百令膠囊聯合復方α-酮酸片治療維持性腹膜透析營養不良療效及對營養指標的影響

張 苗 應 超 李明珠 高沙沙 蘇坤智

腹膜透析是終末期腎病的一種重要治療手段[1-2]。透析設備和技術不斷改善，明顯延長透析患者生存期，但其慢性并發癥也愈發明顯，尤其是營養不良[3-4]。營養不良作為一種維持性腹膜透析遠期并發癥，受到臨床醫生越來越多的關注[5]。本研究探討百令膠囊聯合復方α-酮酸片治療維持性腹膜透析營養不良療效及對患者營養指標的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017 年2 月—2019 年2 月期間浙江省金華文榮醫院收治的維持性腹膜透析營養不良患者94 例，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各47 例。本研究經醫院倫理委員會審核通過，患者簽署知情同意書。

1.2 納入、排除標準 診斷標準參照《腎臟病學》[6]中關于原發病診斷標準。納入標準∶所有研究對象均行維持性腹膜透析，且透析時間＞6 個月。排除標準∶（1）合并胃腸道疾病、肝臟疾病、心力衰竭等；（2）合并惡性腫瘤者；（3）近2 個月有感染性疾病史；（4）精神疾病者；（5）對本研究方案過敏者。

1.3 方 法 兩組患者均嚴格依據《維持性腹膜透析共識》[7]中透析標準，按照患者營養狀況進行蛋白質攝入，糾正貧血，積極控制感染、調節血糖、控制血壓及糾正水電解質和酸堿平衡。對照組口服復方α-酮酸片（北京萬生藥業有限責任公司；規格∶0.63g；批號1608291）4 粒，每天3 次；觀察組在對照組基礎上口服百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司；規格∶0.5g；批號1611072）5 粒，每天3 次。兩組療程均為12 周。

1.4 觀察指標 （1）觀察兩組治療前后主要癥狀積分變化，包括食少納呆、腹脹和倦怠乏力，按照患者癥狀嚴重程度評分為1 分、2 分、3 分，評分越高癥狀越明顯[6]；（2）觀察兩組治療前后主觀綜合性營養評估法（SGA）評分[8]，包括脂肪消耗程度、皮下脂肪厚度、飲食變化和體質量變化，按照嚴重程度分為1分、2 分、3 分，統計SGA 總分；（3）觀察兩組治療前后營養指標變化，包括白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）和轉鐵蛋白（TRE），分別于治療前后采集患者外周靜脈血3mL，分離血漿，放置于-20℃下保存待測；（4）觀察兩組不良反應情況，包括檢查肝腎功能、血常規，及用藥期間不良反應。

1.5 療效標準[6]顯效∶患者治療12 周后主要癥狀消失；有效∶患者治療12 周后主要癥狀減輕；無效∶患者治療12 周后主要癥狀無改善。以顯效率與有效率之和為總有效率。

1.6 統計學方法 應用SPSS 19.0 統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（） 表示，采用t 檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組維持性腹膜透析營養不良患者一般資料比較 觀察組男25 例，女22 例，年齡42～73（57.86±8.29）歲，透析時間9～43（21.43±4.39）個月，原發病慢性腎小球腎炎29 例、糖尿病腎病12 例、良性小動脈性腎硬化癥6 例。對照組男27 例，女20 例，年齡41～75（59.13±6.87）歲，透析時間10～41（22.17±6.54）個月，原發病慢性腎小球腎炎28 例、糖尿病腎病14例、良性小動脈性腎硬化癥5 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組維持性腹膜透析營養不良患者療效比較觀察組顯效17 例，有效25 例，無效5 例，總有效率89.36%（42/47）；對照組顯效10 例，有效23 例，無效14 例，總有效率70.21%（33/47）。兩組比較，觀察組優于對照組（P＜0.05）。

2.3 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后主要癥狀積分比較 兩組治療前食少納呆、腹脹和倦怠乏力積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后食少納呆、腹脹和倦怠乏力積分較治療前降低（P＜0.05）；觀察組治療后食少納呆、腹脹和倦怠乏力積分低于對照組（t=14.850、20.745、13.001，P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后主要癥狀積分比較（分，）

表1 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后主要癥狀積分比較（分，）

注∶對照組予口服復方α-酮酸片；觀察組予口服復方α-酮酸片+百令膠囊；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

2.4 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后SGA 總分比較 兩組治療前SGA 總分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后SGA 總分較治療前降低（P＜0.05）；觀察組治療后SGA 總分低于對照組（t=10.323，P＜0.05）。見表2。

表2 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后SGA總分比較（分，）

表2 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后SGA總分比較（分，）

注∶對照組予口服復方α-酮酸片；觀察組予口服復方α-酮酸片+百令膠囊；SGA 為主觀綜合性營養評估法；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

2.5 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后營養指標變化比較 兩組治療前血漿ALB、PA 和TRE水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后血漿ALB、PA 和TRE 水平較治療前升高（P＜0.05）；觀察組治療后血漿ALB、PA 和TRE 水平高于對照組（t=12.410、8.141、7.235，P＜0.05）。見表3。

2.6 不良反應 兩組用藥期間均未發生明顯不良反應。

表3 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后營養指標變化比較（）

表3 兩組維持性腹膜透析營養不良患者治療前后營養指標變化比較（）

注∶對照組予口服復方α-酮酸片；觀察組予口服復方α-酮酸片+百令膠囊；ALB 為白蛋白；PA 為前白蛋白；TRE 為轉鐵蛋白；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

3 討論

研究顯示，腹膜透析發生營養不良達18%～70%，其中6%～8%為重癥營養不良[9]。嚴重營養不良會導致患者免疫力和體能下降，機會感染的風險增加，且可能會誘發心腦血管疾病[10-11]。因此，應通過早期評估維持性腹膜透析患者營養，且對維持性腹膜透析營養不良患者進行積極干預和治療。

中醫認為，維持性腹膜透析營養不良多表現為正氣損傷、臟腑虛損，屬本虛標實證，其病主要在腎，且累及諸臟，病久則入絡，而導致腎絡瘀阻[12-13]。百令膠囊是蟲草制劑，具有補肺腎、益精氣功效。藥理研究表明，百令膠囊具有抗氧化、抗炎作用，且可促進人體內蛋白質合成及氨基酸利用，改善正氮平衡，改善腎功能，及改善患者營養狀況[14-15]。復方α-酮酸片含人體內所需的必須酮基類似物和氨基酸，可在低蛋白飲食條件下為終末期腎臟病患者提供必須氨基酸以合成蛋白質，且還可與人體內含氮的代謝廢物結合形成新的氨基酸，從而補充人體必需氨基酸，減輕胃腸道反應，增強食欲[16-17]。本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組；觀察組治療后食少納呆、腹脹和倦怠乏力積分低于對照組（P＜0.05）。

SGA 是目前國內外較為公認的一種評估透析患者營養狀況方法，其結果與營養不良狀態呈正比。本文研究表明，觀察組治療后SGA 總分低于對照組（P＜0.05），提示百令膠囊聯合復方α-酮酸片可改善患者綜合性營養狀態。

綜上所述，百令膠囊聯合復方α-酮酸片治療維持性腹膜透析營養不良，可改善患者營養狀況，不良反應少，用藥安全性良好。