針刺聯合復方地龍片治療氣虛血瘀型周圍性面癱的臨床觀察

馮維琪， 丁敏， 馮驊， 顧丹妮， 盛培蓮， 沙銘

（無錫市中醫醫院，江蘇無錫 214071）

周圍性面癱屬神經系統常見病，是由面神經非特異性炎癥引起的面部表情肌癱瘓，臨床表現為患側額紋消失，眼瞼閉合不全，抬眉不能，鼻唇溝變淺，不自主流淚，鼓腮漏氣，口角因牽拉向健側歪斜，進食時食物殘渣常滯留在患側齒頰間，且常伴有一側面部麻木、僵硬感。本病歸屬于中醫記載的“口僻”“口眼歪斜”“吊線風”等范疇[1]，多因面部腠理空虛，風寒之邪乘虛侵襲陽明、少陽經脈，致經脈阻滯，氣血不能濡養經筋而發病。周圍性面癱不僅影響面部表情運動、繼發口眼等器官損害，且嚴重損害患者的身心健康及生活質量[2]。流行病學顯示，我國每年周圍性面癱患病率為320.3/10 萬人[3]，因此，尋找安全有效、經濟簡便的治療方法已成為治療周圍性面癱的研究熱點。中醫藥療法治療周圍性面癱歷史悠久，方法多樣，其中，又以針灸治療本病臨床應用最廣，1979年周圍性面癱被WHO納入針灸43種適應癥之一，可見針灸作為周圍性面癱的主要治療選擇早已成為中西醫界的共識。

臨床觀察[4-5]發現，大部分輕癥面癱經治療后往往可在1 ～2 個月內改善或痊愈，而一部分周圍性面癱患者由于失治、誤治，或病邪侵犯較深，可見病程長，恢復慢，且多留有后遺癥，稱為難治性面癱或頑固性面癱。其中，周圍性面癱患者發病初期即表現為面色?白并伴有自汗和氣短乏力，舌質暗淡，舌下絡脈青紫，舌苔薄白，脈沉細，辨證為氣虛血瘀型者，往往單純針灸治療難以取效。同時，臨床發現大部分頑固性面癱患者由于正虛邪戀，遷延不愈，也可辨證為氣虛血瘀型，故此類證型的周圍性面癱應引起足夠的重視，且尋找積極有效的綜合治療方法具有重要意義。復方地龍片是以清代王清任《醫林改錯》中補陽還五湯為基礎化裁而成，具有補氣活血通絡之功效，臨床常用于治療中風及其他病證之氣虛血瘀型者。在前期研究中發現，復方地龍片治療氣虛血瘀型周圍性面癱亦有良好療效。本研究基于中醫辨證論治思維，采用針刺聯合復方地龍片治療氣虛血瘀型周圍性面癱取得了良好的療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組

選取 2019 年 4 月至 2019 年 11 月無錫市中醫醫院針灸科門診收治的100例明確診斷為氣虛血瘀型周圍性面癱的患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各50 例。本研究獲醫院倫理委員會審議通過。

1.2診斷標準

1. 2. 1 西醫診斷標準 參照《內科疾病診斷標準》[6]中有關周圍性面癱的診斷標準制定。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《內科疾病中醫診療手冊分類與規范》[7]中有關口僻的診斷標準。辨證分型標準參照《國家標準中醫臨床診療術語證治要覽》[8]及《中醫內科學》[9]中有關氣虛血瘀型的診斷標準制定。臨床表現為面癱兼見面色?白伴自汗和氣短乏力；舌質暗淡，舌下絡脈青紫，舌苔薄白；脈沉細。

1.3納入標準

①符合上述中西醫診斷標準；②符合上述中醫辨證分型標準；③年齡在18 ～65 歲之間；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準

①周圍性面癱繼發于其他疾病的患者，如急性感染性多發性神經根神經炎、腮腺炎或腮腺腫瘤、后顱窩病變、腦血管意外等；②未按規定（計劃）堅持治療，無法判定療效的患者；③合并有心血管、腦血管、肝、腎、肺和造血系統等嚴重原發性疾病的患者；④精神類疾病的患者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.5治療方法

1. 5. 1 對照組 （1）針具：選用佳健牌一次性使用針灸針（無錫佳健醫療器械股份有限公司，規格：0.30 mm × 40 mm）。（2）取穴：患側陽白、四白、地倉、頰車、聽宮、翳風、風池，雙側合谷、外關、足三里。（3）操作方法：患者取平臥位，醫者手指及患者針刺穴位局部進行常規消毒，陽白平刺1寸，四白、地倉、頰車、聽宮直刺1 ～1.5 寸，翳風、風池、雙側合谷、外關、足三里直刺1寸，諸穴均采用平補平瀉手法，以局部感覺酸麻重脹“得氣”時即停止捻轉，留針30 min。（4）療程：隔日 1 次，1 周3 次，連續治療 4 周。（5）臨床治療由住院針灸醫師或高年資主治針灸醫師操作。

