中藥臨床合理用藥安全性分析與對策研究

鄭輝

【摘 要】目的：探討中藥臨床合理用藥的安全性與防范對策。方法：從2017年1月～2019年12月在本院經(jīng)中藥治療后發(fā)生不良反應(yīng)的患者中選取100例作為研究對象，回顧性分析其中藥使用情況，評估用藥安全性。結(jié)果：本組患者中西藥聯(lián)用不當(dāng)29例（29.0%），用法與用量不當(dāng)22例（22.0%），未進(jìn)行辯證論治19例（19.0%），中藥炮制不當(dāng)17例（17.0%），其它原因13例（13.0%）。結(jié)論：在臨床應(yīng)用中藥的過程中必須加強(qiáng)對中藥炮制、配伍、煎煮、辯證方面的監(jiān)管力度，提高中藥臨床應(yīng)用的規(guī)范性與安全性。

【關(guān)鍵詞】中藥;臨床合理應(yīng)用;用藥安全

Abstract：Objective To explore the safety and preventive measures of rational clinical use of traditional Chinese medicine.Method From January 2017 to December 2019， 100 patients who had adverse reactions after the treatment of traditional Chinese medicine in our hospital were selected as the research objects， and the use of traditional Chinese medicine was analyzed retrospectively to evaluate the safety of medication.Result There were 29 cases （29.0%） of improper combination of Chinese and Western medicine， 22 cases （22.0%） of improper use and dosage， 19 cases （19.0%） of non dialectical treatment， 17 cases （17.0%） of improper preparation of traditional Chinese medicine and 13 cases （13.0%） of other reasons.Conclusion In the process of clinical application of traditional Chinese medicine， we must strengthen the supervision on the processing， compatibility， Decoction and dialectics of traditional Chinese medicine， and improve the standardization and safety of clinical application of traditional Chinese medicine.

Key words： Traditional Chinese medicine; clinical rational application; medication safety

合理用藥是指根據(jù)藥理學(xué)理論與疾病種類、狀況合理選用藥物開展治療，用藥原則為安全、有效、經(jīng)濟(jì)[1]。中藥是我國傳統(tǒng)文化中的瑰寶，也是人們防治疾病的主要手段，與西藥聯(lián)用往往會獲得更好的療效。目前很多人過度依賴中藥，但卻不了解中藥的不良反應(yīng)，從而導(dǎo)致中藥用藥的安全問題日益突出。為提高中藥臨床用藥的安全性，本次研究選取2017年1月～2019年12月在本院經(jīng)中藥治療后發(fā)生不良反應(yīng)患者100例作為研究對象，旨在探討中藥臨床用藥安全性問題原因與應(yīng)對策略，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100例患者中男52例，女48例;年齡18～80歲，平均為（36.2±5.3）歲。患者來自內(nèi)科、婦科、消化科、心腦血管科等多個(gè)科室。全部患者經(jīng)中藥治療后出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，包括疲乏、胃腸功能失調(diào)、頭痛、睡眠改變、皮膚與黏膜出現(xiàn)瘀斑、瘀點(diǎn)等。

1.2 方法

分析總結(jié)不良反應(yīng)原則，并統(tǒng)計(jì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的前4個(gè)原因發(fā)生率，據(jù)此制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，以確保中藥臨床應(yīng)用的合理性與安全性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

通過SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，用率表示。若P<0.05說明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

100例患者發(fā)生不良反應(yīng)原因如下：（1）中西藥聯(lián)用不當(dāng)29例（29.0%），（2）用法與用量不當(dāng)22例（22.0%），（3）未進(jìn)行辯證論治19例（19.0%），（4）中藥炮制不當(dāng)17例（17.0%），（5）其它原因13例（13.0%）。

3 討論

3.1 中藥使用導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因分析

（1）中西藥聯(lián)用不當(dāng)：中醫(yī)藥聯(lián)用往往會獲得更好的療效，也能減少不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。不過如果聯(lián)用不合理則會危害患者的健康。本次研究顯示，它是造成中藥不良反應(yīng)的第一原因，因此必須高度重視。在聯(lián)合使用中西藥時(shí)必須充分考慮到兩種藥物間的相互作用，有無配伍禁忌、用藥量與療程是合理，藥效成分是否相似等。

（2）用法與用量不當(dāng)：這是引起藥物不良反應(yīng)的常見原因，與西藥一樣，中藥若一次用量過多或長期應(yīng)用均可能導(dǎo)致不良反應(yīng)。比如，馬錢子經(jīng)炮制加工后具有消腫散結(jié)、通絡(luò)止痛、健胃等療效，但生用毒性較大，因此，每日用量以0.3～0.6g為宜，長期或超劑量服用仍存在較大毒性[2]。止嘔類中藥與治療咽喉病的中藥通常需少量多次用藥，因此，要求醫(yī)生嚴(yán)格掌握這些藥物的用量與用法。而麝香、阿膠等中藥用法特殊，需烊化后沖服。為此，醫(yī)生在開處方時(shí)應(yīng)對有特殊要求的藥物給予說明。

