自擬益氣養(yǎng)陰活血湯治療氣陰兩虛型干眼療效觀察

趙新雨，張振華，李 靖，張鵬翔，付 星

(北京市朝陽(yáng)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院針灸科，北京 100020)

干眼癥是由淚液質(zhì)、量或流體動(dòng)力學(xué)異常所致的淚膜不穩(wěn)定或眼表?yè)p害[1]。全球發(fā)病率為5.5%～33.7%，近年來(lái)受電子產(chǎn)品普及、人口老齡化加劇等因素影響，該疾病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)[2]。西醫(yī)人工淚液治療該疾病取得了良好效果，但該療法常僅能暫時(shí)改善患者癥狀，作用維持時(shí)間較短，常需長(zhǎng)時(shí)間重復(fù)給藥。中醫(yī)將干眼癥歸為“神水將枯”、“白澀癥”等范疇，認(rèn)為其主要為臟腑功能失調(diào)、外感六淫、七情內(nèi)傷等所致的津液虧虛、郁火蒸灼、目失濡潤(rùn)[3]。氣陰兩虛證是該疾病常見(jiàn)證型。中醫(yī)可以其辨證論治、整體觀念指導(dǎo)的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)控制病情，消除病因。本研究觀察自擬益氣養(yǎng)陰活血湯在氣陰兩虛型干眼患者中的應(yīng)用情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2017年1月至2018年1月我院62例(85眼)干眼癥患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中神水將枯氣陰兩虛證，西醫(yī)診斷符合《眼科學(xué)》[5]中干眼診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡18～75歲；③自愿簽訂知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并重要臟器功能不全、惡性腫瘤、全身性疾病者；②先天性無(wú)淚癥、無(wú)淚腺者；③精神智力障礙者。按隨機(jī)數(shù)表法分為自擬益氣養(yǎng)陰活血湯組[研究組，31例(44眼)]和常規(guī)西藥治療加針刺組[對(duì)照組，31例(41眼)]。其中研究組男17例(23眼)，女14例(21眼)；年齡41～72歲[(56.82±11.31)歲]；病程0.5～12月[(4.17±0.84)月]。對(duì)照組男15例(22眼)，女16例(19眼)；年齡43～71歲[(54.94±10.78)歲]；病程0.6～12月[(4.34±0.97)年]。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。

1.2 方法對(duì)照組患眼予以玻璃酸鈉滴眼液(生產(chǎn)企業(yè)：上海信誼金朱藥業(yè)有限公司，規(guī)格：5 mL：5 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20053160)治療，1滴/次，3次/天。針刺足三里(雙側(cè))、太溪(雙側(cè))、睛明穴(患側(cè))；用華佗牌一次性針灸針(規(guī)格0.25 mm×25 mm；0.25 mm×40 mm)，針刺操作：患者平臥閉目，足三里直刺0.8～1.2寸，太溪直刺0.5～0.8寸，睛明避開(kāi)眼球直刺0.5～0.8寸，足三里、太溪行平補(bǔ)平瀉，睛明不行手法，諸穴得氣后留針30 min，每周治療5次。在對(duì)照組基礎(chǔ)上研究組加用自擬益氣養(yǎng)陰活血湯，方劑組成：熟地、山藥各15 g，西洋參、牡丹皮各10 g，女貞子、枸杞、墨旱蓮、杭菊各8 g，陳皮、甘草各5 g，桃仁、紅花、夜明砂各3 g；水煎煮1劑/2次，200 ml/次。兩組均持續(xù)治療4周。

1.3 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1療效標(biāo)準(zhǔn)[6]痊愈：臨床癥狀完全消失，裂隙燈檢查完全正常；顯效：臨床癥狀基本消失，裂隙燈檢查情況好轉(zhuǎn)；有效：臨床癥狀基本改善，裂隙燈檢查情況改善；無(wú)效：臨床癥狀及裂隙燈檢查結(jié)果無(wú)改善。總有效率=(總例數(shù)-無(wú)效數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.3.2干眼癥狀 采用干眼問(wèn)卷[7]，該問(wèn)卷涵蓋病史及誘發(fā)因素、眼表癥狀2個(gè)模塊，12個(gè)條目，各計(jì)0～4分，總分48分，評(píng)分越高表示干眼癥狀越嚴(yán)重。

1.3.3中醫(yī)癥狀積分 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第三輯)[8]干眼癥狀分級(jí)量化表為依據(jù)，該量表涵蓋眼干、口干、白睛干燥、黑睛生星翳4個(gè)方面，按無(wú)、輕、中、重計(jì)0、2、4、6分。

1.4 觀察指標(biāo)治療1個(gè)月后評(píng)估療效。于治療前及治療1個(gè)月后，檢查淚液分泌情況：行淚液分泌試驗(yàn)(SIt)，采用北京海森科技有限公司測(cè)試濾紙，將其首端反折于患者患眼結(jié)膜囊中外1/3處，囑其閉合雙眼5 min；取出并測(cè)量濾紙浸濕長(zhǎng)度。檢查淚膜穩(wěn)定性：將2%熒光素鈉逐滴加入患眼下瞼結(jié)膜囊內(nèi)，囑患者眨眼3～4次，裂隙燈藍(lán)光下觀察自最后1次瞬目后睜眼至角膜出現(xiàn)第1個(gè)黑斑時(shí)間為淚膜破裂時(shí)間(BUT)。檢查角膜上皮細(xì)胞完整性：以熒光素染色試紙接觸患者患眼下瞼結(jié)膜囊，裂隙燈鈷藍(lán)光下觀察角膜情況；角膜熒光素染色(FL)評(píng)分[9]：角膜上皮無(wú)著色(0分)、散在點(diǎn)狀著色(1分)、彌漫點(diǎn)狀著色(2分)、片狀著色(3分)。比較兩組治療前后干眼癥狀(干眼問(wèn)卷)及中醫(yī)癥狀積分差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用PSS 19.0軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較研究組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(χ2=4.009，P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 [n(%)]

