神州細胞：研發管線豐富 多產品即將商業化

子鑒

創新型生物制藥企業神州細胞（688520）已于6月22日登陸科創板。

神州細胞成立于2002年，是一家致力于研發具備差異化競爭優勢生物藥的創新型生物制藥研發企業，專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產品的研發和產業化。公司一直致力于通過生命科學和工程技術創新，建立具有領先技術水平和成本優勢的生物藥研發和生產技術平臺，同時專注于通過研發在臨床上具有差異化競爭優勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創新生物藥產品，公司多個創新生物藥產品在臨床前研究中顯示出多方面優于國外同類上市品種的潛力。公司目前已建立包含21個創新藥和2個生物類似藥品種的產品管線，涵蓋4個疾病領域、4種生物藥類型。公司Ⅲ期臨床或遞交上市申請的產品數量達到5個，其中用于治療甲型血友病的重組凝血八因子產品（SCT800）、用于治療非霍奇金淋巴瘤的藥物SCT400上市申請均已獲國家藥品監督管理局受理。

持續研發投入打造創新型生物制藥企業

研發與創新是創新藥企業競爭力的來源，公司是一家專注生物藥研發及產業化的科技創新企業，產品包括蛋白藥、抗體藥和基因工程疫苗等，涵蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個疾病預防和治療領域。公司多年來持續和專注于大分子生物技術和工藝的研發，成立以來公司高度重視研發投入，研發投入連年增長，2017年、2018年、2019年公司研發費用分別達到1.89億元、4.35億元、5.16億元，研發費用年復合增長率達到65.23%，即使剔除股份支付費用的影響后，公司2018年度及2019年度的研發費用分別為2.70億元及4.93億元，其中2018年度較2017年度的增長率為42.57%、2019年度較2018年度的增長率為82.69%。

目前公司及其子公司自主建立了創新中和抗體候選藥物發現技術體系、生物藥高效生產工藝技術體系、生物藥質量控制技術體系、生物藥成藥性評價技術體系、規模化生產及管理技術體系5大核心技術體系，打造出了從靶點蛋白篩選到候選藥物的全套創新生物藥發現上游技術平臺體系。

專注生物制藥黃金賽道

“10年10億美元”經常被行業用來評價創新藥領域的研發難度，創新藥從藥物發現到臨床前研究，再到漫長的三期臨床，到藥物上市，期間需要巨大的研發投入和時間成本。但一旦一款創新藥研發成功上市，專利期內享受的商業回報也無比豐厚。相比化藥領域，生物制藥領域雖然發展較晚，但卻是創新藥領域近幾年發展最快的分支，全球生物藥細分領域年收入10億美元以上“爆款產品”云集，是創新藥領域的富礦。2018年全球最暢銷的10種藥物中，有9個藥物是生物藥。此外，與傳統的小分子藥物相比，創新生物藥具有更高的臨床成功率，生物藥從I期臨床到成功商業化的全局成功率為11.5%，遠高于化學藥的6.2%。

研發管線布局豐富 核心產品競爭力強

神州細胞是創新型生物制藥企業，占據創新藥領域生物制藥這條黃金賽道。

公司產品管線布局豐富，梯隊合理，包括一系列蛋白藥物、抗體藥物和基因工程疫苗，適應癥涵蓋腫瘤、自身免疫系統疾病、遺傳病和感染性疾病等，公司多個產品目前處于臨床研究I、II、III期階段。截至2020年5月，公司獨立自主研發的處于臨床階段和臨床前研究階段的生物藥產品管線包括21個創新藥品種和2個生物類似藥品種，正在開展7項III期臨床研究、5項II期臨床研究、6項I期臨床研究、2項臨床研究準備工作以及16項臨床前研究。公司核心競爭產品品種包括已進入臨床試驗階段的SCT800（重組凝血八因子）、SCT200（EGFR單克隆抗體）、SCT-I10A（PD-1單抗）和SCT1000[14價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗]。

公司管線產品各研發階段分布均衡，公司還儲備了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體和細胞治療等多類別、豐富的早期候選藥物產品管線，可以持續不斷地推出創新品種進入臨床前和臨床研究。公司的長效IFN-β（SCT300產品，用于治療腫瘤及自身免疫性疾病）等15個品種處于臨床前研發階段，多個具有同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”潛質。

未來隨著公司SCT800（重組凝血八因子）等核心品種逐漸商業化上市，公司將進入新的發展階段。“用畢生精力做好藥”，帶著這樣的愿景和使命，在生物創新藥這個黃金賽道，神州細胞未來發展可期。