雙抗原夾心法和間接法檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體的結(jié)果分析

黃愛(ài)瓊 肖韶英 藍(lán)嵐茵

傳染性疾病是當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)中難以攻克的疾病類(lèi)型之一，主要由于傳染源的尋找較為困難，并且傳播速度以及傳播方式都存在些許不可控的因素［1］。丙型肝炎屬于一種傳染性較強(qiáng)的疾病，是人體內(nèi)的細(xì)胞被丙型肝炎病毒入侵所導(dǎo)致的，給全球各個(gè)國(guó)家都帶來(lái)了一定的影響［2］。丙型肝炎的傳播方式較多，如吸毒、輸血或者針刺都可能造成病毒感染。丙型肝炎會(huì)嚴(yán)重侵蝕患者的肝臟部位，逐漸使患者的肝臟出現(xiàn)炎癥壞死或者纖維化的癥狀，如果惡化程度較為嚴(yán)重，丙型肝炎患者甚至?xí)l(fā)展成為肝硬化或者肝癌，給患者的生命安全帶來(lái)了嚴(yán)重的威脅［3］。隨著近年來(lái)丙型肝炎的傳染率和發(fā)病率逐漸提高，血站作為每天接收和使用大量血液的機(jī)構(gòu)組織，丙型肝炎傳染的危險(xiǎn)性也極高［4］。血站不能盲目的接受無(wú)償獻(xiàn)血者的血液，需要對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者的血液進(jìn)行有效檢測(cè)，防止丙型肝炎通過(guò)輸血的方式傳播，保障獻(xiàn)血者和使用血液患者的健康。雙抗原夾心法和間接法是檢測(cè)丙型肝炎病毒的兩種主要方法，選取2019 年1 月～2020 年1 月間在血站進(jìn)行無(wú)償獻(xiàn)血的人次作為本次檢測(cè)結(jié)果對(duì)比研究的對(duì)象，判斷兩種檢測(cè)方法的有效性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月～2020 年1 月在血站進(jìn)行無(wú)償獻(xiàn)血的人次作為本次檢測(cè)結(jié)果對(duì)比研究的對(duì)象，其中28982 份標(biāo)本使用雙抗原夾心法檢測(cè)作為實(shí)驗(yàn)組，27603 份標(biāo)本使用間接法檢測(cè)作為對(duì)照組。上述標(biāo)本均來(lái)自于血站的無(wú)償獻(xiàn)血者，所有獻(xiàn)血者均符合現(xiàn)行的衛(wèi)健委(獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18467-2001)。無(wú)償獻(xiàn)血者年齡18～50 歲，平均年齡(29.23±6.94)歲。

1.2 方法 對(duì)照組使用間接法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)試劑為珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的第三代試劑；上海科華公司所生產(chǎn)的試劑。實(shí)驗(yàn)組使用雙抗原夾心法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)試劑為北京萬(wàn)泰公司所生產(chǎn)的試劑；珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的第四代試劑。將每份血液樣本進(jìn)行血清分離，以3000 r/min 的速度離心5 min，將處理過(guò)后的血液標(biāo)本使用雙抗原夾心法和間接法進(jìn)行檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)比兩組的陽(yáng)性檢出率，檢出率高代表試劑的靈敏度高。對(duì)比兩組的復(fù)檢率，復(fù)檢率計(jì)算方法：可疑標(biāo)本(單試劑陽(yáng)性)/總樣本數(shù)×100%。對(duì)比兩組的復(fù)檢合格率，復(fù)檢合格率計(jì)算方法：復(fù)檢合格標(biāo)本數(shù)量/可疑樣本數(shù)×100%。可疑標(biāo)本需要雙試劑雙孔復(fù)檢，任何一種試劑不合格則判斷為復(fù)檢不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組標(biāo)本中檢測(cè)出16 份雙試劑陽(yáng)性標(biāo)本，27 份單試劑陽(yáng)性可疑標(biāo)本，對(duì)27 份可疑標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢后，有26 份合格，1 份不合格；對(duì)照組標(biāo)本中檢測(cè)出14 份雙試劑陽(yáng)性標(biāo)本，42 份單試劑陽(yáng)性可疑標(biāo)本，對(duì)42 份可疑標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢后，有22 份合格，20 份不合格。實(shí)驗(yàn)組復(fù)檢率低于對(duì)照組，復(fù)檢合格率高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。兩組雙試劑陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組檢測(cè)結(jié)果比較(份，%)

