腸風穴雷火灸聯合亞甲藍混合液肛周封閉治療脾虛濕熱型慢性肛周濕疹的療效觀察

徐海霞， 趙長勝， 張妍， 張天鵬， 劉春景

（1. 唐山市豐潤區人民醫院，河北唐山 063000；2. 石家莊市中醫院，河北石家莊 050000；3. 唐山市婦幼保健院，河北唐山 063000）

肛周濕疹是皮膚科常見的難治性疾病，由于瘙癢癥狀遷延不愈，嚴重影響患者的生活質量。現代醫學認為，肛周濕疹是由于外界或者體內的過敏原導致的皮膚過敏變態反應[1]。研究[2]表明，免疫異常產生的TH1、TH2細胞及炎癥因子水平紊亂與慢性肛周濕疹發病密切相關。西醫治療以抗炎、抗過敏、調節免疫為主，亞甲藍混合液肛周局部封閉可以明顯緩解患者局部瘙癢的癥狀，有效地提高患者的生活質量，但是，其在改善皮損方面療效欠佳，需要聯合糖皮質激素類外涂藥，且復發率高。肛周濕疹與中醫“陰囊風”相吻合。中醫認為，肛周濕疹的病機為脾虛不足、肝經濕熱。雷火灸治療可以改善肛周濕疹的臨床癥狀，縮短病程，復發率低[3]。筆者應用腸風穴雷火灸聯合亞甲藍混合液肛周封閉治療脾虛濕熱型慢性肛周濕疹，同時與西藥治療進行隨機對照研究，臨床療效顯著，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組

選取 2017 年 3 月至 2018 年 5 月唐山市豐潤區人民醫院病房及門診收治的84 例明確診斷為脾虛濕熱型慢性肛周濕疹的患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各42例。本研究獲醫院倫理委員會審議通過。

1.2診斷標準

西醫診斷標準參照中華中醫藥學會《中醫肛腸科常見病診療指南》[4]中有關慢性肛周濕疹的診斷標準，中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]有關脾虛濕熱型內容擬定。

1.3納入標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準；②年齡在30 ～65 歲之間；③2 周內未使用其他中草藥及中成藥；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準

①合并有肛瘺、肛裂、痔瘡及肛周傳染病的患者；②皮膚過敏體質的患者；③妊娠或哺乳期婦女；④近1周使用過糖皮質激素、抗組胺類藥物的患者；⑤合并有嚴重的血液病、腎功能不全、心功能不全、呼吸衰竭的患者；⑥精神類疾病的患者。

1.5治療方法

1.5.1 常規處理

2組患者均接受健康宣教和基礎治療。囑患者放松心情，不要思慮過度，轉移對該病的關注度，避免過度思慮傷脾。給患者聽歡快的音樂，使患者從長期思慮中走出。飲食調理：避免冷飲、冷飯，盡量少吃螃蟹、貝殼、蝦類等食物，多吃姜，早餐以米粥為主，中午以面食為主，晚上以山藥粥為主。亞甲藍混合液肛周局部封閉：患者取膀胱截石位，會陰部常規消毒鋪巾，以亞甲藍混合液10 mL在肛周病變皮膚處作扇狀皮下注射。亞甲藍混合液包括2%鹽酸利多卡因注射液（北京市永康藥業有限公司，批號：國藥準字H11020558）4 mL，0.75%甲磺酸羅哌卡因注射液（江蘇恩華藥業股份有限公司，批號：國藥準字H20052621）4 mL，1%亞甲藍注射液（江蘇濟川制藥有限公司，批號：國藥準字H32024827）2 mL。

1.5.2 對照組

在常規處理的基礎上，肛周局部外涂丁酸氫化可的松乳膏（天津金耀藥業有限公司，批號：國藥準字H10940095）均勻薄層涂抹于皮損處。每天涂抹2次，4周為1個療程，連續治療3個療程。

1.5.3 觀察組

在常規處理的基礎上，給予腸風穴雷火灸治療。腸風穴：取穴在腰部，第二腰椎棘突下，左右旁開1 寸處。操作：患者取俯臥位，行雷火灸（重慶市渝中區趙氏雷火灸傳統醫藥研究所生產，規格：25 g/支，藥物成分：艾絨、乳香、羌活、人工麝香、木香、茵陳、干姜、沉香、柏樹莖）。點燃灸條一端，固定于雷火灸盒內，使其距離皮膚2～3 cm，將雷火灸對準相應穴位，每穴施灸20 min，以患者局部皮膚發紅、有溫熱感為度，一穴灸完換下一穴位。每日1次，每周5次，連續治療12周。

