香丹注射液的安全性評價與臨床合理使用

潘恩?

【摘要】目的 本文分析香丹注射液在臨床應用中的安全性及在臨床中的合理使用，同時探討其產生ADR的特點。方法 此次研究為回顧性分析研究，研究目標全部為我院2015年期間的香丹注射液ADR報告，報告總數為666例。結果 通過研究可以得知由香丹注射液所導致的ADR并沒有產生顯著的性別差異，ADR的產生在各個年齡段的患者中都可以見到。針對研究中的ADR來說，其主要包含皮膚及附件和胃腸系統以及中樞及外周神經系統還有全身性與呼吸系統等系統的損害。ADR所涉及到藥物的臨床使用及藥物本身兩個因素。結論 將藥物的說明書進行完善，并對香丹注射液ADR的實時監測進行加強，患者用藥時需嚴格按照說明書操作，以此可以對患者的用藥安全進行確保，同時保證藥物的療效。

【關鍵詞】香丹注射液;藥物安全性;藥物使用

針對香丹注射液來說，此藥物的主要成為包含丹參和降香，這些成分的功能主要可以對患者的血管進行擴張，同時使患者的冠狀動脈血流量得以有效增進。在臨床中，此藥物較多的被應用于心絞痛患者的治療中，甚至此藥物還可以被應用在心肌梗死等患者的治療中。但是患者在用藥后還會出現各種ADR，部分患者會表現出過敏反應，同時還有部分患者會出現呼吸困難以及過敏性休克等情況，此藥物治療的安全性問題十分突出，患者的生活治療及生命健康受到嚴重影響。為了更好的讓藥物的經營企業及相關醫療人員明確此藥物的安全性，所以對香丹注射液的安全性進行評價以及臨床的合理應用進行分析，對于患者的治療來說具有著十分重要的意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究目標全部為香丹注射液的ADR病例報告，這些報告全部為我院于2015年期間收治。此次研究采用回顧性分析的方式進行研究，所有ADR病例患者經過相關診斷后全部符合此次研究標準，同時對比這些病例報告的基礎資料后，并沒有發現十分明顯的差異（P>0.05）。

1.2 方法

應用回顧性分析的方式對各個年齡段患者出現的ADR進行分析，并明確其構成比例，同時分析ADR累及系統和器官以及各種臨床表現。

1.3 統計學處理

此次研究使用SPSS 20.0對相關數據資料進行處理，并使用%表示研究中的計數資料，使用t進行檢驗，如果研究中出現P<0.05的情況，那么則說明研究有統計學意義。

2 結 果

2.1 收集ADR的總體情況及構成比例（見表1）

2.2 患者年齡及性別（見表2）

2.3 ADR累及系統和器官以及臨床表現（見表3）

3 討 論

3.1 嚴重不良反應

在此次研究中有部分患者出現嚴重ADR，經過分析香丹注射液所導致的不良反應，發現其原有可能有以下兩點。①患者通過服用香丹注射液，其血管會受到擴張作用，在此情況下患者十分可能會出現血壓下降太快的情況。②在此藥物中具有著很多活性成分，在其中可以作為體內蛋白質和半抗原合成全抗原，最后導致患者在此情況下出現過敏反應。針對于過敏性休克來說，其具有著十分嚴重的危害，所以必須加大重視，情況嚴重之時還可能會導致患者出現死亡，所以過敏性休克監測的加強在臨床中一直是重點內容。

3.2 香丹注射液的合理使用

首先，需要對配伍禁忌加大重視。在實際對香丹注射液進行應用時，此藥物會和如喳諾酮類藥物之間出現配伍禁忌。另外和某些如鹽酸川芍嗓等中藥之間也存在著配伍禁忌，這些藥物避免同時使用。

在實際對香丹注射液進行使用時，必須對隨意配伍的現象進行避免，如果必須和其他藥物進行配伍，那么必須在用藥的前提下做到科學合理的配伍。在實際對藥物進行混合使用時，需盡可能參照之間的用藥經驗，并對藥物配伍使用進行體外試驗。針對試驗來說，可將其轉化成藥物盡量接近臨床濃度混合后是否出現相應反應，如果在嚴密的觀察之下發現反應，那么這時需分時段進行使用。此情況下不能把經過混合后出現理化形變的兩種藥物在同一個輸液瓶中添加，需要先輸入一種藥物，然后在此基礎上再輸入一種藥物。在兩者輸液的間隔中需對患者輸注250 ml的葡萄糖注射液，同時在此基礎上對患者給予另外一種藥液，這樣的措施可以有效的避免藥物的配伍出現各種錯誤。實際對藥物進行聯用時，兩種藥物連接時所產生的各種變化需進行嚴密觀察。并在進行接點之時，使用生理鹽水或是5%的葡萄糖溶液進行沖管，直到上一種液體被沖干凈為止，通過這樣發的操作可以有效的避免患者輸液時出現渾濁的情況。對相關藥物進行配制之時，香 丹注射液所使用過的儀器不能在應用于其他藥物的配制，此情況可使因為反復使用一個注射器所發生反應的可能性有效減少。

在實際進行臨床應用時，很多問題都需加大重視。首先，真正開始用藥之前必須對患者的用藥史進行詢問，另外具有過敏體質的患者，此類患者需慎用。其次，患者實際用藥之前必須進行光檢查，如果相關藥液出現沉淀或是渾濁以及漏氣等情況，那么這種藥物則不能再進行使用。最后，患者的適應癥在實際用藥前必須嚴格掌握，同時還需明確藥物的用量及用法。每次的劑量為10 ml～20 ml左右，同時在使用之前需使用10%的葡萄糖進行稀釋。患者在進藥之時其滴速不能過快，一般每分鐘藥量需控制在2 ml之內，針對于成年患者而言，每分鐘滴速不能超過60滴，同時患有嚴重心臟病的患者其每分鐘控制在30滴為最佳，對于兒童患者而言其具體的劑量需按照患者機體的情況及年齡來確定，并在此基礎上將搶救準備做好。另外針對香丹注射液所引起的不良反應而言，其男女之間并沒有明顯區別，此疾病一般會集中在40以上的患者身上，其原因可能是因為患者的年齡跨度比較大，而且患者的數量比較多，所以具有著十分高的發病率。這個年齡段的患者屬于此疾病的高發階段，此階段的患者很多都具有各種慢性疾病，長期進行服藥后會導致藥物出現積蓄，以此導致患者出現各種不良反應。

總而言之，患者因為應用香丹注射液所產生的ADR會導致其機體中多個器官受到影響，在臨床中的表現相對也較為復雜，其中最為常見的是皮膚以及全身性損害還有呼吸系統損害，一般此類型的患者主要可以表現為速發型，甚至情況比較嚴重的患者還可能會出現過敏性休克的情況，導致患者的生命受到十分嚴重的威脅。所以，在此情況下必須高度重視香丹注射液可能會對患者產生的不良反應，同時在此基礎上更進一步研究導致患者出現過敏性休克的原因及相關的化學成分。在臨床中為了可以更好的將香丹注射液產生的不良反應減少，相關醫療人員必須對此藥物應用的注意事項及相關禁忌牢牢掌握，對患者用藥時嚴格按照說明書進行操作，對患者治療的利弊進行仔細權衡，并做到謹慎用藥。另外對于相關藥品生產企業來說，說明書中相關的安全性信息也需不斷完善，并對臨床合理用藥的宣傳進行加強，以此對藥物的安全性進行確保同時保證每個患者都可以熟知。

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