愛維心口服液聯合美托洛爾治療雙心疾病療效觀察

石玉萍

（北京市朝陽區亞運村社區衛生服務中心，北京）

0 引言

雙心醫學是一門由心血管病學與心理學形成的一門交叉學科。首次由我國胡大一教授于2006 年提出，并由此建立了雙心醫學的干預三級體系,作為第一道防線-社區醫院的全科醫生在與患者密切接觸的臨床實踐中關注到越來越多的冠心病穩定型心絞痛患者同時伴有焦慮、抑郁癥狀，表現為胸悶、心悸、胸痛、心慌、氣短、煩躁不安、情緒低落等不適。就目前我國雙心醫學的發展來看，西醫對“雙心”醫學有了明確的認識，但在治療上尚無明確有效的治療方法。祖國醫學博大精深，此試驗根據中醫的辨證論治理論對冠心病穩定型心絞痛合并輕中度焦慮、抑郁患者采用愛維心口服液聯合美托洛爾治療，觀察這種中西醫聯合治療雙心疾病的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選定2019 年 8 月至 2019 年 10 月期間在我院門診治療的符合條件的50 例患者,隨機分為兩組，對照組26例，男 8 例，女18 例 ,年齡 45 歲～70 歲，平均（54.2±2.52）歲；病程 3 個月至 8 年，平均（10.3±3.98）月。試驗組24 例 ,男 7 例 ,女 17 例 ,年齡 43～68 歲，平均（53.8±2.62）歲；病程 4 個月至 10 年，平均（53.8±2.62）月。兩組病人在性別、年齡構成比、病程等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

將穩定型心絞痛同時伴有輕中度焦慮、抑郁癥的患者進行中醫辨證確定為氣虛血瘀型的患者。冠心病穩定型心絞痛診斷標準參考由2007 年中華醫學會心血管病學分會制定的《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》；輕中度焦慮、抑郁癥診斷參考第3 版《中國精神疾病分類與診斷標準》[1]；氣虛血瘀證診斷標準參照衛生部2002 年制定發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定[2]。

1.3 排除標準

①Ⅱ、Ⅲ度房室傳導阻滯。②有癥狀的心動過緩或低血壓。③嚴重的肝腎疾病。④無獨立自主能力。⑤近期應用抗抑郁或抗焦慮藥物者。

1.4 治療方法

繼續原有的常規治療，對照組：患者每天口服酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司生產）進行治療，藥物的初始劑量為12.5 mg/ 次，2 次/d，隨后根據患者的心率、血壓及胸悶心悸癥狀，每3-5 天進行藥物的劑量調整，治療4 周以上。試驗組：患者每天口服（新疆新維制藥廠生產）愛維心口服液及酒石酸美托洛爾藥物聯合治療，其中酒石酸美托洛爾的治療方法同對照組完全一致，而愛維心口服液的藥物劑量為10mL/次，2 次 /d， 治療 4 周以上。

1.5 療效判斷標準

（1）臨床癥狀療效評價：參照《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》。（2）焦慮、抑郁情緒變化：通過比較兩組治療前后的SAS 評分和SDS 評分進行評價焦慮、抑郁程度的變化。SAS 共包含有20 個項目，每個項目按照癥狀出現的頻率評分為1-4 分，評分越高表示焦慮癥狀越嚴重[3]。SDS 共包含有20 個項目，每個項目按照癥狀出現的頻率評分為l-4 分。評分越高表示抑郁癥狀越嚴重[4]。（3）觀察并比較兩組患者治療期間的藥物不良反應發生率。

1.6 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床癥狀療效比較

相比對照組(見表1)

表1 兩組臨床癥狀療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后SAS 評分和SDS 評分

比較治療前兩組SAS 評分、SDS 評分無統計學差異,P＞0.0 5；治療后兩組SAS 評分、SDS 評分均有所改善，試驗組評分與對照組比較,有統計學差異，P＜0.05,見（表 2）。

