自擬降濁通絡方對痰瘀互結型穩定性心絞痛的臨床療效研究

許鵬

摘要：目的 探討降濁通絡方對痰瘀互結型穩定性心絞痛的治療效果及安全性。方法 選取2018年9月—2019年8月菏澤市中醫醫院收治的60例痰瘀互結型穩定性心絞痛患者，按隨機數字表法分為治療組（n=30例）與對照組（n=30例）。對照組采取常規治療，觀察組則聯用降濁通絡方治療。評價2組治療療效、心絞痛發作、生存質量及安全性。結果 觀察組患者心絞痛治療總有效率較對照組明顯升高（P<0.05）。觀察組患者治療后其心絞痛發作頻率、持續時間及心絞痛積分均較對照組降低更為明顯（P<0.05）。2組治療后西雅圖心痛量表（SAQ）評分明顯高于治療前（P<0.05），且觀察組患者心絞痛發作情況、穩定狀態、軀體活動受限程度、對疾病認知度及治療滿意度等SAQ評分均明顯高于對照組（P<0.05）。治療期間不良反應發生率比較，2組差異無統計學意義（P>0.05）。結論 降濁通絡方不僅可增強痰瘀互結型穩定性心絞痛的臨床治療效果，同時還能有效改善其臨床癥狀及生存狀態，且安全性較高。

關鍵詞：降濁通絡方;痰瘀互結型;穩定性心絞痛;生存質量

【Abstract】Objective：To explore the curative effect and safety of Jiangzhuo Tongluo Prescription on stable angina pectoris of intermingled phlegm and blood stasis. Methods：60 stable angina pectoris patients with intermingled phlegm and blood stasis syndrome，who were treated in Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City from September 2018 to August 2019，were selected and divided into a treatment group（n=30 cases） and a control group （n=30 cases）. The control group was given conventional treatment and the observation group was treated with Jiangzhuo Tongluo Prescription. The curative effect，angina pectoris，quality of life and safety of the two groups were evaluated. Results：The total effective rate of angina pectoris treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. The seizure frequency，duration and angina pectoris scores of the patients in the observation group were significantly lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The scores of the Seattle Heartache Scale（SAQ） of the two groups after treatment were significantly higher than those before treatment（P<0.05）. The SAQ scores of occurrence，stable state，restricted physical activity，disease awareness and treatment satisfaction of the patients in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. In comparison of the incidence of adverse reactions during treatment，there was no significant difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion：Jiangzhuo Tongluo Prescription can not only enhance the clinical treatment effect of stable angina pectoris，but also effectively improve its clinical symptoms and living state，and has a higher safety.

【Key words】Jiangzhuo Tongluo prescription，intermingled phlegm and blood stasis syndrome，stable angina pectoris. quality of life

冠心病心絞痛是因冠狀動脈功能性和（或）器質性改變，致使冠脈供血不足，心肌進一步缺氧缺血所致的臨床綜合征[1]。臨床上將心絞痛分為穩定性和不穩定性心絞痛，前者為冠心病心絞痛主要類型，其臨床表現主要為前胸陣發性壓榨樣疼痛，并伴有氣短和胸悶，對患者生活、工作和身心健康均帶來嚴重影響[2]。目前臨床治療穩定性心絞痛多采取鈣離子抑制劑、β受體阻滯劑及硝酸酯類等藥物[3]，雖然西醫西藥對穩定性心絞痛治療取得一定進展，但因外科介入及西藥所致的副作用均給患者帶來負面影響。近幾年來，隨著中醫辨證理論被廣泛用于臨床，也為穩定性心絞痛的治療提供新治療途徑[4]。本研究將降濁通絡方用于痰瘀互結型穩定性心絞痛的臨床治療，并取得較好療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年9月—2019年8月菏澤市中醫醫院收治的60例痰瘀互結型穩定性心絞痛患者，按隨機數字表法分為觀察組（n=30例）與對照組（n=30例）。觀察組中男18例，女12例，年齡范圍為（35～69）歲，平均年齡為（48.88±7.46）歲，病程為（3～14）月，平均病程為（8.05±2.64）月;對照組中男15例，女15例，年齡范圍為（32～70）歲，平均年齡為（48.52±7.78）歲，病程為（3～14）月，平均病程為（8.05±2.64）月。2組患者均簽署知情同意書，研究經院倫理委員會批準，一般資料間比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入和排除標準 納入標準：所有患者心絞痛診斷與《穩定性冠心病診斷與治療指南》[5]相符合，參照《現代中醫臨床診斷學》[6]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]進行中醫辨證分型，均為痰瘀互結型。排除標準：患有急性心肌梗死、不穩定性心絞痛和急性冠脈綜合征，伴有更年期綜合癥、重度神經官能癥、精神障礙及腫瘤疾病，合并肺動脈高壓、充血性心力衰竭、重度心律失常、風濕性心臟病、嚴重肝腎功能障礙，處于哺乳期或妊娠期。

