體質辨識基礎上的中藥足浴聯合穴位貼敷治療復發性口瘡的療效觀察

鄧 筠

廣東省佛山市中醫院禪城高新區醫院中醫科，廣東佛山 528000

復發性口腔潰瘍又稱復發性阿弗他潰瘍或復發性阿弗他口炎（recurrent mouth ulcers，ROU），是最常見的口腔黏膜病，世界衛生組織（WHO）將其列為癌前狀態，在中醫里屬“口瘡”范疇。ROU的病因復雜，可能由多種因素引起[1-2]，加上患者的個體差異、復發率高等原因，單純西醫治療無法解決根本問題[3]。中醫中藥在ROU的治療上具有一定優勢。體質在疾病的發生、發展過程中起著重要的影響作用[4]。本研究對ROU患者于體質辨識的基礎上進行沐足及穴位貼敷治療，取得較滿意的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本臨床研究試驗方案的實施，已通過獨立的倫理委員會批準。選取 2018年1月1日～8月31日于佛山市中醫院禪城高新區醫院中醫科門診、口腔科門診、五官科門診就診的復發性口瘡患者，按納入/排除標準，篩選120例患者納入觀察，隨機將其分為治療組（中藥足浴聯合穴位貼敷治療組）和對照組（常規西藥組），每組60例。治療組男18例，女42例，平均年齡（38.5±4.6）歲，平均病程（20.24±6.33）個月，對照組男15例，女45例，平均年齡（39.2±2.3）歲，平均病程為（18.24±9.33）個月，兩組患者在年齡、性別、病程等方面均無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

中醫診斷標準：中醫診斷標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中醫口瘡診斷標準[5]；西醫診斷標準參照2012年中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會制定的復發性口腔潰瘍診斷標準[6]。

1.3 納入標準

（1）符合上述中西醫診斷標準的患者；（2）近1個月未接受過任何相關治療；（3）年齡18～65歲；（4）簽署知情同意書。

1.4 排除標準

（1）由其他原因引起的潰瘍性疾病；（2）合并心、肝、肺、腎等重要器官等重要臟器嚴重器質性疾病的患者、精神病患者、惡性腫瘤患者等。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組（中藥足浴聯合穴位貼敷治療組） （1）中醫體質辨識：根據中華中醫藥學會2009年頒布的《中醫體質分類與判定》標準對患者進行體質辨識[7]。（2）中藥足浴：采用自擬中藥足浴主方：艾葉30g，牛膝15g，肉桂10，吳茱萸15；氣虛質加黃芪15g、黨參15g；陽虛質加附子10g、干姜20g；血虛質加當歸15g、熟地30g；陰虛質加黃精15g、麥冬15g；氣郁質加柴胡15g、白芍15g；痰濕質加茯苓15g、白術20g；濕熱質加黃柏10g，蒲公英15g；瘀血質加紅花10g，桃仁15g；特稟質加蟬蛻10g，地龍10g。將上藥入鍋加清水2000mL，浸泡20min，煎煮30min，去渣取汁倒入盆中，待溫度合適（38～45℃）泡洗雙腳，每日1次，每次持續20～30min，以額頭、背部微微汗出為度。（3）穴位貼敷：采用我院中藥房采購吳茱英20g，肉桂4g，細辛3g，干姜3g（中天藥業）加工研磨成粉末，過100目細篩后分裝，使用時用陳醋調成糊狀，貼敷于患者主穴：神闕、足三里、涌泉。氣虛質加氣海、關元；陽虛質加命門、腎俞；血虛質加血海、脾俞；陰虛者加三陰交、照海；氣郁者加太沖、期門；痰濕質加中脘、豐隆；濕熱質加陽陵泉、曲池；瘀血質加血海、內關；特稟質加曲池、合谷；每日一次，每次保留6～8h。穴位貼敷貼：江蘇米沙瓦醫療用品有限公司生產。

1.5.2 對照組（常規西藥組） 口服維生素 B2片（天津力生制藥股份有限公司，H12020169）10mg，po，tid；維生素C片（廣東恒健制藥有限公司，H44021171）0.2g，po，tid；西地碘含片（北京華素制藥股份有限公司，H10910012）1.5mg，po，tid。