表2 兩組治療前后SAS 評分和SDS 評分比較（，分)

表2 兩組治療前后SAS 評分和SDS 評分比較（，分)

組別 時間 SAS SDS對照組（n=26） 治療前 53.6±2.8 55.3±2.8治療后 51.3±1.6 52.4±2.1試驗組（n=24） 治療前 53.8±2.1 55.6±2.9治療后 46.4±1.1 46.9±1.3

2.3 觀察并比較兩組患者治療期間的藥物安全性評價

受試者在入選前后進行一般體格檢查、血尿便常規、肝功能(ALT)、腎功能(Cr、BUN)檢查，檢查結果無明顯變化，臨床試驗期間無明顯不良反應發生。

3 討論

流行病學資料調查發現，45%～50%的心血管疾病患者合并焦慮、抑郁[5]。而焦慮、抑郁對心血管疾病患者預后的影響極大[6-7]，部分冠心病患者雖然經先進的醫療設備和規范的藥物治療，但患者胸痛、胸悶、心慌、氣短等癥狀無明顯緩解，甚至較前加重，于是在多家醫院重復做了各種各樣的相應的檢查，都沒有證據提示這些癥狀與心血管疾病有關。對于患者來說不斷地求治于多家醫院的心血管科，不僅增加了患者的經濟負擔，而且有可能因患者的主觀不適感受并沒有得到緩解而造成對醫生的依從性較差，不能堅持健康的生活方式，還有可能自行終止正規藥物治療，直接影響心血管疾病的療效，甚至引發惡性心律失常和猝死。因此，對于這部分雙心疾病患者必須器質性心臟病和精神心理障礙同時治療，即同步雙心治療[8-9]。現階段,西醫多采用簡單的心血管藥物輔以抗抑郁或焦慮等抗精神病類藥物的疊加治療，但因所用的西藥對心血管的不良反應，在冠心病患者的使用是有爭議的[10], 加之中國患者對精神心理問題忌諱之深,并且對抗焦慮抑郁藥物的服用是排斥和恐懼的[11]。

中醫學認為冠心病歸屬于中醫學中的“真心痛”“胸痹”“心悸”“怔忡”等范疇。焦慮抑郁歸屬于“郁病”范疇。《素問·脈要精微論》謂：“脈者，血之府也，細則氣少，澀則心痛”。強調了冠心病的病機主要在于氣虛血瘀，病變部位在心。中醫心的作用為“心主血脈”和“心主神明”，雙心一體，血脈受損則“胸痹”，神明失調則“郁病”，而心這兩方面生理機能同時失常則為雙心疾病。在雙心疾病治療上，中醫學立足于中醫的整體觀念和辨證論治的理論基礎，積累了幾千年的實踐經驗, 身心并調，其毒副反應少，相對安全, 而且患者對中醫藥的肯定易于接受相關治療。因此中藥在雙心疾病的治療中存在獨特的優勢。

此次試驗中酒石酸美托洛爾片為高度選擇性β1-受體阻斷藥，它能夠減慢心率、降低自律性，減少心肌耗氧量，緩解患者胸悶、胸痛、心慌、氣短癥狀的發作，在此基礎上聯合了中藥愛維心口服液治療。愛維心口服液組方中蠶繭、牛舌草、黃花柳絮、香青蘭、玫瑰花等10 余味維吾爾藥材發揮調節氣質、通脈行血、滋補五臟、強心醒腦、安神的功效，從而緩解患者心肌缺血及焦慮或抑郁引起的雙心癥狀。

此次試驗從中醫整體觀念出發,遵循“其脈證,知犯何逆, 隨證治之”的辨證施治的治療原則對氣虛血瘀證的雙心疾病采用中藥愛維心口服液聯合西藥美托洛爾口服與對照組相比明顯緩解了冠心病及焦慮抑郁臨床癥狀，取得了肯定的臨床療效，安全性好,因此雙心疾病采用中西醫結合治療方法有更加令人期待的廣闊的發展空間。