人工虎骨粉治療老年脆性骨折的有效性臨床研究

魏立友 樊國峰 孫曉新 王海生 徐海江 田曉芳 姚丹 李曉亮 安娜

1.唐山市第二醫院，河北 唐山 0630002.中國石油天然氣集團公司中心醫院，河北 廊坊 0650003.華北理工大學附屬醫院，河北 唐山 0630004.遷安市中醫醫院，河北 唐山 0644005.豐潤區人民醫院，河北 唐山 064000

脆性骨折是一種低能量骨折，主要發生于老年人，是骨質疏松癥最常見的并發癥之一，已經被列為日益嚴峻有挑戰性的公共疾病[1]。我國人口老齡化日趨明顯，脆性骨折的發生率呈逐年增加的趨勢，此類患者的骨量減低，在常規骨折復位固定基礎上，需要應用有效藥物輔助骨折的愈合，具有重要臨床意義。

虎骨入藥始見于《名醫別錄》，以后歷代本草均認為其有強筋健骨、祛風濕、止痛作用。人工虎骨粉作為虎骨的仿生藥物，含豐富的骨膠原蛋白、骨肽、生物來源鈣、磷及微量元素，研究認為具有改善骨代謝，增加骨密度，是治療骨質疏松癥的有效藥物[2]。筆者采用人工虎骨粉用于緩解脆性骨折后疼痛，改善患者運動功能、提高生活質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2014年1月至2015年8月，選擇骨質疏松性四肢脆性骨折患者62例。其中男25例，女37例；左側23例，右側39例；年齡61～79歲，平均年齡(68.40±4.86)歲，其中上肢36例(包括腕部及肱骨近端骨折)，下肢26例(包括股骨頸及粗隆間骨折)。其中30例采取手術復位固定治療，32例為非手術復位固定治療。采用隨機信封方法，符合入選標準患者，選擇相應編號的信封，按信封內的分組方案進行干預，分別分到干預和對照組，每組各31例，兩組年齡、性別、骨折部位、骨折治療，差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者基本情況比較Table 1 Comparison of the basic situation between the two groups

所有入選患者均通過X線或CT檢查診斷為四肢閉合性脆性骨折，并符合脆性骨折的診斷標準[3]。入選患者治療期間均未口服及靜點其他鎮痛及消腫藥物。剔除既往有嚴重肝腎等臟器功能不全伴有四肢腫脹患者、精神異常患者、癡呆患者、開放性骨折患者、雙側骨折患者、病理性骨折患者、皮膚有急慢性損傷患者。該研究方案通過唐山市第二醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1干預方法：兩組患者的骨折均根據實際情況給予復位、固定、康復等措施，且兩組患者針對骨折所采取的復位固定治療措施，差異無統計學意義。干預組給予口服金天格膠囊成分為人工虎骨粉(西安金花制藥廠，中國)，每次1.2 g，每日3次，一個療程亦為3個月。對照組給予維生素D 800 IU和碳酸鈣1 200 mg，每天1次口服，3個月為1個療程。所有患者在治療及隨訪期間，均未使用與本研究藥物有類似作用的其他藥物。

1.2.2觀察指標：于干預前及干預第15、30天，記錄視覺模糊疼痛評分[4]、腫脹評分(0分為傷肢皮膚無腫脹；1分為患肢輕微腫脹；2分為腫脹明顯且皮紋消失；3分為腫脹嚴重，出現張力性水皰)[5-6]。于干預前及干預后3、6個月，采用簡化Fugl-Meyer運動功能評分(fugl-meyer assessment scale，FMA)上肢66分，下肢34分，共100分，評估運動功能恢復情況[7]；采用生活質量評價(short form 36 questionnaire，SF-36)評估生活質量[8]，包括生理功能、運動功能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康8個項目，每個項目最高100分，總分分值等于各項目評分之和除以8，分數越高表明其健康狀況越好。

1.3 統計學方法

2 結果

2.1 早期腫脹、疼痛比較

干預前，兩組患者腫脹、疼痛評分，差異無統計學意義(P均>0.05)。干預第15、30天，干預組傷肢腫脹評分、疼痛評分均低于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后腫脹、疼痛變化分)Table 2 Changes of swelling and pain in two groups before and after

2.2 運動功能、生活質量比較

干預前，兩組患者的FMA、SF-36差異無統計學意義(P均>0.05)。干預后3、6個月，干預組FMA、SF-36，均高于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后運動功能、生活質量變化分)Table 3 Changes of motor function and quality of life in two groups before and after

3 討論

脆性骨折一般指輕微外傷引起的骨折，多發于骨質疏松癥和骨量減低的老年人，也有學者認為脆性骨折是骨質疏松癥的一種并發癥。脆性骨折可造成疼痛和重度傷殘，發生在髖部和椎體的脆性骨折可影響患者的預期壽命，并且長期臥床脆性骨折患者的致死率可達1/5、永久性致殘率可達1/2[9]。一般認為脆性骨折的病理基礎是骨質疏松及骨量減低，骨折后應積極采用規范的抗骨質疏松藥物治療是重要的環節之一，其目的是緩解疼痛，抑制急性骨丟失，提高骨量，改善骨骼質量；同時應該加強成骨細胞的再生，以便促進骨折的快速愈合。

人工虎骨粉是一種動物骨骼類中藥，具有抑制急性骨丟失，增加骨量，可有效緩解骨質疏松及骨折所引發的疼痛癥狀，縮短骨質疏松性骨折的臨床愈合時間[2，10-11]。該藥物含豐富的骨膠原蛋白，激活成骨細胞，促進基質被礦化及新骨形成；而且富含生物來源鈣、磷，其生物來源特性便于人體快速吸收，可有效補充骨骼生長原料，改善骨代謝，抑制骨量流失，增加骨密度；同時，人工虎骨粉含有鋅、鐵、錳等微量元素，參與合成骨代謝活動中酶，加速合成骨膠原，促進骨量的增加及骨折愈合。

本研究采用人工虎骨粉對脆性骨折患者進行干預治療，干預組的早期腫脹、疼痛評分低于對照組，說明人工虎骨粉可以有效緩解脆性骨折后的腫痛，并且用藥過程中未發生不良反應。干預組的運動功能、生活質量均高于對照組，分析原因為干預患者口服人工虎骨粉治療后，有效補充了骨折愈合所需的鈣磷及微量元素，加速了骨折的愈合；人工虎骨粉的健骨、活血作用，使骨骼肌肉的血液及營養獲得改善，促進了運動功能快速恢復，進而改善了患者的生活質量，這與先前的研究結果基本一致[11]?？傊?，人工虎骨粉可有效緩解脆性骨折老年患者的早期腫脹及疼痛，可改善患者運動功能、提高生活質量，是治療老年脆性骨折的有效藥物。