2.2 兩組BUT、SIt、FL檢查結(jié)果比較治療1個(gè)月后，兩組SIt、BUT檢查結(jié)果均較治療前升高，且研究組高于對(duì)照組(P<0.05)；FL評(píng)分均較治療前降低，且研究組低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后SIt、BUT、FL檢查結(jié)果比較

2.3 兩組干眼癥狀比較治療1個(gè)月后，兩組干眼問(wèn)卷評(píng)分均較治療前降低，且研究組低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.4 兩組中醫(yī)癥狀積分比較治療1個(gè)月后，兩組中醫(yī)癥狀積分均較治療前降低，且研究組低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表3 兩組治療前后干眼問(wèn)卷評(píng)分比較 (分)

表4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 (分)

3 討論

干眼患者因淚液質(zhì)、量或流體動(dòng)力學(xué)異常，眼結(jié)膜角膜長(zhǎng)期失去淚液正常滋潤(rùn)，出現(xiàn)眼睛干澀、燒灼感、畏光等一系列眼部癥狀，嚴(yán)重影響患者預(yù)后[10]。

臨床上常用的人工淚液玻璃酸鈉滴眼液帶大量負(fù)電荷的陰離子，具有良好的保水性，同時(shí)其作為一種高分子多糖體生物材料，還具有良好的生物相容性，可吸附大量水分，延緩BUT[11]。此外，其還可與纖維連接蛋白結(jié)合，促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞連接和伸展，從而發(fā)揮促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的修復(fù)作用，在干眼治療中應(yīng)用廣泛[12]。但該療法常僅能暫時(shí)改善患者癥狀，停藥后療效不能維持，治標(biāo)不治本。針刺治療中，足三里為強(qiáng)壯穴，可健脾益氣；太溪為腎經(jīng)原穴可滋腎陰；睛明是治療目疾之常用穴，可明目、促淚液分泌；諸穴共奏益氣養(yǎng)陰明目之功效，很大程度上提高了臨床療效，但仍不甚滿(mǎn)意。

中醫(yī)將干眼歸為“神水將枯”、“白澀癥”等范疇，對(duì)其有完整的辨證施治體系。對(duì)于干眼氣陰兩虛證，中醫(yī)認(rèn)為其以正氣不足、臟腑虧虛為本，以氣血不暢、瘀血阻絡(luò)為標(biāo)，屬本虛標(biāo)實(shí)之證[13]。本研究中自擬益氣養(yǎng)陰活血湯作為中藥湯劑，針對(duì)干眼氣陰兩虛證患者主要病理特點(diǎn)，采用益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的調(diào)治方法，標(biāo)本兼治。本研究顯示，研究組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，表明自擬益氣養(yǎng)陰活血湯治療干眼的氣陰兩虛證可顯著提升療效。方中西洋參甘而微苦，可行補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津之功，可有效改善干眼氣陰兩虛證患者氣虛陰虧、內(nèi)熱口燥咽干等癥，是為君藥。同時(shí)，《靈樞·五癃津液別》中“五臟六腑之津液，盡上滲于目”，五臟陰精虧虛，內(nèi)燥、虛火浮越、氣不布津?yàn)楦裳郯l(fā)病主要病機(jī)[14]。該方中熟地黃、女貞子、枸杞、墨旱蓮可滋補(bǔ)肝腎、益精明目、生津養(yǎng)血，山藥、陳皮補(bǔ)脾益肺，杭菊平肝明目、清熱解毒，共為臣藥。益氣使臟腑之氣充盛，化生津液能力增強(qiáng)，人體津液充足；養(yǎng)陰使津液充足，津液在輸布過(guò)程中受臟腑陽(yáng)氣溫化，可化生為氣，津載氣上行，目得滋養(yǎng)，潤(rùn)澤有神。此外，燥證“延綿日久，病必入血分”，血瘀則致氣機(jī)不暢，運(yùn)化無(wú)力，津液不得輸布[15]。桃仁、紅花、牡丹皮清熱涼血、活血化瘀行活血祛瘀、養(yǎng)血涼血之功，有效改善干眼癥氣陰兩虛證患者的血瘀狀態(tài)。夜明砂清熱明目，活血消積，可有效消除角膜云翳。本研究中，治療后兩組SIt、BUT檢查結(jié)果及FL評(píng)分、干眼問(wèn)卷評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，表明自擬益氣養(yǎng)陰活血湯治療干眼氣陰兩虛證可顯著改善患者患眼淚膜穩(wěn)定性、淚液分泌情況及角膜上皮細(xì)胞完整性，減輕臨床癥狀。

綜上所述，針對(duì)干眼氣陰兩虛證患者，在常規(guī)玻璃酸鈉滴眼液治療加針刺基礎(chǔ)上聯(lián)用自擬益氣養(yǎng)陰活血湯可顯著提升療效，有助于進(jìn)一步改善患者患眼淚膜穩(wěn)定性、淚液分泌情況及角膜上皮細(xì)胞完整性，減輕臨床癥狀，較單純西藥治療更具優(yōu)勢(shì)。