姜黃保健食品開發現狀分析

賈福懷，王彩霞，袁 媛，熊菲菲，雷 蕾，陳李紅

（寧波御坊堂生物科技有限公司，浙江寧波 315012）

姜黃（Curcuma longa Linn） 是姜科姜黃屬植物姜黃的根莖，主產于四川、福建、江西等地[1-2]。據《本草綱目》記載，姜黃入藥的記錄早在唐代就記載于《唐本草》中[3]。據《中國藥典》記載：姜黃辛、苦，溫；歸脾、肝經，有破血行氣、痛經止痛的功效；常用于胸肋刺痛、胸痹心痛、痛經閉經、風濕肩臂疼痛、跌撲腫痛等[4]?，F代研究表明，揮發性油、姜黃素類化合物等為姜黃的主要成分，賈坤等人[2]對分布于國內不同產地的姜黃藥材進行研究，建立了姜黃藥材的指紋圖譜，并對主要成分進行了測定，發現不同產地姜黃藥材的化學組成差別不大，差異較大的是姜黃素類化合物的含量，特別是產自四川的姜黃藥材中總姜黃素的含量明顯比其他產區要高。目前關于姜黃的保健功能研究也越來越多，姜黃護胃、保肝、降血脂、抗氧化、增強免疫力等多方面保健功效已成為學術研究熱點[5]。

近幾年來，保健食品發展非常迅猛，逐漸被人們所重視。國家衛生部門公布的可用于保健食品的中藥名單中就有姜黃[6]，同時在GB 2760—2014《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》中將姜黃和姜黃素列為食品添加劑，可作為著色劑用于食品中[7]。在現代食品工業中，色素作為一種食品添加劑被廣泛使用，但是大多數人工色素都會對人體產生較大的危害，而姜黃中的姜黃素則是一種天然色素，無毒副作用，正在被大眾所接受，并被廣泛用于取代人工色素。

目前，研究姜黃及姜黃素藥理作用的報道較多，而針對姜黃保健食品的歸納分類較為少見。結合姜黃的傳統功效和藥理作用，通過原國家食品藥品監督管理總局數據庫收集整理相關的保健食品資料信息，從功能、劑型、批準時間等幾個方面綜合分析現有姜黃類保健食品，為今后姜黃類保健食品的開發研究提供參考依據。

1 研究方法

以原國家食品藥品監督管理總局保健食品數據查詢信息系統及庶正康訊保健食品數據庫為數據采集源，統計數據時間從1999年至2018年，收集以姜黃為主要原料的保健食品數據進行分析整理。共收集國產保健食品15 960種，其中以姜黃為原料的保健食品有86種，占保健食品總數的0.54%；國產保健食品84種，進口保健食品2種。

將收集到的主要原料中含有姜黃或姜黃類原料的保健食品相關信息，先按照產品名稱、保健功能、主要原料、批準文號、功效成分、劑型等項目輸入EXCEL2007版分析軟件，結合人工分析，對各分類項目進行統計，然后運用現代保健知識和中醫藥理論對統計結果進行分析。

2 結果與分析

2.1 保健食品批準時間分布分析

我國保健食品實行注冊和備案制度，所有保健食品均需經過國家主管部門審批取得批準文件后，方可上市銷售。因此，通過對國產保健食品批準時間進行統計分析，可以看出姜黃在我國保健食品開發中的發展趨勢。

姜黃保健食品批準時間分布見圖1。

自國家批準注冊保健食品以來，以姜黃為主要原料的保健食品在2013—2014年批準數量達到高峰，2017年起由于國家政府職能機構調整，全國保健食品審批處于暫緩狀態，保健食品批準數量普遍下降。

2.2 保健功能分析

2.2.1 以姜黃為原料的保健食品功能分析

以姜黃為主要原料的保健食品的保健功能較多，主要有補充維生素、礦物質，對化學性肝損傷有輔助保護功能、增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、改善睡眠、輔助改善記憶、減肥、緩解體力疲勞、增加骨密度、祛黃褐斑、抗突變等功能。

以姜黃為原料的保健食品功能分類見表1。

表1 以姜黃為原料的保健食品功能分類

姜黃一方面具有保健功能的藥理特性，另一方面又有食品添加劑、著色劑的特性，在這84種國產保健食品中，補充維生素、礦物質功能的保健食品27個占28.3%，對化學性肝損傷有輔助保護功能（批準品種25個，占26.0%）、增強免疫力（批準品種21個，占21.9%）、輔助降血脂（調節血脂）（批準品種10個，占10.4%）功能的保健食品開發居多，其中具有2種功能的有12種，具有單一功能的有45種。

2.2.2 以姜黃素為原料的保健食品功能分析

姜黃含有大量的姜黃素類化合物和倍半萜類化合物，姜黃的主要活性成分為以姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素為代表的姜黃素類化合物。

