地屈孕酮輔助治療先兆早產(chǎn)孕婦的效果及對新生兒妊娠結(jié)局的影響

梁文強(qiáng) 謝衍群 蘇春燕

先兆早產(chǎn)是指妊娠滿28 周不滿37 周，胎膜完整，子宮收縮規(guī)則或不規(guī)則，伴宮頸管進(jìn)行性縮短［1］。有研究顯示，早產(chǎn)兒圍生期死亡率高達(dá)75%，心智障礙達(dá)25%，故有效預(yù)防早產(chǎn)是優(yōu)生優(yōu)育的重要內(nèi)容。臨床多以硫酸鎂抑制宮縮治療為主，但其在使用過程中不能有效延長患者的孕期，不良反應(yīng)多，且需在促進(jìn)胎兒肺成熟后及時停用［2］。地屈孕酮是治療內(nèi)源性孕激素水平不足的常用藥物，能有效提升患者血清孕激素水平，但其應(yīng)用于先兆早產(chǎn)產(chǎn)婦是否能有有效調(diào)節(jié)孕酮水平，降低宮頸分泌物，尚有爭論。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017 年6 月～2019 年5 月收治的80 例先兆早產(chǎn)孕婦作為研究對象，按簡單隨機(jī)化法分為試驗(yàn)組和對照組，每組40 例。試驗(yàn)組孕婦年齡20～30 歲，平均年齡(25.71±3.32 歲)；孕周28～36 周，平均孕周(32.31±3.23)周；平均宮縮時間(42.18±6.87)s；初產(chǎn)婦23 例，經(jīng)產(chǎn)婦17 例。對照組孕婦年齡20～30 歲，平均年齡(26.58±2.45)歲；孕周28～36 周，平均孕周(31.59±3.14)周；平均宮縮時間(43.07±7.54)s；初產(chǎn)婦26例，經(jīng)產(chǎn)婦14例。兩組孕婦年齡、孕周、宮縮時間、分娩史等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡20～30 歲；②孕周28～36 周，單胎妊娠；③出現(xiàn)＞1 次的10 min 宮縮，宮頸管縮短。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并凝血功能障礙或自身免疫性疾病者；②先天性子宮畸形或合并子宮肌瘤者；③合并嚴(yán)重心腦腎病變者；④對本研究藥物過敏者。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組給予硫酸鎂注射液(杭州民生藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021961，規(guī)格：10 ml︰2.5 g×5 支)治療，用藥方法：將20 ml 25%硫酸鎂注射液稀釋到100 ml 濃度5%的葡萄糖(GS)中，30 min 內(nèi)輸注，滴注速度為2 g/h，直至宮縮消失后繼續(xù)維持硫酸鎂滴注，速度為1 g/h，q.12 h.。

試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上給予地屈孕酮片(荷蘭Abbott Biologicals B.V.，注冊證號H20170221，規(guī)格：10 mg×20 片)治療，口服，即刻40 mg，后2 次/d，10 mg/次，直至癥狀消失。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后孕酮、HCG 水平。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：經(jīng)治療后12 h，產(chǎn)婦陰道流血及宮縮顯著減少或消失：有效：經(jīng)治療后24 h，產(chǎn)婦陰道流血及宮縮顯著減少或消失；無效：經(jīng)治療后48 h，產(chǎn)婦陰道流血及宮縮無明顯改善，甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%［3］。于治療前后采集患者外周靜脈血，使用羅氏化學(xué)發(fā)光法測量患者孕酮和HCG 水平，均嚴(yán)格按照使用說明書操作。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 試驗(yàn)組患者總有效率為95.00%，高于對照組的80.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后孕酮和HCG 水平比較 治療前，兩組患者孕酮、HCG 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，試驗(yàn)組患者孕酮、HCG 水平高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，與對照組的10.00%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組治療前后孕酮和HCG 水平比較(，ng/L)

表2 兩組治療前后孕酮和HCG 水平比較(，ng/L)

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

先兆早產(chǎn)是由多種原因引起平滑肌異常收縮，將28 周不滿37 周的妊娠物排出體內(nèi)的常見疾病。在先兆早產(chǎn)期間予以藥物治療，減緩或停止子宮異常收縮，為胎兒在宮內(nèi)正常生長發(fā)育提供良好條件，達(dá)到保胎的作用［3］。以往治療過程中多采用硫酸鎂抑制宮縮，達(dá)到保胎目的，但硫酸鎂不良反應(yīng)多，且安全劑量小。地屈孕酮是一種全新孕激素，與黃體酮有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)，能有效舒緩血管平滑肌和子宮平滑肌，抑制子宮異常收縮［4］。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總有效率為95.00%，高于對照組的80.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明地屈孕酮治療先兆早產(chǎn)能有效提高臨床療效，這與周霞［5］的研究結(jié)果一致，支持本研究結(jié)果。分析其可能的原因?yàn)椋旱厍型獮樵屑に兀捎行岣呋颊唧w內(nèi)孕酮水平，維持正常激素水平，增加組織血流和子宮內(nèi)血管血流，抑制宮縮，從而達(dá)到保胎，緩解產(chǎn)婦臨床癥狀［6］。

孕酮能減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動，松弛子宮平滑肌，而利于妊娠。HCG 作用與黃體激素類似，可促進(jìn)胎盤血管生長，維持胚胎正常發(fā)育，不會對胎兒的性器官發(fā)育造成影響，能夠使黃體分泌功能有明顯提高，同時維持良好內(nèi)膜環(huán)境［7］。地屈孕酮能有效調(diào)節(jié)子宮平滑肌，降低其收縮，同時還能有效舒張子宮血管，改善胎盤及子宮血流灌注情況，提高胎兒血供給相關(guān)營養(yǎng)物質(zhì)的支持，為胎兒的生長發(fā)育提供良好條件，從而有效改善早產(chǎn)指標(biāo)，提高孕酮、HCG 水平。

本研究中，試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，與對照組的10.00%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。這與陳芳［8］的研究結(jié)果一致，支持本研究結(jié)果。

綜上所述，地屈孕酮輔助治療先兆早產(chǎn)孕婦能改善其臨床療效，提高孕酮、HCG 水平，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。