（3）未辯證論治：中醫(yī)治病講究辨證論治，醫(yī)生需根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、發(fā)病季節(jié)、病程長短等因素合理選擇中藥組方，并增減用量[3]。本次研究中有19例患者是未進(jìn)行辨證論治而造成的不良反應(yīng)。

（4）炮制方法不當(dāng)：大多數(shù)中藥都需經(jīng)加工炮制處理，以增強(qiáng)療效或降低藥物本身的毒性。可見，中藥炮制方法會直接影響到藥物的治療效果。若中藥炮制方法不合理可能降低藥物療效或加重藥物毒性。尤其是毒性中藥材，如果炮制操作不夠規(guī)范，則會威脅到患者的生命安全。為此，必須重視中藥炮制加工的規(guī)范化操作。

（5）其它原因：除了以上原因造成不良反應(yīng)外，還有患者的原因，有的患者對中醫(yī)藥缺乏了解或認(rèn)為自己“久病成醫(yī)”擅自用藥或不遵醫(yī)囑隨意增減劑量，導(dǎo)致不良反應(yīng)。

3.2 加強(qiáng)中藥臨床合理用藥管理，提高用藥安全性

（1）堅(jiān)持辯證施治：根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論開展辨證論治，醫(yī)生必須準(zhǔn)確判斷患者病情，并考慮患者的癥狀、病情進(jìn)展、體質(zhì)等情況合理選取中藥。同時(shí)，要嚴(yán)格把握好有關(guān)藥物的禁忌證與適應(yīng)證，嚴(yán)禁隨意配藥，加強(qiáng)中藥處方書寫管理，確保用藥安全性。

（2）合理聯(lián)用中西藥：聯(lián)合應(yīng)用中西藥的最理想效果是中藥與西藥互不干擾，充分發(fā)揮各自作用，從而使療效最大化[4]。為此，在中西藥配伍選擇時(shí)應(yīng)圍繞以上原則合理選擇藥物。若配伍不合理可能導(dǎo)致藥物沉淀或藥效沖突，極大危害到患者健康。

（3）加強(qiáng)對用藥劑量的規(guī)范管理：圍繞患者疾病類型、年齡、病情及進(jìn)展等合理確定用藥劑量。醫(yī)師必須充分了解個(gè)體差異、疾病類型及藥物效果等。其中，要重點(diǎn)關(guān)注部分短期使用不良反應(yīng)小，但長期應(yīng)用存在明顯不良反應(yīng)的藥物，并采取相關(guān)防范措施。醫(yī)院要加強(qiáng)對中藥使用劑量與方法的規(guī)范性管理，確保中藥使用的合理性與規(guī)范性。同時(shí)，加大對患者的健康宣教，使其認(rèn)識到不可隨意私自增減藥量，嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

（4）藥物炮制的規(guī)范化：在炮制中藥材時(shí)必須嚴(yán)格按規(guī)程操作，控制好炮制環(huán)境、炮制火候與工序等，避免毒性加重或藥效降低。對于炮制不合格的藥物一律不可使用。

（5）加強(qiáng)對中藥的煎制管理：醫(yī)院要重視對中藥的煎煮管理，明確中藥煎煮流程與規(guī)則，確保中藥煎煮的合理性，防止引起藥源性疾病。此外，要對藥物與飲食間的相互作用進(jìn)行有效協(xié)調(diào)，向患者普及相關(guān)飲食禁忌，以保證藥物療效。

（6）加強(qiáng)對中藥房人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)：醫(yī)院要定期對中藥房藥師進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，邀請資深中藥師擔(dān)任講師上課，并提供外出深造學(xué)習(xí)的機(jī)會，不斷提高中藥師的業(yè)務(wù)能力，增強(qiáng)他們對中藥飲片的辨認(rèn)能力與使用能力。同時(shí)，進(jìn)一步完善監(jiān)督與反饋機(jī)制，有助于打好中藥臨床應(yīng)用的物質(zhì)基礎(chǔ)，確保中藥臨床合理用藥的安全性與有效性[5]。

總之，加強(qiáng)中藥臨床應(yīng)用管理是確保其療效，盡量減少不良反應(yīng)，提高用藥安全性的關(guān)鍵。醫(yī)院要加強(qiáng)對中藥的炮制、煎煮、配伍、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，確保中藥得到合理應(yīng)用。此外，還應(yīng)加大對中藥臨床合理用藥安全性的宣傳力度，向醫(yī)生、藥師、患者進(jìn)行宣傳，得到他們的配合。

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