1.5.2 觀察組 在對照組治療的基礎上，給予復方地龍片（南京易亨制藥有限公司，批準文號：Z20060343）口服，每次2 片，每日3 次，飯后服用，連續治療4周。

1.5.3 常規處理 所有患者均由主診醫師根據患者自身情況進行調整血糖、血壓等基礎治療。

1.6觀察指標

為了減少量表評分受個人主觀因素影響的情況，研究過程中評分均由未參與治療且不知分組情況的專職評價者進行，以期減少誤差，保證原始資料數據的準確性。

1.6.1 多倫多分級法（Torontofacial gmaing system，TFGS） 觀察2組患者治療前后多倫多分級法評分的變化情況。該方法由3 個部分組成：靜態對稱性、自主運動對稱性和聯帶運動，每一部分又有各自的觀測項目和評分標準。以動態功能評分為主，主要反映了面神經5 個周圍支的功能，總分100分，分數越高，代表療效越好。

1.6.2 面神經功能指數（facialnerve function index，FNFI） 觀察2 組患者治療前后面神經功能指數的變化情況。測定方法：在患者安靜、正常咬合、閉口狀態下測量以下參數：D1=靜態時健側目外眥至口角的距離；D2=最大裂嘴笑時健側目外眥至口角的距離；d1=靜態時患側目外眥至口角的距離；d2 = 最大裂嘴笑時患側目外眥至口角的距離。FNFI=[（d1-d2）/（D1-D2）]×100。以面神經功能指數FNFI＞0.9為面神經基本恢復。

1.6.3 患健側眼裂寬度差 采用游標卡尺測量兩側眼裂在正常睜眼時的差值。囑患者目視前方，測量上下瞼緣中心點之間的距離（瞼裂高度），單位為mm。于治療前、治療結束后各評定1 次，測出患側眼裂及健側眼裂之間的距離，計算出兩側距離的差值，該法能夠直接反映出頑固性面癱患者眼裂的變化情況。

1.7療效判定標準

參照《面癱與面肌痙攣》[10]采用House-Brackmann 面神經功能分級量表（H-B）作為療效判定標準的主要指標。通過對患者整體的臨床癥狀、體征進行綜合評估，從而反映出患者的整體病情。痊愈：面神經功能完全恢復正常，H-B 分級為Ⅰ級；顯效：H-B 分級提高2 級及以上（且未達Ⅰ級）；有效：H-B 分級提高1 級；無效：H-B分級提高不到1級，各項指標無改善或不明顯?？傆行?（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.8統計方法

采用SPSS 19.0 統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用Ridit 分析。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組50例患者中，男21例，女29例；年齡19～65歲，平均（41.40±13.39）歲；病程2～90 d，平均（31.64 ± 20.47）d。對照組50 例患者中，男25 例，女 25 例；年齡 20～65 歲，平均（42.40 ±12.98）歲；病程1～180 d，平均（37.94 ± 23.06）d。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者治療前后多倫多評分比較

表1 結果顯示：治療前，2 組患者多倫多評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的多倫多評分明顯改善（P＜0.05），且觀察組多倫多評分明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組周圍性面癱患者治療前后多倫多評分比較Table 1 Comparison of TFGS scores in peripheral facial paralysis patients of the two groups before and after treatment （x± s，s/分）

2.3 2組患者治療前后面神經功能指數比較

表2 結果顯示：治療前，2 組患者面神經功能指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的面神經功能指數明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善面神經功能指數方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者治療前后患健側眼裂寬度差比較

表3 結果顯示：治療前，2 組患者患健側眼裂寬度差比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的患健側眼裂寬度差明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善患健側眼裂寬度差方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.5 2組患者臨床療效比較

表2 2組周圍性面癱患者治療前后面神經功能指數比較Table 2 Comparison of FNFI in peripheral facial paralysis patients of the two groups before and after treatment （x ± s）

表3 2組周圍性面癱患者治療前后患健側眼裂寬度差比較Table 3 Comparison of the poor lateral eyelid width difference in peripheral facial paralysis patients of the two groups before and after treatment（x± s，d/mm）

表4 結果顯示：觀察組總有效率為96.00%（48/50），對照組為76.00%（38/50）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組周圍性面癱患者臨床療效比較Table 4 Comparison of the clinical curative effect in peripheral facial paralysis patients of the two groups [n/例（p/%）]

