囑253例,溶媒選擇不合理、稀釋比例不合理及超劑量用藥位居前三,分別占39.13%,28.06%,18.58%。配伍禁忌占7.91%,濃度過高占3.55%,需要單用的占2.77%。
依據帕累托圖分類原則,將因素按照重要性分為A,B,C三類。其中,A類為主要因素,即累積構成比在0~80%區間,B類為次要因素,即累積構成比在80%~90%區間,C類為一般因素,即累積構成比在90%~100%區間。不合理用藥的帕累托圖見圖1。結果顯示,溶媒選擇不合理,溶媒劑量不合理為主要因素;超劑量用藥為次要因素;配伍禁忌,濃度過高,單用為一般因素。

圖1 中藥注射劑不合理醫囑例數帕累托圖

表1 中藥注射劑溶媒選擇不當醫囑構成比

表2 中藥注射劑稀釋比例不當醫囑構成比
中藥注射劑成分復雜,在臨床實用過程中如果溶媒選擇不合理,可能引起顏色與pH改變,或發生離子作用等引起不良反應[2]。例如,舒血寧注射液用0.9%氯化鈉注射液稀釋后,由于極性強電解質的作用配伍后會因鹽析作用產生大量不溶性微粒[3]。在我院PIVAS審核的醫囑中,舒血寧的溶媒錯選發生率最高,超過50%,臨床醫生在為病人開具醫囑時應嚴格參考說明書中的用法執行。溶媒選擇錯誤的具體情況見表2。
由表3可以看出,中藥注射劑稀釋比例不合理主要表現為溶劑用量過少,稀釋比例越少容易導致輸液的穩定性越差,引起不良反應的可能性增加。濃度過高,易造成靜脈炎等不良反應[4]。另外,輔料和添加劑也是造成其不穩定的因素之一[5], 結果中值得注意的用于康艾注射液和鴉膽子乳注射液,稀釋比例較低,引起不良反應的風險就會更加高,因此,臨床醫師無特殊理由,應嚴格按規定的稀釋比例用藥。
超劑量使用是不良反應發生的隱患。用量過大,超過治療窗濃度范圍會引起毒性反應。因此,藥物本身的性質、患者的病情發展及個體差異等諸多因素進行綜合分析而定,適當控制中藥注射劑的用量是很有必要的,應嚴格按照藥品說明書中的推薦劑量,不得超過最大劑量。本次統計結果中比較多的是注射用紅花黃注射液、疏血通注射液以及注射用血栓通。
綜上所述,我院中藥注射劑使用方面仍存在不合理之處,醫院應對中藥注射劑的使用采取相應的措施,作為一名PIVAS的藥師,需要定期點評醫囑,及時發現中藥注射劑使用中出現的問題,并及時溝通及解決問題,為中藥注射劑的合理用藥及干預提供參考。