兩組療程均為一周。

1.6 觀察指標

1.6.1 療效指標 以中醫癥候療效中的總有效率作為療效指標。參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中醫口瘡療效評價標準[5]。痊愈：口腔潰瘍愈合，局部無不適感；有效：口腔潰瘍明顯減少（減少2/3以上），局部仍有輕微不適感；無效：口腔潰瘍狀及潰瘍無明顯變化。總有效率=（痊愈+有效）例數/總例數×100%。

1.6.2 安全性指標 血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等，治療前及治療后各檢查一次，并記錄不良事件。

1.6.3 復發情況 兩組患者接受1周的治療后，分別于第3、6、9、12月對痊愈患者進行隨訪，分別統計其復發情況。

1.7 統計學方法

應用SPSS22.0軟件進行統計學分析。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價

治療一周后，治療組總有效率為91.67%，對照組總有效率為73.33%，差異有統計學意義，見表1。

2.2 兩組痊愈患者復發情況比較

接受 1周的治療后，分別于第 3、6、9、12月對痊愈的患者進行隨訪，其中對照組30例痊愈患者的首次復發率分別為23.33%、16.67%、10.00%、16.67%，治療組40例痊愈患者的首次復發率分別為 5.00%、7.50%、7.50%、17.50%；對照組第 3、6、9、12月累計復發率分別為23.33%、40.00%、50.00%、66.67%，治 療 組 第 3、6、9、12 月 累 計 復 發 率 為5.00%、12.50%、20.00%、37.50%，與對照組累計復發率比較，均有統計學差異，見表2。

表1 兩組療效比較

表2 兩組痊愈患者復發情況比較[n（%）]

2.3 安全性評價

治療期間，兩組患者血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等未見明顯異常，兩組患者均未發生不良反應，兩種治療方案在安全性方面未見明顯差異。

3 討論

ROU是一種慢性、自發性、具有潛在癌變可能的疾病，其病因可能與免疫因素、內分泌因素、精神因素、感染及局部刺激等相關。西醫主要分為全身治療與局部治療，全身治療主要指維生素、抗感染藥物、免疫調節劑、免疫抑制劑等藥物口服，局部治療以緩解癥狀促進愈合為目的，有散劑、噴霧、乳膠、凝膠、含片、霧化等多種治療方法[8-9]。然而，由于個體差異等原因，單純西醫治療并不能解決根本問題。中醫在治療ROU方面具有一定的優勢。針對不同患者的個體差異，于體質辨識的基礎上根據不同體質給予不同的治療方案，在ROU的預防及治療方面起著不可替代的指導作用，適應個體化醫學發展的需要[10-12]。

中藥足浴療法歷史悠久，適應證廣泛，藥物通過皮膚吸收，可以疏通經絡、調和氣血、調理體質，達到扶正驅邪的目的[13]。現代醫學認為，中藥足浴療法中的有效成分在熱水的作用下，通過足部皮膚滲透吸收，進入循環系統，從而起到治療疾病、增強免疫力等作用。穴位貼敷療法以經絡學說為依據，將中藥研磨成粉末，調制成軟膏狀，直接貼敷穴位以達到治療疾病的方法，具有簡便、有效、副作用小的優點。穴位貼敷不僅有藥物對穴位的刺激作用，且藥物有效成分可經皮膚吸收，發揮治療效果，具有雙重治療作用，是中醫外治法的一個重要組成部分[14-15]。

本研究發現，于體質辨識的基礎上進行中藥足浴聯合穴位貼敷治療ROU取得較為滿意的效果，能在一定程度上延長潰瘍間歇時間，預防復發，降低復發率。于體質辨識基礎上的中醫外治法（中藥足浴、穴位敷貼）不僅能提高ROU的臨床療效，更是治療ROU的標本兼顧之法，不但局部治療刺激性小、毒副作用及耐藥性少，且無明顯不良反應，近期和遠期療效滿意，使用方便，操作簡單，依從性好，易被患者接受和堅持，對減少ROU的發生，降低ROU的復發率以及減輕ROU患者的痛苦有著重要意義，值得臨床推廣應用。