溫腎壯骨方治療老年性骨質疏松癥的療效分析〔1〕

黃夏雨，陶平，劉小聰，吳小輝，張祥華，穆衛強，段達愈，邱宜平

(景德鎮市中醫醫院，江西 景德鎮 333000)

骨質疏松癥作為一種全身性代謝性骨骼病，其老年群體多發[1]，且絕大部分患者是絕經后女性。該病主要病理特征為骨量降低、骨組織細微結構發生變化以及骨脆性升高等[2-3]，故骨質疏松癥患者遇到摔倒、撞擊等機械性碰撞時較易發生骨折，給生活帶來較大不便。當前，我國老年骨質疏松癥的診療狀況令人擔憂[4-5]，西醫對骨質疏松的治療效果不甚理想，但中醫對骨質疏松癥的療效已經得到多方證實[6]，故中西醫結合方法治療骨質疏松癥現已被引入臨床中。溫腎壯骨方是我院多年潛心配制出的中藥藥方，已在多例老年骨質疏松癥患者中應用，且療效顯著。故現就溫腎壯骨方對老年性骨質疏松癥的臨床療效進行探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年8月—2019年8月景德鎮市中醫院骨科收治的90 例老年性骨質疏松患者，按照隨機數表法分為三組，每組30 例，分別為基礎治療組(A組)、中藥治療組(B組)和聯合治療組(C組)。

1.2 納入及排除標準

納入標準：所有研究對象均符合原發性骨質疏松癥的西醫診斷標準[1]；采用雙能X線吸收測定法測定骨密度(BD)，計算T值，T值=(測定值—骨峰值)/正常成人骨密度標準差(T值小于同性別、同種族正常成人骨峰值1個標準差時屬于正常范圍，下降1～2.5個標準差為骨量減少，降低數值≥2.5個標準差者可診斷為骨質疏松癥)；所有研究對象也均符合《中醫診斷療效標準》中原發性骨質疏松癥的中醫診斷標準[7]，且中醫辨證屬心脾兩虛證候者，證候為腰酸背痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、酸軟無力等；年齡65～80 歲，臨床資料完整；治療前1個月未服用激素等影響骨代謝的藥物，治療結束后4個月內未行其他后續治療；療程達到9周，治療后至少隨訪6個月；所有研究對象及其家人均知情愿意并簽署同意書。排除標準：治療前生化檢査有肝腎功能、堿性磷酸酶等指標異常者；有類風濕性關節炎、痛風性關節炎、外傷、骨結核及骨腫瘤等影響疼痛評分者；合并有心腦血管、肝、腎和精神系統、內分泌系統疾病及其他嚴重疾病者。

1.3 研究方法

A組：予以碳酸鈣D3片口服，每次1片，每日2次，3周為一療程，共三個療程。B組：予以溫腎壯骨方(熟地15 g，續斷15 g，骨碎補15 g，肉桂3 g，煅自然銅15 g，肉蓯蓉15 g，杜仲15 g，桑寄生15 g，狗脊15 g，當歸10 g，紅花10 g，丹參15 g，黨參15 g，野葡萄根30 g)，每日一劑，早、晚飯后分兩次溫服，三周為一療程；后兩個療程中藥湯劑改用丸劑(溫腎壯骨丸，景德鎮市中醫院院內制劑)，每次10 g，每日2次。C組：予以碳酸鈣D3片口服，每次1片，每日2次，同時聯合溫腎壯骨方每日一劑，早、晚飯后分兩次溫服，三周為一療程；后兩個療程碳酸鈣D3片服用方法不變，中藥湯劑改用丸劑(溫腎壯骨丸)，每次10 g，每日2次。

1.4 觀察指標

比較三組患者治療前、治療后2個月、治療后6個月骨密度、血清骨堿性磷酸酶(BAP)、血清鈣(Ca)以及視覺模擬疼痛(VAS)評分。采用韓國BMTech公司生產的OsteoPro UBD2002A超聲骨密度儀檢測患者腳踝BD值。采集患者清晨空腹靜脈血5 mL，室溫下靜置30 min，3 000 r/min離心20 min，分離血清，—20 ℃下保存備用，采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清Ca，BAP水平。所有試劑盒均由伊萊瑞特生物科技股份有限公司(武漢)提供，并嚴格按照操作說明書操作。用VAS評分評估患者疼痛情況[8]，將疼痛感由輕到重依次記為0～10分，0分為不痛，10分為最痛，讓患者依照自我感覺打分。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 三組患者臨床資料比較

