915 例藥品不良反應報告分析

梁業飛，胡檗林，林妙

(廣西醫科大學第十附屬醫院暨欽州市第一人民醫院，廣西 欽州 535000)

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。開展ADR監測工作，可及時、有效地控制藥品風險，提高用藥質量和醫療水平，促進合理用藥。因此，加強藥品不良反應的統計、分析、評價，對醫護人員的臨床工作十分重要。本文對我院2018年收集上報的915 例次ADR進行匯總和分析，以掌握我院ADR發生的規律及特點，旨在避免嚴重ADR的重復發生，為臨床合理用藥提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2018年1月—2018年12月上報國家不良反應監測中心的ADR 915 例，并經廣西藥品不良反應監測中心評估認定，符合ADR報告的要求。

1.2 方法

采用Excel電子表格，對我院915 例ADR按年齡及性別、給藥途徑、藥品種類、涉及的系統或器官及主要臨床表現等進行統計分析。

2 結 果

2.1 ADR患者的年齡與性別分布

915 例ADR中，男372 例(40.66%)，女543 例(59.34%)，男女之比為1∶1.46；發生ADR患者年齡最小者1 歲，最大者90 歲(見表1)。

表1 915 例ADR患者的年齡與性別分布

2.2 引發ADR的給藥途徑分布

915 例ADR中，靜脈滴注引發的ADR最多，為638 例，占69.73%。不同給藥途徑給藥引發ADR的分布見表2。

表2 不同給藥途徑引發ADR的發生率

2.3 引發ADR的藥品種類及構成比

915 例ADR中，藥品種類涉及抗感染藥(含注射劑)、消化系統藥、呼吸系統藥等，其中抗感染藥(含注射劑)33 種254 例，占27.76%，呼吸系統藥14 種59 例，占6.45%(見表3)。

表3 引起ADR的藥品種類及構成比

2.4 引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

抗感染藥物類別包括頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類等，其中頭孢菌素類6 種65 例，占25.59%；喹諾酮類3 種63 例，占24.80%(見表4)。

表4 引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

2.5 ADR涉及的系統/器官分類及臨床表現

915 例ADR中，累及最多的是血液系統，共230 例，占25.14%，其次為消化系統173 例，占18.91%。ADR涉及的系統/器官分類及臨床表現見表5。

表5 ADR涉及的系統/器官分類及臨床表現

3 討 論

3.1 ADR患者年齡和性別

在我院本次統計的不良反應915 例ADR中，男女比例為1∶1.46，女性高于男性，這與相關文獻的報告結果基本吻合[1-2]。其中51～60 歲年齡段患者出現的ADR反應最多，占22.95%，其次是41～50 歲的患者占20.11%，中年人ADR的發生率高于老年人和小孩。但是本次統計不代表我們能忽略老年人和兒童這類特殊人群的用藥安全，而是應該更加關注，因為他們的身體免疫力較中年人低，對藥物的敏感性低，更容易發生不良反應，且ADR對他們的身體、精神等方面的影響會更大。

3.2 發生ADR的用藥途徑

915 例ADR中，由靜脈滴注引起的ADR為638 例(69.73%)，大于總例數的2/3，顯著高于其他用藥途徑，與其他地區同級別醫院統計結果相似[3]。由于靜脈滴注藥物可以直接進入體循環，藥物利用率高且作用迅速，相對其他給藥方式更易引發ADR，其誘發ADR的因素較多，如pH值、滲透壓、微粒、個體差異等[4]。因此，臨床上應根據患者病情選擇正確、合適的給藥途徑，能口服給藥的盡量避免靜脈滴注。醫師在用藥時做到謹慎細心，用藥前詢問患者過敏史，避免使用易過敏藥物及與之相似結構的藥物。同時還需要醫護人員配合施以正確的護理操作，避免出現藥物配伍不當、濃度過高、滴速過快等因素。應時刻注意用藥期間患者的體質、生理狀況等反應，并且要及時給患者普及用藥知識，以減少或避免ADR發生[5-6]。

3.3 發生ADR的藥物種類

本文915 例ADR中，發生率最高的為抗感染藥(含注射劑)254 例(27.76%)，藥品種類及發生ADR的例數也最多。其次是循環系統藥148 例(16.17%)，營養、代謝治療藥108 例(11.80%)。我院抗感染藥(含注射劑)引發ADR居首位，這與抗菌藥物的使用率高密切相關。其中又以頭孢菌素類和青霉素類并列榜首，喹諾酮類藥物次之。由于頭孢菌素類藥物抗菌譜廣，在臨床上使用范圍廣、療效好，但是頭孢菌素類藥物引起ADR的概率也會隨之增高。因此，應加強臨床ADR的檢測工作及抗菌藥物使用管理，嚴格按照國家相關法則—《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用抗菌藥物[6]。臨床醫師應及時掌握醫院病原菌分布最新動態，嚴格無菌操作，控制病原菌的傳播，合理使用抗菌藥物，減少使用率，規范用法用量，努力降低醫院感染發生率[7]。

3.4 ADR涉及的系統及臨床表現

915 例ADR患者中，ADR累及最多的是血液系統230 例(25.14%)，居ADR的首位，臨床表現主要為骨髓抑制、白細胞減少，這可能是抗腫瘤藥物化療產生的不良反應，這與我院往年ADR的情況及同類型的醫院統計結果相似[8]。其次是消化系統，臨床表現主要以惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹為主，與黨和勤等[9]的統計結果一致。皮膚系統ADR次之，以皮膚瘙癢、皮疹、紅腫等為主要臨床表現，與丁長玲等[10]的統計結果一致。

ADR的發生不僅傷害患者身體，加重其經濟和家庭負擔，嚴重者可能導致傷殘甚至危及生命，而且ADR的發生也會給醫務工作人員診斷、治療、護理等帶來不便。在臨床工作中，應不斷加強和完善ADR監測工作及上報制度，及時向臨床反饋ADR信息，促進合理用藥，以減少或避免ADR的發生。