五味子保肝泡騰顆粒劑的制備工藝研究

劉洋

【摘 要】 目的：研究五味子保肝泡騰顆粒的制備工藝。方法：以檸檬酸與碳酸氫鈉的配比、聚乙二醇6000用量、3% 聚乙烯吡咯烷酮（PVP-K30）為影響因素，以粒度和溶化時間為評價指標，采用正交試驗設計優化泡騰顆粒的生產工藝，采用高效液相色譜法對泡騰顆粒劑中保肝成分五味子乙素含量進行測定，并對產品的穩定性進行測試。結果：檸檬酸與碳酸氫鈉的配比0.8∶〖KG-*3/5〗1，聚乙二醇6000量為3%，PVP-K30的量為2.0%，五味子乙素的平均回收率為98.18%;平均含量為26.1 mg/g，五味子乙素在8h內基本穩定。結論：該制劑工藝簡便，質量穩定、可控。

【關鍵詞】 五味子;保肝;泡騰顆粒;制備

【中圖分類號】R283? ?【文獻標志碼】 A? ? 【文章編號】1007-8517（2020）9-0039-04

Preparation of Schisandrae Protect Liver of Effervescent Granules

LIU Yang

College of Food Production Technology and Biotechnology， Changchun Vocational

Institute of Technology， Changchun 130033，China

Abstract：ObjectResearch fruit of SchisandrachinesisBsill protect liver effervescent granule preparation technology. MethodsWith particle size and melting time as evaluation index， with citric acid and sodium bicarbonate as effervescent agents， using polyethylene glycol （peg） 6000 packages， 3% polyvinylpyrrolidone （PVP- K30） ethanol solution as binder， effervescent granule was optimized by using orthogonal experiment design of production technology， using high performance liquid chromatography （HPLC） method for effervescent granules mediator for liver ingredients fructusschisandrae b element determination， and the stability of product testing， the results showed that the easy to operate， and the preparation process is stable and controllable quality.

Keywords：Schisandra; Protect Liver; Effervescent Granules;Preparation

五味子為木蘭科植物五味子[Schisandrachinesis（Turcz.）Bsill.]的干燥成熟果實，主產于東北和華北地區，具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心之功效[1]。現代研究表明，五味子有效成分為木脂素類化合物，目前已從五味子中分離出32種木脂素單體，其中7種單體分別為五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲和酯乙，均屬于木脂素成分中的聯苯環辛烯類化合物[2-4]，經藥理研究和臨床證明，均有降低肝炎患者血清谷丙轉氨酶水平的作用，其中以五味子乙素作用最強，其次為醇甲、酯甲等[5]。20世紀70年代初我國開發出治療肝炎藥物聯苯雙酯，近年來制劑護肝片是我國用于治療肝損傷的兩種常用藥物，具有疏肝理氣、健脾、消食、降低轉氨酶的作用，用于慢性肝炎及早期肝硬化等[6-7]。

泡騰顆粒劑是一種較為新型的顆粒劑，其內含有泡騰崩解劑，即有機酸和碳酸氫鈉，遇水后酸和堿會發生化學反應，并釋放大量二氧化碳使顆粒劑迅速崩解，顯效快，二氧化碳氣體刺激味蕾，產生碳酸飲料的風味，增強人們對藥物的順應性。……