環磷腺苷葡胺制劑嚴重不良反應用藥風險研究

張景東

山東省濟寧市藥品不良反應與藥物濫用監測中心，山東濟寧 272100

環磷腺苷葡胺是由環磷腺苷和葡甲胺（摩爾1∶1）兩種成分組成[1]，為非洋地黃類強心藥物，具有正性肌力作用，通過增強心肌收縮力從而改善心臟泵血功能及擴張血管作用，可以降低心肌耗氧量，改善心肌細胞代謝，常用于治療心力衰竭、心肌炎、冠心病等，也可輔助治療心律失常[2]。近年來，隨著該藥的廣泛應用，藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）報道也越來越多，特別是過敏性休克等嚴重ADR大量發生。通過整理分析研究本地區及文獻資料關于環磷腺苷葡胺致嚴重ADR發生情況及規律特點，可引起生產企業及醫護人員關注，為臨床合理用藥提供參考依據。目前，其制劑有注射用環磷腺苷葡胺、環磷腺苷葡胺注射液、環磷腺苷葡胺葡萄糖注射液3種。

1 資料與方法

1.1 資料來源

1.1.1 國家藥品不良反應監測系統濟寧平臺（以下稱濟寧平臺）收集的環磷腺苷葡胺制劑ADR報告資料 檢索從2014年1月1日～2019年12月31日收到的環磷酰苷葡胺制劑ADR報告，去除重復報告，共有合格報告372例。

1.1.2 文獻數據資料 以“環磷酰苷葡胺”為檢索詞，檢索中國知網，檢索時間范圍為自數據庫建立至2019年12月31日，共檢索到相關文章共有776篇，其中涉及到環磷腺苷葡胺不良反應的文章有24篇，包括5篇綜合性分析文章，19篇個案報道。

表1 不良反應報告類型及數量

表2 嚴重不良反應累及器官/系統和臨床表現

1.2 統計學方法

運用Excel軟件分別按照環磷腺苷葡胺年度新嚴報告數量、嚴重ADR累及器官/系統、患者年齡分布、原患疾病、文獻報道病例ADR臨床表現及構成比等進行統計和分析。……