1.3 方法 對照組采取常規治療：心絞痛發作予以硝酸甘油片舌下含服，叮囑患者確保充分休息，心絞痛緩解期根據患者病情予以利尿劑、鈣離子抑制劑、β受體抑制劑、降糖或降壓藥物。觀察組則聯用降濁通絡方口服，中藥組成包括丹參9 g，紅參4.5 g，川芎3.6 g，三七9 g，澤瀉9 g，紅花3.6 g，玄參13.5 g，茵陳6 g，瓜蔞4.5 g，白茅根9 g，天花粉9 g，決明子6 g和石膏9 g，用水煎煮，每天1劑，早晚分服。

1.4 觀察指標[8] 心絞痛療效：根據《全國中西醫結合治療冠心病、心絞痛及心律失常研究座談會》制定療效評價標準進行評價。顯效指靜息心電圖基本正常或心絞痛分級改善2級，硝酸甘油用量減少或心絞痛發作次數減少>80%;好轉指靜息心電圖示ST段回升不低于0.5mm或心絞痛分級改善1級，硝酸甘油用量或心絞痛發作次數減少（50～80）%;無效指未達到上述標準。心絞痛發作情況：比較2組治療前后心絞痛發作頻率、持續時間及心絞痛積分。生存質量：采用西雅圖心絞痛量表（seattle angina questionaire，SAQ）評估患者治療前后生存質量，量表內容包括五大項（19個條目），即軀體受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作情況、疾病認知度及治療滿意程度等，采取逐項評分，評分越高提示機體功能和生存質量越佳。安全性：2組患者治療后均接受血常規、尿常規、血糖、血脂、肝腎功能及電解質等檢查，記錄并分析不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0處理數據，計量資料和計數資料分別以（x±s）和百分比表示，采用兩獨立樣本t或χ2檢驗，若P<0.05則說明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較 與對照組患者相比，觀察組患者心絞痛治療總有效率較之明顯升高（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后心絞痛發作情況比較 治療前2組心絞痛發作情況比較差異無統計學意義（P>0.05），2組治療后心絞痛發作頻率、持續時間及心絞痛積分均較治療前降低（P<0.05），其中觀察組患者降低更為明顯（P<0.05）。見表2。

2.3 2組治療前后SAQ評分比較 2組治療后西雅圖心痛量表（SAQ）評分明顯高于治療前（P<0.05），且觀察組患者心絞痛發作情況、穩定狀態、軀體活動受限程度、對疾病認知度及治療滿意度等SAQ評分均明顯高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 2組安全性比較 2組患者均予以血常規、尿常規、血糖、血脂、肝腎功能及電解質等檢查。治療期間觀察組有1例雙下肢水腫，對照組有1例惡心、1例頭痛，2組不良反應發生率（3.33% vs 6.67%）比較差異無統計學意義（χ2=0.351，P=0.554）。

3 討論

冠心病心絞痛是由于冠脈供血異常，心肌短暫且急劇性缺氧缺血，導致以胸部不適或胸痛為主要特點的一種臨床綜合征[10]。隨著大眾飲食和生活習慣的改變，冠心病心絞痛患病人數呈“井噴式”增加，現成為當今多發疾病。現代醫學治療冠心病多采取藥物、手術和介入治療，但介入術會引起再灌注、再狹窄及無復流現象，手術所致的創傷較大、術后并發癥多、后期恢復慢，同時患者較易產生耐藥性，無法承擔高額藥費，使得冠心病治療不能獲得理想效果[9]。隨著祖國醫學的快速發展，其在治療冠心病心絞痛方面具有獨特優勢，參考中醫傳統理念，采用中醫辨證論治能較大程度的彌補西醫治療上的不足[11]。有研究證實，中西醫結合治療冠心病心絞痛能起到協同作用，對提高臨床療效具有積極意義[12]。