3 討論

周圍性面癱又稱面神經炎或特發性面神經麻痹。目前認為，病毒感染和微循環障礙使神經鞘膜水腫，導致骨管內面神經受壓，進而發生神經功能受損，是引起周圍性面癱的主要病因[11]。本病西醫治療方法包括藥物治療和手術治療，藥物治療有皮質類固醇激素、抗病毒、改善微循環、營養神經、保護胃黏膜等。手術治療包括面神經減壓術、面神經修復術及面神經替代術[12-13]。單純的西醫治療存在藥物副作用大，療效不穩定等因素，手術治療具有風險大且醫療費用昂貴等弊端。本病屬中醫“口僻”“口眼歪斜”“吊線風”等范疇，人體正氣虧虛，脈絡空虛，風邪乘襲，風痰、瘀血阻滯面部脈絡是引起周圍性面癱的主要發病機制。本病中醫藥治療方法包括中藥、針灸等，具有簡便廉驗的優點。目前，中西醫結合治療周圍性面癱的方法已成為臨床治療的主要手段[14]。臨床習慣在周圍性面癱急性期采用口服激素及營養神經藥物配合面部及遠端針刺的方法，恢復期給予祛邪扶正的中藥湯劑，配合多種針灸療法如電針、火針、梅花針等加強面部刺激促進神經功能的恢復從而取得滿意的療效。

臨床觀察發現，周圍性面癱患者發病初期即表現為面色?白，伴有自汗和氣短乏力的癥狀，舌質暗淡，舌下絡脈青紫，舌苔薄白，脈沉細等。該病往往遷延日久難以治愈，具有病程長、恢復慢、后遺癥發生率高的特點。在臨床治療中，若采用常規針刺療法難以取效，則往往容易發展成為難治性面癱或頑固性面癱。目前有觀點認為，頑固性面癱為病程達2個月或6個月以上的患者[15-16]，而大部分頑固性面癱患者由于正虛邪戀，遷延不愈，可辨證為氣虛血瘀型。針對以上兩類周圍性面癱，臨床上多采用補氣活血通絡類湯劑使氣旺血行以治其本，祛瘀通絡以治其標，同時聯合針刺療法以疏風通絡，調暢氣血，濡養面部經筋，使營衛調和，筋經復用而得治。

復方地龍片[17-18]是以清代王清任《醫林改錯》[19]中補陽還五湯為基礎化裁而成，結合現代工藝制成的口服中成藥。其中，包含地龍、黃芪、川芎、牛膝四味中藥，方中地龍為君，通經活絡，力專善走，引諸藥直達絡中；臣配以黃芪、川芎補氣活血，使氣旺以促血行，瘀去絡通；佐以牛膝，加強化瘀通絡之功。四藥合用，則氣旺、瘀消、絡通，諸癥可愈?，F代研究發現，該藥中的蚯蚓提取物蚓激酶，具有直接溶解纖維蛋白并激活纖溶酶原的作用[20]。目前，復方地龍片已應用于腦梗死恢復期以及糖尿病周圍神經病變等病證的臨床治療當中[21-22]。根據中醫異病同治理論，針對表現為氣虛血瘀型的周圍性面癱患者，臨床上面癱兼見面色?白伴自汗和氣短乏力，以舌下絡脈青紫為辨證論治要點，給予針刺聯合口服復方地龍片取得了滿意的臨床療效。針灸處方選穴以手足陽明經和面部穴位為主，因面部屬于陽明、少陽經循行之處，陽明經為多氣、多血之經，循經取穴，可激發經絡之氣，從而鼓舞陽明經氣，促進氣血運行，通經活絡，配以少陽經穴，經筋得以濡養而面部功能復用。

本研究在中醫辨證論治思想的基礎上，采用針刺聯合復方地龍片治療氣虛血瘀型周圍性面癱，同時與單純針刺治療相比較，觀察治療前后2 組患者多倫多分級法評分、面神經功能指數以及House-Brackmann（H-B）分級量表評分和患健側眼裂寬度差的變化情況，以評價面神經功能的恢復狀況。目前，面神經肌電圖是評價面神經恢復情況的重要客觀指標，但具有檢查時疼痛，患者畏懼，以及費用高，面神經損傷前期不敏感等缺點，故用以上4種觀測指標來替代。多倫多分級法作為主要評價指標，具有簡便、精確、靈敏的優點，量表中含有面癱后期聯動運動的評分，非常適合本研究方案；H-B 分級量表作為應用最為廣泛的面神經評價量表，具有全面，操作簡單的優點，同時也有忽略面部細微變化、較為主觀等缺點，將其作為本研究中有效率評價標準，可充分利用其優點。以上2種指標均有主觀性的缺點，故采用面神經功能指數（FNFI）和患健側眼裂寬度差這2項評價標準，通過實際測量數據，增加客觀準確性，以減少誤差。

本研究注重中醫辨證論治思想，以異病同治理論為指導。研究結果顯示：2種治療方法均能改善氣虛血瘀型面癱患者的面神經功能，但針刺聯合復方地龍片治療方法優于單純針刺治療，有效率高，為氣虛血瘀型面癱的治療提供了新的思路與方法。綜上所述，本研究采用針刺聯合復方地龍片治療氣虛血瘀型周圍性面癱，可改善患者面神經功能，臨床效果顯著，值得在臨床進一步推廣應用。