痛風(fēng)通絡(luò)劑聯(lián)合青鵬膏劑治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎臨床觀察

馬 艷，周曉莉*，喬平平，王麗佳

（1.山西中醫(yī)藥大學(xué)，山西 晉中 030619；2.山西省中醫(yī)院，山西 太原 030012；

3.山西省中醫(yī)藥研究院，山西 太原 030012）

急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎是單鈉尿酸鹽結(jié)晶沉積發(fā)生的關(guān)節(jié)疾病，常以第一跖趾關(guān)節(jié)的紅腫熱痛為主要特征[1]，本病男女的患病率之比約為20:1[2]。2018年1月～2019年1月運(yùn)用痛風(fēng)通絡(luò)劑聯(lián)合青鵬膏劑治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎患者，現(xiàn)做如下報(bào)道：

1 資料與方法

1.1 一般資料

72例患者均來自門診，隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)組36例，男性33例，女性3例；平均年齡（49.35±14.98）歲；病程（3.09±1.79）d。對(duì)照組36例，男性34例，女性2例；平均年齡（46.36±12.38）歲；病程（3.25±2.37）d。兩組男女構(gòu)成比組間比較x2=0.00；患者一般情況組間比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別（t=0.18～1.28，P＞0.05）；治療前關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、腫脹組間比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別（t=0.15～1.12，P＞0.05）。兩組患者一般資料比較差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：符合2015年ACR/EULAR急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)[3]。

中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：符合1994年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③未出現(xiàn)痛風(fēng)石、關(guān)節(jié)畸形者；④近1月內(nèi)未服用過治療痛風(fēng)的藥物；⑤受試者簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患有惡性腫瘤，合并嚴(yán)重腎、心、肝疾病者；②重疊其他風(fēng)濕免疫疾病者；③繼發(fā)痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎；④過敏體質(zhì)者；⑤哺乳或妊娠婦女、精神病等不能對(duì)新藥有效性和安全性做出確切評(píng)價(jià)者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①依從性差，未按規(guī)定服藥，未按時(shí)檢查，無法準(zhǔn)確評(píng)定療效；②試驗(yàn)中自行退出者。

1.6 方法

1.6.1 治療方法 對(duì)照組：予痛風(fēng)通絡(luò)劑（黃柏20 g、炒蒼術(shù)20 g、炒薏苡仁30 g、川牛膝30 g、萆薢30 g、土茯苓30 g、山慈菇20 g、金錢草30 g、雞內(nèi)金15 g、郁金20 g、桃仁20 g、紅花18 g、澤瀉30 g、延胡索30 g、甘草6 g、免煎劑，江陰天江中藥配方顆粒提供），日1劑，早晚沖服。試驗(yàn)組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合青鵬膏劑（西藏奇正藏藥股份有限公司20 g產(chǎn)品批號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z54020140）外用3～4次/日（厚涂于患處，約一枚一元硬幣厚度，并按揉局部）。治療期間若疼痛不能耐受者予雙氯芬酸鈉腸溶膠囊（德國慕尼黑有限公司，75 mg×10粒，產(chǎn)品批號(hào)：120841），75 mg，每日1次。疼痛緩解則停用戴芬。兩組療程均為4周。

1.6.2 觀察指標(biāo)

臨床指標(biāo)：觀察治療前后壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛關(guān)節(jié)數(shù)，記錄疼痛視覺模擬（VAS）評(píng)分。

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：觀察治療前后C-反應(yīng)蛋白（C-reactive ptotein，CRP）、血尿酸（uric acid，UA）。

安全性指標(biāo)：觀察治療前后血尿便常規(guī)、肝腎功能；記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.7 療效評(píng)估方法與標(biāo)準(zhǔn)

參照1994年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中痛風(fēng)疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0軟件，計(jì)量資采用（±s）、中位數(shù)描述，兩組間治療前后的變化采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，兩組治療前后的變化采用x2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較

治療4周后，試驗(yàn)組與對(duì)照組總有效率分別為94.44%和80.56%，兩組療效等級(jí)的構(gòu)成比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

表1 兩組臨床療效比較例[n（%）]

2.2 兩組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)比較

治療前兩組的壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛關(guān)節(jié)數(shù)，VAS評(píng)分比較無顯著性差異（P＞0.05）。治療后兩組壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛關(guān)節(jié)數(shù)明顯減少，VAS評(píng)分顯著下降（P＜0.01）；治療后與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛關(guān)節(jié)數(shù)、VAS評(píng)分有顯著性差異，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)比較（n，±s）

表2 兩組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)比較（n，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 疼痛關(guān)節(jié)數(shù)（個(gè)） 腫脹關(guān)節(jié)數(shù)（個(gè)） 壓痛關(guān)節(jié)數(shù)（個(gè)） VAS評(píng)分（分）試驗(yàn)組 36 治療前 3.08±1.50 2.54±1.97 1.48±1.12 76.55±5.63//治療后 0.72±0.30*△ 0.36±0.27*△ 0.88±0.43*△ 13.76±1.14*△對(duì)照組 36 治療前 3.11±1.49 2.60±1.83 1.42±1.37 77.86±5.83//治療后 1.71±0.89* 0.89±0.41* 1.00±0.79* 32.09±3.35*

2.3 兩組治療前后CRP、UA水平比較

治療后兩組患者CRP、UA水平均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且試驗(yàn)組與對(duì)照組比較有顯著性差異，試驗(yàn)組改善程度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后CRP、UA水平比較（±s）

表3 兩組治療前后CRP、UA水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別 試驗(yàn)組（n=36） 對(duì)照組（n=36）治療前 治療后 治療前 治療后UA（μmol/L） 527.67±32.63 371.25±26.49*△ 529.76±31.91 410.00±27.31*CRP（mg/L） 10.56±2.11 3.23±1.04*△ 10.67± 2.20 4.51±1.60*

2.4 安全性及耐受性

試驗(yàn)組患者外用青鵬膏無一例發(fā)生局部皮膚破損、破潰等不良反應(yīng)。

3 討 論

急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎為晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病常累及第一跖趾關(guān)節(jié)。祖國醫(yī)學(xué)將痛風(fēng)歸屬“痛痹”范圍，《丹溪心法》中又稱其為“白虎歷節(jié)風(fēng)”。課題前期研究表明，痛風(fēng)通絡(luò)合劑具有清熱解毒、祛瘀止痛，降尿酸、消炎止痛之效[5]。

青鵬膏劑具有通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛之效，主要由亞大黃等9味藏藥組成。現(xiàn)代藥理表明其可抑制早期炎癥滲出反應(yīng)，減低毛細(xì)血管滲透性，故消腫作用明顯。該方配伍合理，療效肯定，是治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的良好輔助用藥[6-8]。本研究結(jié)果表明：兩藥聯(lián)用改善關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、壓痛，明顯降低VAS評(píng)分（P＜0.01），優(yōu)于單用痛風(fēng)通絡(luò)劑的治療（P＜0.05）。安全性好，不良反應(yīng)的發(fā)生率低。

綜上所述，痛風(fēng)通絡(luò)劑聯(lián)合青鵬膏劑治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎療效顯著，可有效減輕關(guān)節(jié)癥狀，降低炎癥水平，且藥物對(duì)肝腎功能損害較小，更易被患者接受，有利于痛風(fēng)急性期的治療。