姜黃素有著多種藥理作用和重要的經濟前景，近年來被廣泛關注，主要有抗腫瘤、抗肝損傷及纖維化，降血脂、抗氧化、抗炎等方面的作用，在代謝疾病中的作用，具有抗HIV、抗病原微生物、終止妊娠、抗抑郁、抗血小板聚集及降低血液黏度等作用[8-10]。

通過對以姜黃素為主要功效成分的保健食品的功能統計分析，發現此類保健食品的保健功能和姜黃素的藥理作用相似，主要集中在增強免疫力（批準品種14個，占50.0%），對化學性肝損傷有輔助保護功能（批準品種10個，占35.7%），輔助降血脂（批準品種1個，占3.6%），輔助降血糖（批準品種1個，占3.6%），抗氧化（批準品種1個，占3.6%），抗突變功能（批準品種1個，占3.6%）。

以姜黃素為原料的保健食品功能分類見表2。

對以姜黃為主要原料的保健食品的劑型進行統計分析發現，主要劑型有片劑（含普通片劑、咀嚼片、腸溶片）、膠囊、軟膠囊、茶、顆粒劑及軟糖。

表2 以姜黃素為原料的保健食品功能分類

姜黃相關保健食品主要劑型分析見表3。

表3 姜黃相關保健食品主要劑型分析

劑型分布以傳統劑型為主，目前市場上流通的姜黃相關保健食品主要有片劑（含普通片劑、咀嚼片、腸溶片）和膠囊。

2.3 國外相關保健食品分析

2.3.1 進口姜黃相關保健食品分析

目前，取得進口保健食品批文的姜黃相關保健食品有2個，均產自日本，劑型為飲料和酒劑，均為液體制劑。

進口姜黃相關保健食品見表4。

表4 進口姜黃相關保健食品

2.3.2 國外姜黃相關產品分析

通過在淘寶等互聯網平臺搜索姜黃相關產品可見，主要在日本、美國、德國有較多姜黃相關保健品，且以解酒護肝功能居多，劑型以膠囊居多。列舉分析其中主要產品。

國外姜黃產品見表5。

可見在國外對于姜黃素解酒護肝功能開發產品較多，較為突出，包括一些知名品牌如DHC、Fancl等，其中House品牌下的姜黃之力解酒護肝飲料類產品已在國內進行注冊并取得批文，已打開國內市場，同國內保健食品形成競爭。

表5 國外姜黃產品

3 結語

近年來，“健康中國”已上升為國家戰略，越來越多的人崇尚健康、自然理念，而姜黃以其天然保健的特點正在作為一種熱門藥材為市場廣泛認可，使用姜黃作為主要原料的保健食品開發越來越多，但是對其研究深度還有待進一步提高，姜黃類產品在國內市場的發展遠不如國際市場，開拓空間更為廣闊。

3.1 進一步挖掘姜黃保健功能，改進姜黃保健食品的劑型，滿足不同人群需求

目前，在姜黃類保健食品中，以姜黃素為主要功效成分的保健食品，主要以增強免疫力、對化學性肝損傷有輔助保護功能市場占有率較高，而且也得到了消費者的廣泛認可。為滿足不同亞健康人群的健康需求，進一步深度挖掘研究姜黃的保健功能，開發出更多不同功能的保健食品，姜黃類保健食品具有廣闊的發展空間。

現有姜黃類保健食品主要為片劑和膠囊，較為傳統。不同人群對保健食品的劑型需求有所不同，而姜黃本身所具有的化學特性使得此類保健食品的生產有一定的難度，特別是其色素屬性，著色性極強。因此，產品劑型的開發需要更加先進的加工工藝和制劑技術，只有這樣才能不斷滿足客戶需求，開發出更多創新型產品，進而開拓市場。

3.2 進一步發揮我國傳統中醫藥優勢，完善姜黃保健食品配方配伍及用量的科學依據

2016年7月1日正式實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》[11]，對產品配方配伍及用量與科學文獻依據的關聯性的要求更加嚴格，且是整個保健食品評審的重點，田紀祥等人[12]建議在確定產品配方前做好篩選研究工作，不能僅注重文獻的數量，要提供具有關聯性的高質量文獻。因此，進一步發揮我國傳統中醫藥優勢，加強姜黃藥理學研究及保健功能的開發具有重要意義。

3.3 進一步適應保健食品新的注冊備案法規要求，不斷開拓國際市場

近年來，保健食品安全問題頻發，消費者對保健食品市場的信任危機日益加劇，建立保健食品安全信任就顯得至關重要。新修訂的《中華人民共和國食品安全法》對保健食品明確了法律地位，同時也開啟了保健食品注冊與備案并存的雙軌制時代，更有利于滿足市場的多樣化需求，但要求也越發嚴格[13-15]。對于保健食品生產經營企業來說既是重大利好，又要盡快適應新形勢新法規的要求，在當前中醫藥越來越受到國際的普遍認可的形勢下，中藥保健食品也定會成為未來國際市場關注的焦點。只有積極適應保健食品新的注冊備案法規要求，不斷加強姜黃的化學成分及質量控制研究，才能不斷開拓市場，走向國際。