杜美容, 劉秀敏, 郭潔麗, 于恬
(1.唐山市婦幼保健院中醫科,河北唐山 063000;2.唐山工人醫院中醫科,河北唐山 063000)
原發性痛經是指排除盆腔器質性病變之后,在經前或者是經期發生的下腹部疼痛、腰骶酸痛等不適癥狀并向雙腿兩側放射的一種情形,病情嚴重者會明顯影響患者正常的工作與生活[1]。目前,研究已知誘發該病癥的因素包括血管升壓素、內源性縮宮素、雌孕激素等含量異常、遺傳因素等[2]。以往臨床多采取口服西藥治療,雖可緩解疼痛但卻不能徹底根除,導致病情久治不愈。中醫認為,原發性痛經屬于“經行腹痛”,為外感寒邪、內傷七情、先天稟賦不足致后天胞宮經血循行不暢,亦或是沖任、胞宮失養所致[3]。隔姜灸與中藥離子導入為現代中醫的常用治療手段,本研究采用隔姜灸配合中藥離子導入的方法治療寒凝血瘀型原發性痛經,取得顯著療效,現將研究結果報道如下。
1.1研究對象及分組
選取2018年1月至2019年6月在唐山市婦幼保健院就診的160例明確診斷為原發性痛經的患者為研究對象,按照隨機數字表將患者隨機分為西藥組、隔姜灸組、離子導入組與聯合組,每組各40例。本研究獲醫院倫理委員會審議通過。
1.2診斷標準
西醫診斷標準參照加拿大婦產科醫生協會發布的《原發性痛經管理指南》[4]。中醫辨證標準參照《中醫婦科學》[5]。寒凝血瘀證辨證標準如下:主癥:整個經期或者是經前、經后1周出現周期性的小腹部冷痛;次癥:經色黯紅,有瘀塊,形寒肢冷,帶下量多,質清稀;舌脈:舌黯紅或者是邊尖有瘀點、瘀斑,苔薄白,脈沉弦或者是沉緊。主癥1項、次癥2項并參照舌脈可確診。
1.3納入標準
①符合上述中西醫診斷標準;②無其他治療禁忌癥;③中醫辨證分型屬寒凝血瘀型者;④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。
1.4排除標準
①繼發性痛經或者屬于其他中醫證型的患者;②正在參加其他臨床試驗的患者;③不遵醫囑擅自采用影響療效的其他藥物或療法的患者;④月經周期不規律的患者。
1.5治療方法
1.5.1 西藥組 給予口服西藥布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司,批號:國藥準字H10900089)治療,在痛經發作時服用,每次0.3 g,每日2次,連續服用至疼痛消失。
1.5.2 隔姜灸組 在口服布洛芬緩釋膠囊的基礎上加用隔姜灸治療,選取氣海穴、關元穴、中極穴、雙側子宮穴作為針灸穴位。將艾絨制備成直徑為15 mm、高18 mm、質量800 mg的圓錐形小艾炷,1炷為1壯。將鮮姜切成直徑為3 cm左右、厚度為0.5 cm的姜片,仔細消毒穴位周圍皮膚后取姜片貼敷于穴位表面。將圓錐形小艾炷置于姜片上并點燃,每個穴位灸3壯,每壯持續8~10 min,每日1次。
1.5.3 離子導入組 在口服布洛芬緩釋膠囊的基礎上加用中藥離子導入治療,中藥離子導入儀為北京達輪醫療及電子儀器有限公司產品。中藥成分包括:白芷10 g、丁香6 g、乳香6 g、沒藥6 g、川芎6 g、肉桂3 g、細辛3 g、吳茱萸3 g。將中藥材煮沸后把無菌棉墊徹底浸泡于中藥藥液之中,取出棉墊,以不滴藥液為宜,并分別置于中藥離子導入儀的正負極表面,利用彈力繃帶妥善固定于患者上腹部,電流強度20 mA,每次治療持續時間以20 min為宜,每日1次。
1.5.4 聯合組 在口服布洛芬緩釋膠囊的基礎上加用隔姜灸和中藥離子導入治療,具體操作同隔姜灸組和離子導入組。
1.5.5 療程 各組均于月經來潮前7 d開始治療,連續接受3個月經周期的治療。
1.6觀察指標
觀察患者治療前后癥狀積分、疼痛評分、生存質量評分、免疫指標以及復發率的情況。(1)癥狀積分:包括下腹部疼痛、月經量少、形寒肢冷。具體評分如下:2分為輕度、4分為中度、6分為重度。(2)疼痛評分:利用視覺模擬評分法[6]測定,評分為0~10分,分數越高代表疼痛感越強烈。(3)生存質量評分:利用健康調查簡表(the MOSitemshort fromhealth survey,SF-36)[7]測定,評分為35~140分,分數越高代表生存質量越高。(4)免疫指標檢測:包括白細胞介素17(interleukin-17,IL-17)、轉化生長因子 β(transforming growth factor-β,TGF-β),采血后利用上海酶聯生物科技有限公司提供的檢測試劑盒進行測定。(5)復發率:治療后,對所有患者進行為期6個月的隨訪,并于隨訪3個月和6個月時統計復發率。
1.7統計方法
采用SPSS 22.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差(±s)表示,組內比較采用配對t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數資料采用率或構成比表示,組間比較采用卡方檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。
2.1 2組患者基線資料比較
西藥組40例患者中,年齡15~33歲,平均年齡(22.35±1.15)歲;病程3~14個月,平均病程(0.85±0.10)年;發生時間:經前11例、經期29例。隔姜灸組40例患者中,年齡14~33歲,平均年齡(22.30±1.20)歲;病程時間3.5~14個月,平均病程(0.88±0.12)年;發生時間:經前14例、經期26例。離子導入組40例患者中,年齡12~33歲,平均年齡(22.38±1.12)歲;病程時間3~18個月,平均病程(0.80±0.15)年;發生時間:經前13例、經期27例。聯合組40例患者中,年齡14~34歲,平均年齡(22.40±1.10)歲;病程時間3.5~18個月,平均病程(0.90±0.12)年;發生時間:經前15例、經期25例。4組患者的年齡、病程、發病時間等一般情況比較,差異均無統計學意義(P>0.05),表明4組患者的基線特征基本一致,具有可比性。
2.2 4組患者治療前后癥狀積分比較
表1結果顯示:治療前,4組患者下腹部疼痛、月經量少、形寒肢冷的癥狀積分比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后,4組患者下腹部疼痛、月經量少、形寒肢冷的癥狀積分均較治療前明顯改善(P<0.05),且聯合組的改善幅度更大,與其余各組比較,差異均有統計學意義(P<0.05)。隔姜灸組與離子導入組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
表1 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后癥狀積分比較Table 1 Comparison of the symptom scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment (±s,s/分)

