苦參堿陰道膨脹栓治療慢性盆腔炎的效果研究

劉曉霞，胡李濤，朱少萍，劉興華，金 宇，林 蒙

（1.上海交通大學瑞金醫院，上海 200037；2.上海交通大學仁濟醫院，上海 200038；3. 復旦大學中山醫院，上海 200037）

盆腔炎是指發生在女性盆腔腹膜、子宮周圍結締組織及生殖道等部位的炎性疾病，可分為急性盆腔炎和慢性盆腔炎。約有10% ～20% 的急性盆腔炎癥患者可因治療不徹底、病情遷延而發生慢性盆腔炎[1]。慢性盆腔炎多由多種病原微生物混合感染所致。目前，臨床上主要使用抗生素對該病患者進行治療，但療效不佳，且該方法在改善其腰腹墜痛的癥狀、促使其病原體轉陰方面的效果有限。本文以2017 年4 月至2019 年4 月期間上海交通大學附屬仁濟醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院收治的288 例慢性盆腔炎患者為研究對象，探討用苦參堿陰道膨脹栓治療該病的臨床效果。

1 對象和方法

1.1 研究對象

選取2017 年4 月至2019 年4 月期間上海交通大學附屬仁濟醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院收治的288 例慢性盆腔炎患者為研究對象。本次研究對象的納入標準為[3]：1）其病情符合《婦產科學》（第8版）中關于慢性盆腔炎的診斷標準：具有急性盆腔炎的病史；存在下腹墜脹疼痛或腰骶部脹痛的癥狀，且可在勞累、性交或月經前后加重；可伴有低熱、疲乏、白帶增多、月經不調、不孕等臨床癥及體征；可探及盆腔積液或盆腔炎性包塊。2）其年齡在18 ～45 歲之間，有性生活史。3）在參與本次研究前未接受過抗菌藥物治療。4）近期無生育要求。5）未佩戴宮內節育器。6）自愿參與本次研究，并簽署了知情同意書。其排除標準為：1）孕產婦或哺乳期女性。2）合并有嚴重的心血管疾病、腫瘤、血液系統疾病，預計的生存期＜12 個月。3）合并有精神疾病。4）合并有宮頸癌變、重度宮頸炎、子宮內膜炎及卵巢囊腫等宮頸疾病。將這288 例患者隨機分為對照組和苦參堿組，每組各144例患者。兩組患者的一般資料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

對兩組患者均使用左氧氟沙星片及婦科千金片進行治療。左氧氟沙星片的用法為：口服，500 mg/ 次，1 次/d。婦科千金片的用法為：口服，6 片/次，3 次/d。在此基礎上，使用陰道膨脹栓安慰劑對對照組患者進行治療。該藥的用法為：經陰道給藥，1 粒/ 次，1 次/d。使用苦參堿陰道膨脹栓對苦參堿組患者進行治療。治療的方法是：經陰道給藥，1 粒/ 次，1 次/d。兩組患者均連續治療14 d。治療期間，囑患者嚴格采取避孕措施，不得使用其他的抗菌藥物、抗病毒藥物及陰道用藥物。

1.3 觀察指標[4]

治療14 d 后，觀察對比兩組患者腰腹墜痛癥狀的改善情況、病原體轉陰的情況、血清炎癥因子的水平及治療期間不良反應的發生情況。采用視覺模擬評分法（VAS）對兩組患者腰腹墜痛的癥狀進行評估。該評分法的分值為0 ～10分。患者的VAS 評分為10 分，表示其存在不能忍受的腰腹墜痛。患者的VAS 評分為0 分，表示其腰腹墜痛感完全消失。將患者的VAS 評分＜2 分作為判斷其腰腹墜痛癥狀消失的標準。采集兩組患者的陰道分泌物，采用免疫熒光技術直接法檢測其病原體轉陰的情況。分別采集兩組患者10 ml 的外周靜脈血，對其血液標本進行高速離心處理（離心機的轉速為3500 r/min，進行離心處理的時間為10 min）后，提取上清液，采用酶聯免疫吸附法檢測其血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-2（IL-2）的水平。采用羅氏公司生產的MODELAR P800 全自動生化分析儀檢測兩組患者血清C 反應蛋白（CRP）的水平。

1.4 統計學處理

用SPSS 17.0 統計軟件對本次研究中的數據進行處理，計量資料用均數± 標準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P ＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后兩組患者腰腹墜痛癥狀消失情況及病原體轉陰情況的對比

治療14 d 后，與對照組患者相比，苦參堿組患者中腰腹墜痛癥狀消失患者的占比及病原體轉陰患者的占比均較高，P ＜0.05。詳見表1。

表1 治療后兩組患者腰腹墜痛癥狀消失情況及病原體轉陰情況的對比[n（%）]

2.2 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2及CRP 水平的對比

治療14 d 后，與對照組患者相比，苦參堿組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 的水平均較低，P ＜0.05。詳見表2。

表2 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 水平的對比（±s ）

表2 治療后兩組患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 水平的對比（±s ）

組別 例數 TNF-α（μg/ml） IL-1β（pg/ml） IL-6（pg/ml） IL-2（ng/L） CRP（mg/L）對照組 144 2.2±0.3 133.4±32.4 7.9±4.6 3.0±0.3 6.4±1.2苦參堿組 144 0.9±0.2 92.2±21.2 3.6±1.3 1.1±0.4 3.0±0.7 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 治療期間兩組患者用藥不良反應發生情況的對比

治療期間，兩組患者均未發生明顯的用藥不良反應。

3 討論

急性盆腔炎患者若未能得到徹底的治療，其病情可遷延不愈，導致其機體的免疫力低下，使內源性和外源性病原體入侵其機體，最終可導致其發生慢性盆腔炎[5]。目前，臨床上主要使用抗生素對慢性盆腔炎患者進行治療。該療法可控制患者的病情，但在促進其病原體轉陰方面的效果不佳，且無法有效地緩解其腰腹墜痛的癥狀，治療后其血清炎癥因子的水平仍較高[6]。而且，由于慢性盆腔炎的病原微生物多為支原體、衣原體、淋病奈瑟菌及厭氧菌，用普通的抗生素藥物對該病患者進行治療后，其發生細菌耐藥的幾率較高。

苦參堿是臨床上治療慢性盆腔炎的有效藥物[7-8]。現代藥理學研究的結果證實，該藥對非典型病原體具有良好的抑制作用，對支原體、衣原體、淋病奈瑟菌等多種病原微生物都具有殺滅的作用。該藥還可有效地降低慢性盆腔炎患者體內炎癥因子的水平，抑制其機體的局部組織發生炎癥反應。陰道膨脹栓屬于創新的藥物劑型。研究發現，用苦參堿陰道膨脹栓治療慢性盆腔炎可取得較為理想的療效。該藥可直達患者宮頸的病變部位，且不易發生漏液，藥物可持續在其病變部位發揮效用。另外，膨脹栓內的膨脹棉條具有緩釋的功能，可使藥效持續6 ～8 h。

本次研究的結果證實，用苦參堿陰道膨脹栓對慢性盆腔炎患者進行治療可顯著緩解其腰腹墜痛的癥狀，促進其病原體轉陰，減輕機體的炎癥反應，并可保障其治療的安全性。