和胃化濕片治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證的臨床研究

丁宇飛 袁文謀 肖勇輝

IBS-D 是一種常見的功能性腸病，其臨床表現通常為腹痛、腹部不適、腹瀉、便秘相交替，以及糞便性狀改變等［1］。我國是IBS-D 的高發地區，此病癥屬于急性癥狀會急速降低患者的生活質量。有效的治療方法至關重要，目前較為常用的西藥治療可以起到一定的緩解作用。隨著中醫的不斷發展，其在IBS-D 上的應用益發成熟。本院在中醫理論指導下，根據臨床辯證研制了和胃化濕片。本文對其臨床應用情況作了分析，詳細報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年6 月～2020 年2 月收治的110 例IBS-D 肝郁脾虛證患者，隨機分為研究組和對照組，各55 例。研究組男23 例，女22 例；年齡26～80 歲，平均年齡(50.33±9.90)歲；病程6 個月～6 年，平均病程(1.87±1.38)年。對照組男24 例，女21 例；年齡27～79 歲，平均年齡(50.79±9.41)歲；病程5 個月～6 年，平均病程(1.95±1.36)年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①西醫符合羅馬Ⅳ分類標準的IBS-D 診斷標準［2］。②中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］以及《(2017 年)腸易激綜合征中醫診療專家共識意見》［4］中關于腸易激綜合征(IBS)的診斷標準，辨證分型為肝郁脾虛證癥，主癥包括腹痛即瀉，瀉后痛減(常因惱怒或精神緊張而發作或加重)，急躁易怒；次癥包括泛惡、納呆、兩脅脹滿、疲乏無力；③簽署知情同意書。排除標準：①存在其他消化道疾病者，②存在心、肝、腎嚴重疾病者；③對本研究用藥有禁忌者，無法配合治療者。

1.3 方法 對照組給予常規西醫療法。口服奧替溴銨片(德國柏林化學股份公司，批準文號H20140903)，40 mg/次，3 次/d，雙歧桿菌四聯活菌片(杭州遠大生物制藥有限公司生產，國藥準字S20060010)，1.5 g/次，3 次/d，飯前服用，持續治療1 個月。

研究組在對照組基礎上給予本院制劑和胃化濕片(梅州市人民醫院，粵藥制字Z20071020)治療，飯前服，5 片/次，3 次/d，持續治療1 個月。

1.4 觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者治療前后IBS-SSS 評分：包括腹脹程度、腹痛天數、腹痛程度、排便滿意度、生活影響度，按5 級評分，癥狀程度從無至嚴重影響正常生活依次記分為20、40、60、80、100 分［5］。②比較兩組患者治療前后的中醫證候積分：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》以及《(2017 年)腸易激綜合征中醫診療專家共識意見》，對主癥(腹瀉、腹痛、急躁易怒)按4 級評分，按癥狀程度由無、輕、中、重分別記分 0、2、4、6 分。③比較兩組臨床療效，療效判定標準［3］：癥狀基本消失，中醫證候積分下降率≥95%為痊愈；癥狀明顯減輕，中醫證候積分下降率≥75%為顯效；癥狀減輕，中醫證候積分下降率≥30%為有效；癥狀未減輕或稍有減輕，中醫證候積分下降率＜30%為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后IBS-SSS 評分比較 治療前，兩組患者腹脹程度、腹痛天數、腹痛程度、排便滿意度和生活影響度評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后，兩組患者腹脹程度、腹痛天數、腹痛程度、排便滿意度和生活影響度評分均顯著降低，且研究組的腹脹程度評分、腹痛天數評分、腹痛程度評分和生活影響度評分，均低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 治療前，兩組患者腹瀉、腹痛、急躁易怒評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者腹瀉、腹痛、急躁易怒評分均顯著降低，且研究組的腹瀉評分、腹痛評分均低于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組患者治療前后IBS-SSS 評分比較 (，分)

表1 兩組患者治療前后IBS-SSS 評分比較 (，分)

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05；與本組治療前比較，bP＜0.05

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(，分)

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分比較(，分)

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05；與本組治療前比較，bP＜0.05

表2 兩組臨床療效比較［n，%］

3 討論

IBS-D 患者通常會有不同程度的腹痛、腹瀉癥狀，大便多呈稀糊狀，也有患者存在腹脹、腹瀉與便秘交替發生的現象，嚴重影響患者的生活質量［6］。因此臨床通常采用解痙攣和抗膽堿能藥及微生態制劑治療，但由于西藥作用機制相對單一，以緩解癥狀為主，療效并不穩定。

中醫學認為，IBS-D 病位在胃腸，關鍵病機在脾虛，而肝的疏泄功能和脾的運化功能相互影響，肝的疏泄功能正常，氣機調暢，有利于脾升胃降、運化輸布；肝失疏泄，則脾失運化，出現納呆、腹瀉、腹脹等癥，而脾的運化失調，反之可使肝疏泄阻滯，肝郁氣結，故IBS-D 以肝郁脾虛為主要證型［7］。

本院制劑和胃化濕片，方中白芍可柔肝止痛、平抑肝陽，用于脾虛肝旺所導致的腹痛、泄瀉，茯苓可健脾滲濕止瀉，擅長于治療脾虛濕盛所導致泄瀉癥狀，兩藥聯用可達補脾抑肝、祛濕止瀉的作用；白術可益氣健脾、燥濕利水，可用于脾胃氣虛諸癥；萊菔子和枳實可消積化痞、破氣化痰，用于積滯內停、脘腹脹痛、大便秘結、瀉痢后重；蒼術可燥濕健脾、祛風散寒，可用于濕氣阻滯中焦諸癥；藿香可芳香化濁、和中止嘔，可用于濕濁中阻、脘痞嘔吐、腹痛吐瀉；神曲和可消食化積、健脾和胃、行氣止痛，主治脅脹滿足，脘腹脹痛，噯吐泄瀉，痢疾后重；黃芪長于升陽舉陷，治療脾氣虛弱、體倦乏力、食少便溏諸癥；諸藥合用，可達健脾升陽、疏肝理氣、化濕利水、緩急止痛之效，常用于IBS-D 的治療。本研究結果表明，治療后，兩組患者腹脹程度、腹痛天數、腹痛程度、排便滿意度和生活影響度評分均顯著降低，且研究組的腹脹程度、腹痛天數、腹痛程度和生活影響度評分顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者腹瀉、腹痛、急躁易怒評分均顯著降低，且研究組的腹瀉、腹痛評分顯著低于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。研究組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。提示，和胃化濕片輔助治療，利于改善肝郁脾虛證中醫證候，提高整體療效。

綜上所述，基于常規西醫療法，聯合和胃化濕片治療IBS-D 肝郁脾虛證，利于緩解腹瀉、腹痛等癥狀，提高治療效果。