某院近3年特殊使用級抗菌藥物的應用研究

彭燕瓊

（廣東省云浮市婦幼保健院藥劑科，廣東 云浮 527300）

特殊使用級抗菌藥物是國家與國際要求進行特殊管理的一類藥物，合理使用、規范使用該藥非常重要[1-3]。然而近年來，臨床上不合理使用特殊使用級抗菌藥物的情況卻越來越嚴重，導致多數患者細菌耐藥性逐漸升高，甚至發生多種不良反應，嚴重影響到患者的治療效果及預后。因此，嚴格把握特殊使用級抗菌藥物的適應證，提高其使用合理性顯得極為必要[4-6]。本研究主要針對我院近3年來特殊使用級抗菌藥物的使用情況進行分析，以便更好地指導臨床合理用藥，以期為臨床安全、有效、經濟、合理用藥提供參考[7-9]，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源：收集我院2017年1月至2019年12月期間特殊使用級抗菌藥物（美羅培南、萬古霉素、亞胺培南西司他丁），通過我院HIS系統、病案室和會診單獲取特殊使用級抗菌藥物病歷的相關信息，治療的120例病歷為研究樣本。并對120份病歷的用藥合理性進行評價。

1.2 方法：調查內容主要包含患者的基本信息（如性別、年齡、臨床診斷、用藥信息等）、是否微生物送檢、特殊使用級抗菌藥物使用情況、病原菌分布情況、用藥頻度（DDDs）、藥物利用指數（DUI）等。藥物合理性評價主要以《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》、《抗菌藥物臨床應用指導原則2015年版》等文件中制定的原則為依據。

1.3 觀察指標與評定標準：觀察120例患者特殊使用級抗菌藥物使用率、用藥頻度（DDDs）、藥物利用指數（DUI）、微生物送檢率、病原菌分布情況以及不良反應，并評價其用藥合理性。DUI可作為判斷臨床合理用藥的標準，若數值越接近1表明用藥越合理[3]。藥物利用指數（DUI）=DDDs/實際用藥天數。用藥頻度（DDDs）=總用藥量（g）/限定日劑量（DDD ）。對特殊使用級抗菌藥物的使用率、用藥頻度、藥物利用指數、微生物標本送檢率、用藥后不良反應、治療效果和治療療程等進行分析，

2 結果

2.1 患者基本資料：120例患者中，男85例，女35例；年齡0 d～8歲；新生兒科100例，普兒科14例，新生兒ICU6例；臨床診斷肺部感染有68例，敗血癥29例，其他診斷有23例。

2.2 特殊使用級抗菌藥物使用情況：120例病歷中共使用3種、125次特殊級抗菌藥物，均為注射劑；其中使用率最高為美羅培南，使用率為85.6%。見表1。

2.3 特殊使用級抗菌藥物的DDDs、DUI：3種特殊使用級抗菌藥物的DDDs、DUI見表2。

表1 特殊使用級抗菌藥物使用情況

表2 特殊使用級抗菌藥物的DDDs、DUI

2.4 病原菌分布情況：120例患者中總共檢測出55株病原菌，主要以革蘭陰性菌為主；其中革蘭陰性菌33株，占比（60.00%）；革蘭陽性菌22株，占比（40%），微生物送檢率為100%。見表3。

表3 病原菌分布情況

2.5 患者不良反應發生率統計：通過查閱相關病歷、特殊使用級抗菌藥物的平均治療療程、治療效果藥品，不良反應登記表，無發現不良反應情況。

3 討論

早在2004年時，國家衛生部就針對臨床濫用抗菌藥物一事頒發了《抗菌藥物臨床應用指導原則》進行管理，但管理效果并不夠理想。之后在2009年和2012年又針對該項問題再一次頒發了《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》及《抗菌藥物臨床應用管理方法》，以進一步明確對各級醫療機構使用抗菌藥物的要求，尤其是針對特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物指的是具有明顯不良反應、不宜隨意使用的抗菌藥物，需要嚴加管控，以避免細菌過快而產生高耐藥性[10-12]。

就本院目前使用特殊使用級抗菌藥物情況來說，以美羅培南的使用率為最高；對收集的120例病歷進行分析，發現總共使用3種、125次特殊級抗菌藥物；其中，DDDs居前三的藥物為美羅培南、萬古霉素、亞胺培南西司他丁；而DUI排行前三位的藥物為亞胺培南西司他丁、萬古霉素、美羅培南。從病原菌分布上分析，特殊使用級抗菌主要分布在G-性菌，微生物送檢率高達100%，與2012年衛生部制定的微生物送檢率不得低于80%高度相符，并且已遠遠超出標準完成。通過查閱120例患者的病歷、藥品不良反應登記表，發現無不良反應發生。綜合以上情況來看，我院近3年來特殊使用級抗菌藥物使用情況還是基本合理的。但仍存在部分不足之處，其主要體現在會診單缺乏、抗生素使用48～72 h無評價等方面，因此，為提高特殊使用級抗菌藥物使用合理性，臨床還是要多加強對特殊使用級抗菌藥物的管理，嚴格規范特殊藥物的使用流程，同時也要充分發揮臨床藥師的作用，要求其加強與各科室的溝通交流，以促進臨床合理有效用藥[13-15]臨床應-用程序符合國家衛生部規定關于接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%的要求，實行抗菌藥物分級管理，限制處方權，使用前做好微生物送檢和感染科專家會診。特殊使用級抗菌藥物的使用率、用藥頻度、藥物利用指數均呈上升趨勢。抗菌藥物使用率等于住院期間使用抗菌藥物總人次除以同期出院患者人數。用藥頻度可反映用藥動態和用藥結構，用藥頻度越大，說明該藥的使用頻率越高。藥物利用指數可作為判別臨床用藥是否合理的標準。若藥物利用指數大于1.0，說明醫師開具藥物日劑量大于限定日劑量，用藥不合理，但藥物臨床應用指征上值得另外探討，尤其是特殊使用級抗菌藥物的應用呈現上升現象。抗菌藥物的合理應用是醫院質量管理的一項重要內容，需進一步對特殊使用級抗菌藥物作合理用藥分析，嚴格把握特殊使用級抗菌藥物的用藥指征，以提高臨床用藥水平，減少細菌耐藥性，達到用藥安全、有效、經濟、合理的目的。前二者說明我院近3年應用特殊使用級抗菌藥物人數逐漸增多。藥物利用劑量遠小于1，使用臨床診斷主要是：新生兒敗血癥、新生兒肺炎、新生兒呼吸窘迫綜合征[16]。應與特殊使用級抗菌藥物多用在新生兒有關，包括早產兒，低體質量兒。

綜上所述，本院近3年特殊使用級抗菌藥物在臨床上應用基本合理，但部分品種在使用上仍存在一些不合理的現象，因此為了進一步提高用藥的合理性，臨床仍需加強規范管理。