三組患者在年齡、性別、骨質疏松病程、身體質量指數(BMI)方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性(見表1)。

表1 三組患者臨床資料比較

2.2 三組患者治療前后BD及血清Ca和BAP水平比較

三組患者治療2個月后BD和血清Ca水平均顯著高于治療前，BAP水平顯著低于治療前；三組患者治療6個月后BD和血清Ca水平均顯著高于治療2個月后，BAP水平顯著低于治療2個月后；且C組患者治療后2個月、6個月BD和血清Ca水平均顯著高于A組和B組，BAP水平顯著低于A組和B組，差異均有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 三組患者治療前后BD及血清Ca和BAP水平比較

2.3 三組患者治療前后VAS評分比較

三組患者治療2個月后VAS評分均顯著低于治療前，三組患者治療6個月后VAS評分均顯著低于治療2個月后；且C組患者治療后2個月和6個月VAS評分均顯著低于A組和B組，差異均有統計學意義(P<0.05)(見表3)。

表3 三組患者治療前后VAS評分比較 分

2.4 三組患者治療后6個月不良反應比較

A組出現1 例惡心嘔吐、2 例乏力，B組出現1 例惡心嘔吐、2 例乏力、1 例頭痛，C組出現2 例惡心嘔吐、2 例乏力、1 例頭痛。三組間不良反應兩兩比較，差異均無統計學意義(χAB2=0.162，P=0.688；χAC2=0.577，P=0.448；χBC2=0.131，P=0.718)。

3 討 論

骨質疏松癥在中醫中屬于“骨瘺”“骨痹”等范疇[9]，其發病機制較為復雜，中醫認為其發病主要與外邪、血瘀、氣虛、肝脾腎虧、五味失常、運動過少以及年齡增加等因素相關，從而導致筋骨涵養失衡，誘而生疾[10]。中醫治療老年骨質疏松癥優點較多[11]：中藥毒副作用小，具有“藥食同源性”；中藥種類多，具有多靶性治療作用；老年骨質疏松癥發病率高，中藥的市場需求巨大。老年骨質疏松癥的傳統西醫治療主要是為了加強鈣吸收，降低破骨細胞活性，以達到改善骨質疏松的目的，但效果一般。中醫認為，老年骨質疏松治療的關鍵為“滋陰補腎、強筋壯骨、化淤活血、溫補腎陽”[12]。溫腎壯骨方為本院多年潛心研制的有效治療老年骨質疏松癥的中藥方，其主要成分有熟地、續斷、骨碎補、肉桂、煅自然銅、肉蓯蓉、杜仲、桑寄生、狗脊、當歸、紅花、丹參、黨參、野葡萄根。熟地、肉蓯蓉，可補腎陽、益氣血、滋血補陰[13]；續斷、骨碎補、肉桂、煅自然銅、杜仲，具有補肝腎、強筋骨、通血脈、散瘀止痛之功效；桑寄生、狗脊，可祛風濕、益肝腎、強筋骨；當歸、紅花，可補氣血、強免疫、活血化瘀、散濕去腫[14]；丹參、黨參，具有活血祛瘀、通經止痛、補中益氣、健脾益肺、涼血消癰之功效；野葡萄根，可清熱解毒。以上多味中草藥互為配伍，主治老年骨質疏松療效顯著。

本研究顯示，相較于單純的西醫治療或中醫治療，溫腎壯骨方結合西醫治療可以有效改善老年骨質疏松癥患者的BD和血清Ca及BAP水平，顯著降低VAS評分，對老年性骨質疏松的臨床療效較為肯定。至于本研究中單純西醫組、單純中醫組雖有療效，但療效未見顯著性差別，可能與樣本量較少等因素有關，故有待進一步研究探討。