厚樸麻黃顆粒治療慢阻肺急性加重期隨機對照研究

蔡鴻彥，武曉璐，李睿，席中原，樸鐵花

（1.吉林省中醫藥科學院，吉林 長春；2.北京中醫藥大學 中醫京華班，北京）

0 引言

慢阻肺是一種以持續氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，屬中醫學“肺脹”范疇，其反復發作，嚴重影響患者的生存質量及生存期，已被世界衛生組織認定為四大慢病之一，該病在我國十大疾病死亡原因中位居第4 位，在農村居第1 位，預計在2020 年將躍居第3 位。中醫學防治“肺脹”歷史悠久，筆者總結臨床實踐經驗，認為寒飲伏肺是慢性阻塞性肺病的核心病機，并以此選用厚樸麻黃顆粒治療慢阻肺急性發作期80 例，取得較好療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者均來源于本院2016 年3 月至2018 年12 月門診及住院患者共80 例，均符合中國呼吸科專家組制訂的AECOPD 的診治規范[1-2]，并符合寒飲郁肺，飲郁化熱證候診斷[3]的患者，臨床采用SAS 9.2 軟件完成區組隨機化方案，按入組順序隨機分為試驗組及對照組，其中試驗組男性29 例，女性13 例，年齡≤60 歲者17 人，61～71 歲者19 人，71 歲以上6 人，病情輕度1 例，中度18 例，重度12 例，極重度11 例；對照組男性21 例，女性17 例，年齡≤60 歲者10 人，61～71歲者19 人，71 歲以上9 人，病情輕度2 例，中度13 例，重度14 例，極重度9 例，兩組年齡、性別、病情比較差別無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入病例標準

①符合西醫COPD 診斷標準，屬于急性發作期；②符合中醫肺脹病寒飲郁肺飲郁化熱證候診斷標準；③年齡18～80歲；④了解參加本臨床研究的意義及可能出現的不良反應，同意參加試驗并已簽署知情同意書；⑤2 個月內未參加過其他臨床研究項目。

1.3 方法

對照組采用西醫常規控制性氧療、支氣管擴張、止咳化痰、抗感染等對癥治療。試驗組在對照組基礎上，加用厚樸麻黃顆粒劑，每次1 袋，每日2 次，飯后開水沖服。忌食生冷辛辣肥甘厚味。兩組療程均為2 周。

1.4 觀察指標

主要檢測中醫證候療效，咳嗽、咳痰、喘息等癥狀療效，肺功能、6 min 步行等指標。

1.5 統計學方法

采 用SAS 9.2 進 行 統 計 學 分 析，通 過t 和χ2檢 驗，P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

試驗組入組42 例，完成療程39 例，脫落3 例，其中2 例失訪，1 例未執行研究方案。對照組入組38 例，完成療程34例，脫落4 例，均為未執行研究方案。

2.1 中醫證候療效比較

對照組完成療程34 例，其中治愈5 例，占14.71%，顯效8 例，占23.53%，有 效17 例，占50.00%，無 效4 例，占11.76%；試驗組完成療程39 例，其中治愈9 例，占23.08%，顯效15 例，占38.46%，有效13 例，占33.33%，無效2 例，占5.13%，兩組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05），試驗組優于對照組。

2.2 咳、痰、喘等中醫癥狀比較

由表1 可見試驗組及對照組均有較明顯改善慢阻肺急性發作期咳嗽、咳痰、喘促等癥狀的作用，而且組間比較差異顯著，試驗組優于對照組。

表1 兩組中醫癥狀比較（n）

2.3 兩組肺功能及6 min 步行比較

試驗組具有較好改善肺功能的作用，且組間比較差異具有統計學意義，試驗組及對照組均有增加6 min 步行距離的作用，且組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后肺功能及6 min 步行變化比較

表2 兩組治療前后肺功能及6 min 步行變化比較

注：＃提示兩組間治療前比較差異無統計學意義，*表示試驗組及對照組兩組治療前后比較差異有統計學意義。△提示兩組間治療后比較差異具有統計學意義，P＜0.05。

組別 n 時間 FEV1 FEV1% FEV1/FVC 6 min 距離試驗組 42 治療前 1.31±0.61＃ 46.48±18.54＃ 54.28±11.09＃ 216.9±75.7＃39 治療后 1.43±0.52*△ 49.29±19.15*△ 56.35±12.45*△ 228.8±75.2*△對照組 38 治療前 1.21±0.53 46.09±18.45 53.87±11.36 217.2±69.0 34 治療后 1.30±0.73 46.43±18.64 53.36±13.16 222.1±70.8*

3 結論

慢性阻塞性肺疾病屬于東北區域常見多發病之一，該病無論是發病還是治療均存在著地區特色，本病急性發作期，屬于中醫“肺脹”“喘證”“痰飲”“咳嗽”等疾病范疇，其反復發作，多屬本虛標實之證，一般認為其虛多在肺、脾、腎，標證多為痰結、血瘀[4-6]，筆者從事中醫治療肺系疾病工作35年，擅長應用中醫理論治療肺系常見多發及疑難病癥，且基于《內經》“形寒寒飲傷肺”理論，總結自己治療慢性阻塞性肺病30 余年臨床經驗，提出慢阻肺核心病機是“寒飲伏肺”，外感風寒是外寒觸動內飲，內熱是飲郁化熱，其寒飲是本，郁熱是標，治療應該“不遠溫”。據此形成具有特色的中醫診療方案，厚樸麻黃顆粒是其急性發作期治療的一部分，此次采用隨機對照試驗方法驗證該療法對慢性阻塞性肺病急性發作期寒飲郁肺飲郁化熱證候的臨床療效，研究結果表明，該療法在改善慢阻肺患者咳嗽、咳痰、喘息等臨床癥狀，提高肺功能及延長6 min 步行距離等方面均有較好的療效，豐富了中醫辨治肺脹病的內容及方法，有一定推廣應用的價值。