3 討論

根據(jù)相關(guān)組織對(duì)世界丙型肝炎患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)丙型肝炎的發(fā)病率已經(jīng)高達(dá)3%，全球已經(jīng)超過(guò)2 億人感染了丙型肝炎［5］。在我國(guó)為了防止丙型肝炎通過(guò)血液進(jìn)行傳播，需要對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者的丙型肝炎病毒抗體進(jìn)行檢測(cè)，如果檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，代表無(wú)償獻(xiàn)血者已經(jīng)被丙型肝炎所感染，如檢測(cè)結(jié)果為陰性，則代表身體健康可以進(jìn)行獻(xiàn)血［6］。在目前的丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)過(guò)程中已經(jīng)開(kāi)始使用第三代試劑，給檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確了帶來(lái)了重要保障，這些試劑中包括NS3 以及HCV-core 等，這些試劑的檢測(cè)靈敏度近乎于100%［7］。血站在對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行抗體檢測(cè)時(shí)，使用雙抗原夾心法和間接法，其中間接酶聯(lián)免疫吸附的檢測(cè)方法會(huì)使檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性的現(xiàn)象，干擾因素過(guò)大，使得血站所接收到的血液出現(xiàn)浪費(fèi)的狀況。雙抗原夾心法則能夠減少假陽(yáng)性的出現(xiàn)幾率，改善了間接法的使用局限性，給血液檢測(cè)方法的改進(jìn)帶來(lái)了積極作用［8］。并且，近年來(lái)雙抗原夾心法已經(jīng)可以檢測(cè)梅毒抗體和艾滋病抗體，給傳染性疾病的傳播控制起到了重要作用。在目前的醫(yī)療研究進(jìn)程中，對(duì)丙型肝炎病毒仍然無(wú)法做到全面預(yù)防，也缺少相關(guān)的預(yù)防疫苗，只有不斷提升抗體檢測(cè)試劑的靈敏度才能加強(qiáng)對(duì)丙型肝炎的控制。血站應(yīng)當(dāng)積極引進(jìn)新型的檢測(cè)試劑，在保障獻(xiàn)血安全性的基礎(chǔ)之上為臨床提供充分的血液，保證能夠滿足臨床治療過(guò)程中對(duì)血液的需求，給更多的患者帶來(lái)充足的血液供應(yīng)。

本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組標(biāo)本中檢測(cè)出16 份雙試劑陽(yáng)性標(biāo)本，27 份單試劑陽(yáng)性可疑標(biāo)本，對(duì)27 份可疑標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢后，有26 份合格，1 份不合格；對(duì)照組標(biāo)本中檢測(cè)出14 份雙試劑陽(yáng)性標(biāo)本，42 份單試劑陽(yáng)性可疑標(biāo)本，對(duì)42 份可疑標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢后，有22 份合格，20 份不合格。實(shí)驗(yàn)組復(fù)檢率低于對(duì)照組，復(fù)檢合格率高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。兩組雙試劑陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

總之，在血站對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血人群進(jìn)行抽血時(shí)，可以選擇雙抗原夾心法對(duì)丙型肝炎病毒抗體進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)有效率要高于間接檢測(cè)方法，降低了假陽(yáng)性結(jié)果的出現(xiàn)幾率，大大避免了血液浪費(fèi)的現(xiàn)象出現(xiàn)，也減少了獻(xiàn)血者淘汰的幾率，值得在今后血站進(jìn)行推廣使用。