HPLC-RID法測定銀柴顆粒中蔗糖的含量研究

謝瑩瑩 龍海燕▲ 粟 貴 石 蓉

1.湖南省藥品檢驗研究院 （湖南藥用輔料檢驗檢測中心），湖南長沙 410001；2.湖南省藥品質(zhì)量評價工程技術(shù)研究中心，湖南長沙 410001

銀柴顆粒是我國獨有品種，本品主要由忍冬藤、蘆根、薄荷等5味藥材組成，具有清熱，解表，止咳的功效，臨床上用于治療風熱感冒，發(fā)熱咳嗽[1-2]。蔗糖作為藥用輔料在藥劑中主要作為甜味劑或矯味劑，廣泛用于口服制劑中，是糖漿劑、顆粒劑的主要成分，片劑的填充劑、黏合劑，糖衣片的包衣材料等[3-4]。銀柴顆粒制法中顯示采用蔗糖作為甜味劑或矯味劑，而現(xiàn)行質(zhì)量標準無蔗糖檢查項，那么蔗糖的實際添加情況無法得知，不排除個別企業(yè)為降低成本低量投料的可能。調(diào)研時，有企業(yè)指出國內(nèi)有廠家在蔗糖中可能人為添加葡萄糖等其他糖或直接用比蔗糖便宜的如葡萄糖、麥芽糖等單糖或雙糖代替蔗糖以降低成本。目前，采用高效液相色譜法分析檢測不同糖在食品、乳制品、中成藥的文獻很多[5-11]，我們參考相關(guān)文獻[12-15]采用HPLC法結(jié)合示差折光檢測器對蔗糖、果糖、葡萄糖、麥芽糖含量進行檢測，為合理有效控制銀柴顆粒質(zhì)量提供技術(shù)手段。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Waters公司e 2695高效液相色譜儀（2414 RI檢測器）；瑞士Mettler-Toledo公司MS205DU電子天平。

1.2 試藥

果糖 對 照品（批號：100231-201606，純 度：99.7%）；D-無水葡萄糖對照品（批號：10833-201506，純 度：99.9%）；麥芽 糖 對 照 品（批號：100287-201303，純度：94.3%）；蔗糖對照品（批號：111507-201303，純度：99.8%）；以 上對照品均來自中檢院。乙腈（批號：AH015-4HC）為色譜級，購自美國默克公司。銀柴顆粒12批。

2 方法與結(jié)果

2.1 色譜條件

色 譜 柱：Alltechchrom Prevail carbohydrate ES 5u色譜柱（250mm×4.6mm，5μm）；……