中醫歷代醫藥論著中均未有冠心病所對應的病名，《山海經》中僅僅根據癥狀描述為“心痛，而直至《金匱要略》中才有出現“胸痹”這一詞，且有專門論述。中醫認為，冠心病心絞痛屬于“胸痹”“心痛”范疇，中醫辨證分型包括心腎陽虛、氣血虛弱、痰瘀互結和心血瘀阻等，其中痰瘀互結較為多見。《太平惠民圣方》中提出“胸壁疼痛，痰逆于胸心膈不利”。《諸病源候論》云“諸痰者，此由血脈壅塞，飲水結聚而不消散，故能痰也”。有研究指出，津虧則瘀痰生，津液輸布受阻，痰導致血瘀，血運不通，瘀導致痰，因此痰瘀互結、壅塞心脈為該病形成之根本。故中醫認為，針對痰瘀互結型的冠心病心絞痛患者治療應以降濁化痰，通絡活血為主。本研究采用的降濁通絡方劑中紅參具有養心氣、補肺氣、易脾氣的功效，丹參能補血活血、破淤生新，兩者互為君藥;川芎為血中氣藥，能活血通絡止痛，與丹參合用可起到行氣止痛及活血祛瘀的作用。三七能通脈行瘀、和營止血;紅花具有活血通經、散瘀止痛的作用;澤瀉能祛痰飲、利水濕;瓜蔞能調達氣機，順氣解郁;上述五味中藥共為臣藥。茵陳能清利中焦濕熱;山楂可散瘀行氣;玄參能瀉火滋陰、清熱涼血;白茅根能祛瘀利尿補虛;石膏和天花粉均能生津止渴;以上中藥均為佐藥;決明子為使藥，能潤腸通便。縱觀全方即能補瀉兼施，能散能行，前后分消，共奏降濁通絡，益氣活血之功效。本研究在常規西藥基礎上將降濁通絡顆粒用于痰瘀互結型穩定性心絞痛的治療，并與常規西藥比較，結果顯示，與對照組比較，觀察組患者心絞痛治療總有效率較之明顯升高（P<0.05），治療后其心絞痛發作頻率、持續時間及心絞痛積分均較其降低更為明顯（P<0.05）。SAQ是目前評估冠心病患者生存質量的主要量表，不僅考慮患者心理因素，同時兼顧其身體狀況，評分高低能有效反映患者機體機能與生存質量的相關性[13]。本研究發現，治療后觀察組患者心絞痛發作情況、穩定狀態、軀體活動受限程度、對疾病認知度及治療滿意度等SAQ評分均明顯高于對照組（P<0.05）。另外本研究還對治療安全性進行分析，發現治療期間不良反應發生率2組比較差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，降濁通絡方不僅可增強痰瘀互結型穩定性心絞痛的臨床療效，同時還能有效改善其臨床癥狀及生存狀態，且安全性較高。由于受到經濟和時間等客觀因素影響，研究存在一定不足，如納入數量偏少，且為單中心研究，這些可能對結果產生偏倚，因此后續研究希望能增加研究患者和中心數量。

參考文獻：

[1]劉爽，陳智慧，劉彤，等.中醫藥對冠心病心絞痛患者生存質量影響的研究進展[J].湖北中醫雜志，2019，14（10）：60-63.

[2]胡黎文，余國輝，杜怡雯，等.冠心病心絞痛的中醫藥治療研究進展[J].湖南中醫雜志，2018，34（5）：183-185.

[3]中華醫學會心血管病學分會.穩定性冠心病診斷治療最新指南[J].健康指南，2019，（1）：10-12.

[4]田盼盼，李軍.冠心病不穩定性心絞痛的中醫治療方法[J].吉林中醫藥，2019，39（7）：972-976.

[5]中華醫學會心血管病學分會介入心臟病學組，中華醫學會心血管病學分會動脈粥樣硬化與冠心病學組，中國醫師協會心血管內科醫師分會血栓防治專業委員會，等.穩定性冠心病診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2018，46（9）：680-694.

[6]朱文鋒，何清湖.現代中醫臨床診斷學[M].北京：人民衛生出版社，2003：396.

[7]國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：68.

[8]龐立健，呂曉東，朱凌云，等.通脈化濁湯對冠心病模型大鼠載脂蛋白AⅠ與載脂蛋白B基因和蛋白表達的影響（英文）[J].中華中醫藥雜志，2014，29（5）：1470-1476.

[9]張淼.基于meta分析和數據挖掘的益氣活血法治療心血管疾病的臨床評價研究[D].北京：北京中醫藥大學，2019.

[10]國家衛生計生委合理用藥專家委員會，中國藥師協會.冠心病合理用藥指南（第2版）[J].中國醫學前沿雜志（電子版），2018，10（6）：1-130.

[11]秘紅英.基于數據挖掘的吳以嶺教授治療冠心病心絞痛醫案分析及通心絡膠囊網絡藥理學研究[D].石家莊：河北醫科大學，2018.

[12]閆丹丹，梁如，鄧兵，等.冠心病穩定性心絞痛痰瘀互結證西雅圖心絞痛量表評價研究[J].中國中醫基礎醫學雜志，2019，25（5）：630-633+651.

[13]楊志虹，張寧，孫佳，等.運用西雅圖量表評價循經取穴治療慢性穩定性心絞痛的療效觀察[J].中華中醫藥雜志，2019，34（8）：3838-3842.

（收稿日期：2019-12-23）