表1 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后癥狀積分比較Table 1 Comparison of the symptom scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment (±s,s/分)
①P<0.05,與治療前比較;②P<0.05,與聯合組比較
組別西藥組隔姜灸組離子導入組聯合組形寒肢冷4.37±0.13 1.62± 0.11①②4.35±0.14 1.11± 0.10①②4.36±0.15 1.04± 0.12①②4.35±0.18 0.60±0.10①N/例40 40 40 40 40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后下腹部疼痛5.10±0.10 1.98± 0.14①②5.05±0.14 1.50± 0.15①②5.07±0.16 1.44± 0.12①②5.03±0.12 0.88±0.12①月經量少4.50±0.10 1.87± 0.13①②4.55±0.15 1.24± 0.16①②4.52±0.14 1.20± 0.18①②4.54±0.11 0.75±0.15①
2.3 4組患者治療前后疼痛評分比較
表2結果顯示:治療前,4組患者疼痛評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,4組患者的疼痛評分均明顯改善(P<0.05),且聯合組的改善幅度更大,與其余各組比較,差異均有統計學意義(P<0.05)。隔姜灸組與離子導入組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
表2 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后疼痛評分比較Table 2 Comparison of the pain scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment (±s,s/分)

表2 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后疼痛評分比較Table 2 Comparison of the pain scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment (±s,s/分)
①P<0.05,與治療前比較;②P<0.05,與聯合組比較
組別西藥組隔姜灸組離子導入組聯合組疼痛評分7.10±0.15 2.59± 0.21①②7.12±0.17 1.74± 0.22①②7.14±0.13 1.70± 0.20①②7.10±0.18 0.85±0.15①N/例40 40 40 40 40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后
2.4 4組患者治療前后生存質量評分比較
表3結果顯示:治療前,4組患者生存質量評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,4組患者的生存質量評分均明顯改善(P<0.05),且聯合組的改善幅度更大,與其余各組比較,差異均有統計學意義(P<0.05)。隔姜灸組與離子導入組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
2.5 4組患者治療前后IL-17、TGF-β水平比較
表4結果顯示:治療前,4組患者IL-17、TGF-β水平比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,4組患者IL-17水平均明顯下降、TGF-β水平均明顯升高,與治療前比較,差異均有統計學意義(P<0.05),且聯合組改善IL-17、TGF-β水平幅度更大,與其余各組比較,差異均有統計學意義(P<0.05)。隔姜灸組與離子導入組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
表3 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后生存質量評分比較Table 3 Comparison of the quality of life scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment (±s,s/分)

表3 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后生存質量評分比較Table 3 Comparison of the quality of life scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment (±s,s/分)
①P<0.05,與治療前比較;②P<0.05,與聯合組比較
生存質量評分75.80±1.20 110.00± 1.00①②75.85±1.25 118.55± 1.15①②75.88±1.22 118.70± 1.10①②75.82±1.28 123.45±1.15①組別西藥組隔姜灸組離子導入組聯合組N/例40 40 40 40 40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后

