風險管理在手術室醫療器械質量管控中的應用分析

廣東省惠州市第一人民醫院手術室 (廣東 惠州 516001)

黃艷容 陳廣秀 鄧純麗

醫療器械作為醫院對患者實施治療期間所需要使用的重要設備，其質量的優劣對于患者治療效果的高低程度有著極大的影響，若對患者所使用的醫療器械存在著嚴重的質量問題，不僅會影響患者疾病治療的成功率，不利于患者的身體健康，甚至還會導致患者因為受到感染因素的影響而導致自身的生命安全受到嚴重的威脅，不利于醫院正常工作的進行[1-2]。為避免這種問題的出現，醫院需要在當前的工作期間提高對醫療器械質量管控的重視，尤其是對手術醫療器械的管控，做好相應的工作也是衡量一個醫院現代化水平的重要指標，對于提高醫療器械的整體質量以及保障患者的生命安全均擁有著積極的促進作用[3]。為此我院將接受管理的139件手術醫療器械進行了分組研究，對手術室醫療器械質量管控的方式進行了相應的探討，主要內容如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院于2017年7月至2018年12月期間接受管理的139件手術醫療器械進行分組研究，以隨機數表分組法分成常規管理組(n=69件)和風險管理組(n=70件)。常規管理組醫療器械類型：常規醫療器械25件，專科醫療器械24件以及精細貴重醫療器械20件。風險管理組醫療器械類型：常規醫療器械27件，專科醫療器械22件以及精細貴重醫療器械21件。兩組手術醫療器械各項指標無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 管控方法 常規管理組：為患者實施手術治療之前，手術室工作人員需結合患者需要實施的手術選擇合適的醫療器械，并由醫院相關工作人員送至消毒供應室內，嚴格按照清洗、干燥以及打包、滅菌的順序實施手術器械的滅菌，完成滅菌工作后，將其送回手術室為患者實施相應的手術。風險管理組：(1)手術室醫療器械檔案的建立。手術室醫療器械具有一定時間段的使用壽命，使用時間到期后，為保證對患者所實施的手術的質量，需要購置新的手術醫療器械。為確保所購置的新手術醫療器械能夠為以后器械的應用、保養等責任追蹤提供更多的依據，避免因為手術器械質量和人為因素的影響而造成手術風險，則需要為購置的手術醫療醫療器械進行身份證明的添置，并且通過分門別類的方式對相應的器械進行檔案的建立，從而為以后相關工作的開展提供更多的幫助[4]。(2)嚴格培訓醫療器械使用人員。手術醫療器械的使用主要是以接受手術患者的主治醫師為主，若醫護人員對于相應手術醫療器械的使用缺乏足夠的經驗，不僅會影響患者的手術進程，同時對于患者手術治療效果的提升也有著極大的影響。為此需要結合手術醫療器械的使用者的實際情況對其進行手術醫療器械方面內容的培訓，對其進行醫療器械的維修以及養護方法、應用原理等內容的培訓，并且對其進行理論知識和實踐操作技能的考核，以提升手術醫療器械使用者對醫療器械的使用熟識度。(3)提高對醫療器械的維護和保養的重視。在實際的對手術醫療器械進行管理期間，為避免醫療器械在使用期間出現意外情況，比如出現手術醫療器械斷裂、出現銹跡等方面的問題，做好對醫療器械保養和維護的工作越來越受到醫院相關工作人員的重視。為此在進行手術器械的保養期間，需要對其在使用之前進行嚴格的檢查和維修，及時的找出器械存在著的安全隱患，并及時解決這一問題，不僅有利于提升器械在使用期間的安全性，同時對于手術醫療器械使用壽命的提升也有著積極的促進作用[5]。此外，為保證醫療器械在使用期間的性能和狀態，還應做好常規的維護和檢查，有利于顯著提升其安全性水平。

1.3 觀察指標 (1)對比和分析兩組手術室醫療器械質量管控后合格清洗率、有效驗收率、去向明確率、齊全配套率、準備差錯率等。(2)對比和分析不同質量管理模式下手術室工作人員對手術器械的滿意度評分和質量評分。

1.4 統計學分析 運用SPSS24.0統計學軟件對接受研究的對象進行數據研究，計量資料用(±s)表示，計數資料用率(%)表示，采用t和χ2檢驗，以P＜0.05進行體現。

2 結 果

表1 兩組手術醫療器械管理后質量管控指標的比較(%)

表2 兩組手術工作人員對手術器械滿意度和質量評分的比較(±s,分)

表2 兩組手術工作人員對手術器械滿意度和質量評分的比較(±s,分)

組別 例數 滿意度評分 質量評分風險管理組 70 95.86±2.01 92.33±2.68常規管理組 69 82.34±1.55 80.47±1.46 T值 44.36 32.33 P值 0.00 0.00

2.1 兩組手術醫療器械管理后質量管控指標的比較 風險管理組管理后質量管控指標顯著高于常規管理組(P＜0.05)，詳見表1。

2.2 兩組手術工作人員對手術器械滿意度和質量評分的比較 風險管理組對手術器械滿意度評分和質量評分均顯著高于常規管理組(P＜0.05)，詳見表2。

3 討 論

醫院手術醫療器械質量管控工作質量的高低，對于醫療現代化水平以及醫院的長效發展均擁有著極大的影響，同時也影響患者在接受手術期間手術方面的安全性。因此為了幫助我國在進行手術室醫療器械質量管控期間質量的持續提升，避免相關問題的出現影響醫院正常工作的開展，就需要采取針對性的管理措施進行手術室醫療器械的管理。以往我國各個醫院在進行醫療器械的管理期間，所采取的管理措施多是以常規管理措施為主，但伴隨手術量的激增、新技術項目的鋪開等，以及醫療器械在數量、類型、技術要求等方面均處于大規模增長通道之中，如果僅僅依靠常規的管理措施，就會導致大量與手術器械相關的醫療護理不良事件的出現，對于醫院正常工作的開展有著極大的阻礙[6]。

為此，當前我國各個醫院在進行手術室醫療器械質量管控期間逐步對所使用的管理方式進行了科學的改良，并且將風險管理措施運用到了實際的工作之中。通過這種管理措施的運用，不僅有利于幫助醫院在開展管理期間推動器械運行使用體系的標準化、規范化、有序化發展，同時也有利于幫助工作人員應用風險前瞻性管理理念進行器械的管理，使其主動在日常的器械應用過程中發現、控制相應的工作疏漏與缺陷，及時彌補各個環節中的管理漏洞，從而整體性提升手術室醫療器械質量管控水平，降低器械相關性風險事件，保證醫療器械在使用期間安全性的持續提 升[7]。

結合我院所進行的研究顯示，對我院手術室醫療器械實施質量管控期間，將風險管理措施運用到實際的管理工作之中，手術室醫療器械經過管理后合格清洗率、有效驗收率、去向明確率、齊全配套率、準備差錯率等均顯著高于接受常規管理措施進行管理的手術醫療器械，并且風險管理組對手術器械滿意度評分和質量評分均顯著高于常規管理組(P＜0.05)。以此表明，使用風險管理措施對手術室醫療器械進行質量管控，對于手術室醫療器械質量管控整體水平效果顯著，與雷虹云[8]等人所研究的結果相一致。

綜上所述，在進行手術室醫療器械質量管控期間使用風險管理措施接受管理，可顯著提高手術器械質量管控水平，并且也能提升手術室工作人員對手術器械質量的滿意度，對于醫院手術室正常工作的開展也有著積極的促進作用。