健心平律丸治療頻發房早的臨床研究

陳穎穎 何緒屏

目前臨床常見的心內科疾病為房早,是指異位起搏點發出的過早沖動,引起心臟搏動,屬于常見的心律失常類型,在正常人及器質性心臟病(涉及高血壓心臟病、心肌炎及冠心病等)群體中的發病率較高,發病機制尚不明確,可能與情緒激動、消化不良、過度吸煙、疲勞及神經緊張等因素有關。據不完全統計［1］,本病在我國的發病率為5.64%,占心律失常的18.4%,患病后患者有心前區不適、頭暈乏力、心慌胸悶等癥狀表現,未及時治療可引起快速性房性心律失常,對機體血液動力學穩定產生不利影響,因此探尋經濟、有效及可行的治療方法受到醫學界的高度重視。中醫學認為［2］,本病屬于“心悸”的范疇,病機是陰陽不調、嗜食肺甘及情志不暢等,遵守活血化瘀、養心安神的治療原則能穩定病情,改善不適癥狀,達到遠期療效的目的。基于此,本研究選取2018年1月～2019年11月接收的30例頻發房早患者為研究對象,分析頻發房早患者行健心平律丸治療的臨床效果,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取2018年1月～2019年11月接收的30例頻發房早患者為研究對象,其中男15例,女15例；年齡30～75 歲,平均年齡(52.58±8.36)歲；病程3～20 個月,平均病程(11.58±4.36)個月。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷 經心電圖或動態心電圖確診為“頻發房早”者［3］；治療前≤2 周內未服用其他抗心律失常藥物；房性早搏計數時間≥2 min；≥6 次/min。

1.2.2 中醫診斷 確診符合《中醫診斷學》中“心悸氣虛痰瘀證型”的診斷標準；主癥是心悸氣短、痰多乏力、口淡不渴、口中黏膩等；中醫辨證屬氣虛痰瘀證型［4］。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準 與上述診斷標準相符；意識清晰且生命體征平穩；簽署“知情同意書”；經醫院倫理委員會審核同意。

1.3.2 排除標準 嚴重肝腎功能損害者；室性心律失常、交界性心律失常者；心房顫動或房性心動過速者；嚴重心臟病者；伴有心外感染及甲狀腺功能亢進癥(甲亢)者；曾服用影響本研究藥物者；凝血功能障礙、免疫系統異常者；涉及本文用藥過敏者；認知、精神障礙者；中途轉院治療者。

1.4 方法 治療前后對患者均行動態心電圖、血尿常規、肝腎功能等檢查,測定心率、血壓等指標。患者接受健心平律丸(深圳市中醫院制劑室,批號030618)治療,服用6 丸/次,3 次/d,持續治療時間2 個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床指標 包括早搏次數、心率及癥狀積分。治療前后利用動態心電圖測定兩組早搏次數、心率；參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］測定兩組癥狀積分,涉及心悸、胸悶及乏力等癥狀,0 分表示無癥狀,6 分表示癥狀未改善,得分越低則癥狀改善更明顯。

1.5.2 生化指標 包括白細胞計數、總膽固醇及尿素氮。治療前后抽取晨間空腹時肘部靜脈血3 ml,按照2500 r/min 速率離心處理5 min,取上清液,日立7170A全自動生化分析儀測定兩組白細胞計數、總膽固醇(化學試劑比色法)及尿素氮水平。

1.5.3 治療效果 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》,根據積分判定中醫證侯療效,療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：心悸、胸悶等癥狀、體征明顯改善,療效指數≥90%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善,療效指數≥70%但＜90%；有效：臨床癥狀、體征明顯改善,療效指數≥30%且＜70%；無效：未達到上述標準,且臨床癥狀、體征無改善,療效指數＜30%［6］。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床指標 治療后,患者早搏次數、心悸、胸悶及乏力評分低于治療前,差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療前后患者心率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 生化指標 治療后,患者白細胞計數、總膽固醇、尿素氮與治療前比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 30例患者治療前后臨床指標比較()

表1 30例患者治療前后臨床指標比較()

注：與治療前比較,aP＜0.05

表2 30例患者治療前后生化指標比較()

表2 30例患者治療前后生化指標比較()

注：與治療前比較,aP＞0.05

2.3 治療效果 治療后,30例患者痊愈18例、占60.00%,顯效9例、占30.00%,有效2例、占6.67%,無效1例,占3.33%,總有效率96.67%。

3 討論

早搏是臨床常見的心血管內科疾病,也是常見的器質性心臟病常見并發癥,根據疾病類型,具體劃分為房性早搏、室性早搏,前者未及時治療,逐漸發展成快速性心律失常,病情加重甚至危及生命。部分研究結果表明［2,3］,頻發房早與濃煙、藥物、咖啡及濃茶等因素有關,中老年群體內發病率較高,患病后有心動過速、心房顫動等癥狀表現,嚴重影響患者的日常生活,因此王冬梅等［7］認為,早期行對癥治療對穩定病情具有積極重要的意義。

中醫理論提出,頻發房早屬于“心悸”、“征忡”、“心動悸”等范疇,主要臨床表現為驚悸不安、心中悸動,病機是本虛標實,其中“本虛”是指患者正氣不足、氣血陰陽虧虛,外邪易侵至體內無法御邪外出,是本病之根本；“標實”是指痰濁、氣滯血瘀導致病程延長、纏綿難愈,由于年老體虛、情志不暢及久坐少動等因素,導致痰瘀互結、阻于經絡,引起心失所養、痹于心脈,因此遵守活血化瘀、補充血氣的治療原則能改善預后。

健心平律丸以溫膽湯加參化裁而來,其屬于經臨床實踐研制而成的中藥制劑,涉及藥物組成有：太子參、黃芪、竹茹、橘紅、法半夏、枳殼、三七、酸棗仁、丹參、麥冬,其中黃芪、太子參具有補心氣、健脾化瘀及益氣扶正功效；枳殼、半夏、橘紅及竹茹有理氣化痰功效；丹參、三七有祛痰、理氣化痰開郁及醒脾等功效；麥冬、酸棗仁有養心安神功效,諸藥聯合能共奏養心安神、益氣化痰祛瘀等作用,臨床被廣泛應用。

本研究中,治療后,患者早搏次數、心悸、胸悶及乏力評分低于治療前,差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后,30例患者總有效率96.67%。與徐長青等［8］文獻報道結果接近,由此可見健心平律丸治療本病能提高療效,具有以下優勢：①抗心律失常作用顯著,經口服用藥能選擇性作用于心房,增加心肌舒張期興奮閾值,阻滯鈉離子通道,降低心肌耗氧量,增加心輸出量、冠脈血流量,對血小板聚集產生抑制、降低全血粘度,強化機體免疫力；②丹參能強化心肌收縮力,增加心排血量、穩定血流動力學,改善心肌舒張功能,使患者心肌順應性能增加,緩解冠狀動脈灌注阻力,滿足左心心肌的血流供應需求,改善心肌功能；③三七能改善患者心功能,對心肌組織的超氧化物歧化酶起到保護作用,改善微循環,且藥物中的總皂苷與乙胺碘呋酮具有相似的電生理作用,減慢傳導、延長有效不應期,因此藥物治療能改善預后、安全可靠。

綜上所述,頻發房早患者行健心平律丸治療能穩定心率、生化指標,減少早搏次數、改善不適癥狀,提高治療效果,值得臨床推廣。