表4 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后IL-17、TGF-β水平比較Table 4 Comparison of the IL-17 and TGF-βlevels in primary dysmenorrhea patients of the 4 groupsbefore and after treatment[-x±s,ρ/(pg·mL-1)]
2.6 4組患者治療后復發率比較
表5結果顯示:西藥組復發率為25.00%(10/40),隔姜灸組為12.50%(5/40),離子導入組為10.00%(4/40),聯合組為2.50%(1/40),聯合組復發率低于其余3組,差異有統計學意義(P<0.05),其余3組之間相比較,差異無統計學意義(P>0.05)
3.1原發性痛經致病機理
原發性痛經為女性特有疾病,致病機理主要包括以下幾點:①子宮收縮異常。子宮肌肉處于異常活躍狀態,使得子宮張力隨之增加,痙攣性收縮劇烈之下造成局部血液循環效果大幅降低,使得子宮處于缺血狀態而誘發疼痛[8]。②前列腺素和(或)白三烯過度釋放。前列腺素以及白三烯均會對子宮平滑肌帶來刺激,屬于目前已知的“月經刺激物”。二者均以不飽和羥基化脂肪酸的形式廣泛存在于機體組織以及體液之中,但含量相對較低[9]。在環氧化酶和(或)5-脂氧化酶作用下含量迅速升高并對子宮動靜脈血管形成強烈刺激而產生疼痛感[10]。③血管加壓素、催產素作用。血管加壓素與遍布于子宮肌層和動脈壁平滑肌的受體相結合,導致子宮血供大幅降低,促進子宮收縮,誘發或加重疼痛癥狀[11]。催產素則對神經垂體具有強烈刺激作用,在與相應受體結合后使得子宮活動度提高,過度活動下誘發疼痛感[12]。中醫指出,該病癥屬于“經行腹痛”范疇,致病機理可分為不通則痛以及不榮則痛兩種,即:胞宮經血循行不暢之下形成瘀堵;流經沖任、胞宮的血流量不足,使得二者失養[13]。無論是不通則痛還是不榮則痛均與“瘀”“滯”“虛”存在著密切的關聯性,所以,溫經散寒、補血活血、調經止痛成為原發性痛經的重要治療原則[14-15]。

表5 4組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療后復發率比較Table 5 Comparison of the recurrence rate in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups [n/例(p/%)]
3.2隔姜灸配合中藥離子導入治療原發性痛經的臨床療效
西醫治療原發性痛經多運用止痛、前列腺素合成酶抑制劑等藥物,盡管能夠降低原發性痛經患者的疼痛感,提高機體舒適度,但卻并未徹底解除引發該病癥的病因病機,因此,取得的療效并非十分理想[16]。近些年來,隨著中醫的全面復興,采取中西醫聯合治療無疑能夠進一步提高臨床治療效果,為此類患者提供更為優質的醫療服務。隔姜灸是利用姜片作為隔墊物的一種灸法,由于姜片取材方便,整個操作亦十分簡便,故已經成為常用的隔物灸手段之一[17-18]。艾灸具有較強的驅寒祛濕、活血止痛的作用效果,而姜片辛辣,具有溫中散寒、止痛等效果,二者聯合應用能夠利用艾灸的溫熱作用提高姜片中有效成分的釋放,在短時間內即可發揮出緩解不適癥狀的作用[19]。中藥離子導入是一種將中藥導入與按摩有機結合的治療手段,通過電流的刺激降低皮膚電阻系數、促進小動脈以及毛細血管的擴張、提高局部組織的血液循環效果以及中藥成分的吸收速度和效果,發揮出消炎止痛、疏經通絡、改善局部微循環等作用[20]。由于“瘀”“滯”“虛”與原發性痛經的發生和發展密切相關,故將隔姜灸與中藥離子導入聯合應用在理論上有助于進一步提高治療效果。
本研究中4組患者治療后癥狀積分、疼痛評分、生存質量評分、免疫指標均較治療前得到顯著改善,表明各治療方案均能夠取得較為理想的療效。組間比較,聯合組效果最佳,西藥組效果最差,隔姜灸組和離子導入組介于其中,其余3組與聯合組比較,差異均有統計學意義(P<0.05),隔姜灸組和離子導入組比較,差異無統計學意義(P>0.05),效果相當。表明隔姜灸配合中藥離子導入治療寒凝血瘀型原發性痛經效果較單獨使用各中醫治療手段療效更佳。在復發率方面,聯合組復發率最低,西藥組復發率最高,隔姜灸組和離子導入組介于其中,表明隔姜灸與中藥離子導入聯合應用更有助于預防原發性痛經的復發。此外,本次研究結果亦顯示,該治療方案的作用機制除了溫經散寒、補血活血、調經止痛外,還與降低IL-17含量、提高TGF-β含量,維持促炎-抗炎因子之間平衡,緩解疼痛反應有關。
3.3研究創新及不足
本次研究分別對比了西藥組、隔姜灸組、離子導入組、聯合組4組治療效果的差異,為隔姜灸與中藥離子導入聯合應用的推廣使用積累了可靠的臨床依據。但不足之處在于入組樣本例數較小,每個組別僅為40例,屬于小樣本研究,故仍然需要今后大樣本、多中心的隨機對照試驗予以支持。
綜上所述,隔姜灸配合中藥離子導入治療寒凝血瘀型原發性痛經可明顯改善患者疼痛癥狀,提高患者生活質量,臨床效果顯著,值得在臨床進一步推廣應用。