176例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析

殷開芹

山東省沂南縣人民醫(yī)院藥學(xué)部，山東沂南 276300

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入體內(nèi)使用的滅菌制劑[1]。與傳統(tǒng)中藥劑型相比，中藥注射劑具有療效確切、生物利用度高以及作用迅速等優(yōu)點[2]。隨著臨床應(yīng)用的日益廣泛，有關(guān)中藥注射劑不良反應(yīng)（ADR）的報道也隨之增多，其安全性問題日益受到公眾的關(guān)注[3]，為更好地促進中藥注射劑臨床合理應(yīng)用，保障患者用藥安全，現(xiàn)對我院上報的176例中藥注射劑不良反應(yīng)報告進行回顧性分析，旨在探討該類藥物不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年1月～2019年12月上報到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的中藥注射劑ADR報告，共176例。

1.2 方法

采用回顧性研究方法，利用Excel表格，對176例中藥注射劑ADR報告中患者的年齡、性別、ADR發(fā)生時間、用藥種類等信息進行統(tǒng)計分析，按WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集，對ADR臨床表現(xiàn)和累及的系統(tǒng)器官進行歸類，依據(jù)國家ADR監(jiān)測中心的評價標(biāo)準(zhǔn)對ADR進行分級和關(guān)聯(lián)性評價。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

發(fā)生中藥注射劑ADR的176例患者中，男86例，占48.86%；女90例，占51.14%，男女比例1∶1.05；患者年齡2歲3個月～85歲，不同年齡段患者均可發(fā)生ADR，其中以60歲以上的老年人ADR發(fā)生率最高，見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 ADR發(fā)生的時間分布

在176例中藥注射劑致ADR報告中，最快者在給藥后5min內(nèi)發(fā)生ADR，最慢者在給藥3d后發(fā)生；……