沙美特羅/丙酸氟替卡松復方干粉劑治療哮喘的效果及安全性評價

王海濤

（重慶市九龍坡區人民醫院西院，重慶 401329）

哮喘（bronchial asthma）是一種發病率較高的慢性呼吸系統疾病。相關的統計數據顯示，我國成年人哮喘的發病率約為1.24%。此病患者的病情多在夜間或清晨發作，其在發病時可出現氣促、喘息、胸悶等癥狀。此病患者的病情若控制不佳，可嚴重影響其呼吸功能。目前，臨床上常采用糖皮質激素、長效β2受體激動劑等藥物治療哮喘[1]。本文主要是研究用沙美特羅/ 丙酸氟替卡松復方干粉劑治療哮喘的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 基線資料

將2017 年3 月至2019 年3 月我院收治的106 例哮喘患者納入本研究。其病情均符合哮喘的診斷標準，其年齡≥18 歲，且其均自愿參與本研究。將其隨機分為觀察組（n=53）與對照組（n=53）。觀察組患者的平均年齡為（39.97±3.45）歲，其平均病程為（5.54±1.35）年，入院時其哮喘控制測試評分表（ACT）的平均評分為（14.69±2.24）分；其中，女性患者有31 例，男性患者有22 例。對照組患者的平均年齡為（40.06±3.50）歲，其平均病程為（5.50±1.32）年，入院時其ACT 的平均評分為（14.83±2.35）分；其中，女性患者有30 例，男性患者有23 例。兩組患者的基線資料相比，P ＞0.05。

1.2 方法

用羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑聯合丙酸氟替卡松鼻噴霧劑對對照組患者進行治療。羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑（生產企業：Glaxo Operations UK Limited；進口藥品注冊證號：H20090918；規格：50 μg/ 吸）的用法是：經口吸入給藥，每次1 吸，每天早晚各用藥1 次。丙酸氟替卡松鼻噴霧劑（生產企業：Glaxo Wellcome, S.A.；進口藥品注冊證號：H20091100；規格：50 μg×120 噴）的用法是：經鼻噴入給藥，每次1 噴，每天早晚各用藥1 次。用沙美特羅/丙酸氟替卡松復方干粉劑（生產企業：Glaxo Wellcome, S.A.；進口藥品注冊證號：H20090242；規格：50 μg 沙美特羅+250 μg 丙酸氟替卡松/ 吸）對觀察組患者進行治療，其用法是：經口吸入給藥，每次1 吸，每天早晚各用藥1 次。兩組患者均連續用藥2 周。

1.3 觀察指標

治療后，比較兩組患者的呼氣峰值流速、日間癥狀評分及夜間癥狀評分。日間癥狀評分的分值為0 ～4 分。0 分：患者日間未出現哮喘的癥狀。1 分，患者日間出現1 次輕度哮喘癥狀，可被忽視。2 分：患者日間出現2 次或2 次以上短暫的哮喘癥狀，但不影響其工作和日常活動。3 分：患者日間經常出現哮喘癥狀，至少影響其正常活動1 次。4 分：患者日間持續出現哮喘癥狀，嚴重影響其活動。夜間癥狀評分的分值為0 ～4 分。0 分：患者夜間未出現哮喘癥狀。1 分：患者夜間被憋醒1 次。2 分：患者夜間被憋醒2 次或2 次以上。3 分：患者夜間經常被憋醒，但可間斷入睡。4 分：患者夜間端坐呼吸，不能平臥，失眠。用藥后，比較兩組患者發生不良反應的情況。

1.4 統計學方法

用SPSS 13.0 軟件處理本研究中的數據，計數資料用%表示，用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，用t 檢驗，P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者的呼氣峰值流速、日間癥狀評分及夜間癥狀評分

治療前，兩組患者的呼氣峰值流速、日間癥狀評分及夜間癥狀評分相比，P ＞0.05。治療后，觀察組患者的呼氣峰值流速高于對照組患者，其日間癥狀評分和夜間癥狀評分均低于對照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者的呼氣峰值流速、日間癥狀評分及夜間癥狀評分（±s）

組別 呼氣峰值流速（L/min） 日間癥狀評分（分） 夜間癥狀評分（分）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=53） 276.48±10.81 338.30±12.57 1.54±0.08 0.86±0.03 1.76±0.07 0.90±0.04對照組（n=53） 276.34±10.75 319.26±11.60 1.52±0.06 1.17±0.05 1.78±0.06 1.21±0.05 t 值 0.067 8.104 1.456 38.704 1.579 35.246 P 值 0.947 0.000 0.148 0.000 0.117 0.000

2.2 用藥后兩組患者發生不良反應的情況

用藥后，觀察組患者不良反應的發生率為13.21%（7/53），其中發生聲音嘶啞的患者有2 例，發生口咽部不適的患者有1 例，發生血清轉氨酶水平升高的患者有3 例，發生心悸的患者有1 例；對照組患者不良反應的發生率為11.32%（6/53），其中發生聲音嘶啞的患者有2 例，發生血清轉氨酶水平升高的患者有3 例，發生心悸的患者有1 例。用藥后，兩組患者不良反應的發生率相比，P ＞0.05。

3 討論

哮喘在臨床上較為常見。對此病患者進行治療的關鍵是緩解其氣道的炎癥反應[2]。目前，臨床上常采用糖皮質激素和長效β2受體激動劑等藥物治療哮喘。沙美特羅是一種新型的長效β2受體激動劑，可與平滑肌細胞膜中的β2受體相結合，擴張支氣管。丙酸氟替卡松是一種糖皮質激素，具有良好的抗炎作用[3-4]。本研究的結果顯示，與用羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑聯合丙酸氟替卡松鼻噴霧劑治療哮喘相比，用沙美特羅/ 丙酸氟替卡松復方干粉劑治療該病的效果更好。究其原因可能是將沙美特羅與丙酸氟替卡松制成復合制劑能更好地發揮二者的協同作用。

綜上所述，用沙美特羅/丙酸氟替卡松復方干粉劑對哮喘患者進行治療能顯著改善其病情，且用藥的安全性較高