1.6觀察指標

1.6.1 肛周瘙癢程度評分

觀察2組患者治療前后肛周瘙癢程度，采用視覺模擬評分法（visual analogue scale/score，VAS）評定[6]。將10 cm長的標尺分為0 ～10刻度，0表示無癥狀，10表示劇烈瘙癢、嚴重影響日常生活。

1.6.2 肛周皮損形態及面積評分

觀察2 組患者治療前后肛周皮損形態及面積，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]制定肛周皮損形態及面積評分標準。0分：無皮損；1分：皮損面積≤2 cm2，有紅斑、丘皰疹或水皰；2分：2 cm2＜皮損面積＜4 cm2，有滲出或糜爛；3 分：皮損面積≥4 cm2，皮損有肥厚及苔蘚樣變化。

1. 6. 3 皮膚病生活質量指數評分（dermatology lifequality index，DLQI）

觀察2組患者治療前后皮膚病生活質量指數評分[7]。皮膚病生活質量指數評分，共有10 個問題，每個問題按照4級計分法，分別計0、1、2、3分，評分越高，提示生活質量越差。

1.6.4 血清炎癥因子

觀察2 組患者治療前后血清白細胞介素2（IL-2）、白細胞介素5（IL-5）、白細胞介素10（IL-10）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）水平。分別于治療前后抽取患者空腹時肘靜脈血，采用離心機以1 500 r/min 離心10 min，采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測血清IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α 水平。

1.7療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]進行療效判定。積分=肛周瘙癢程度積分+皮損面積和皮損形態積分+ 皮膚病生活質量指數積分。療效指數=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分] × 100%。痊愈：療效指數≥95%；顯效：70% ≤療效指數＜95%；有效：50% ≤療效指數＜70%；無效：療效指數＜50%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.8統計方法

采用SPSS 17.0 統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用Ridit 分析。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組42例患者中，男22例，女20例；年齡平均（47.23 ± 7.23）歲；病程平均（22.34 ± 4.43）個月。對照組42例患者中，男21例，女21例；年齡平均（48.01 ± 8.01）歲；病程平均（23.07 ± 5.78）個月。2 組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者失訪情況比較

研究過程中，觀察組失訪1 例，對照組失訪2例。最終觀察組41例、對照組40例納入療效統計。

2.3 2組患者治療前后肛周瘙癢程度、皮損面積及形態、生活質量指數評分比較

表1 結果顯示：治療前，2 組患者肛周瘙癢程度、皮損面積及形態、生活質量指數評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者肛周瘙癢程度、皮損面積及形態、生活質量指數評分均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善肛周瘙癢程度、皮損面積及形態、生活質量指數評分方面均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組脾虛濕熱型慢性肛周濕疹患者治療前后肛周瘙癢程度、皮損面積及形態、生活質量指數評分比較Table 1 Comparison of the perianal pruritus degree，area and shape of perianal skin lesions，and quality of life index in patients with chronic perianal eczema of spleen deficiency and damp heat type of the two groups （x± s，s/分）

2.4 2組患者治療前后血清IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α水平比較

表2 結果顯示：治療前，2 組患者血清IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者血清IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α水平均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善血清IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α 水平方面均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.5 2組患者臨床療效比較

表3 結果顯示：觀察組總有效率為90.24%（37/41），對照組為75.00%（30/40）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組脾虛濕熱型慢性肛周濕疹患者治療前后血清IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α水平比較Table 2 Comparison of the serum IL-2，IL-5，IL-10 and TNF-α levels in patients with chronic perianal eczema of spleen deficiency and damp heat type of the two groups before and after treatment[x±s，ρ/（pg·L-1）]

表3 2組脾虛濕熱型慢性肛周濕疹患者臨床療效比較Table 3 Comparison of the clinical effects in patients with chronic perianal eczema of spleen deficiency and damp heat type of the two groups [n/例（p/%）]

3 討論

慢性肛周濕疹是過敏性炎癥性皮膚病的一種。目前，西醫治療主要以口服依巴斯汀片，外用糖皮質激素及亞甲藍注射液肛周局部注射封閉治療為主[8]。現代研究表明，外涂氫化可的松乳膏可以改善慢性肛周濕疹患者局部皮膚瘙癢的癥狀，皮損面積明顯減少[9]。應用亞甲藍注射液肛周局部注射封閉治療可以緩解肛周瘙癢，具有一定的臨床療效[10]。本研究以亞甲藍混合液肛周局部注射封閉治療作為2組的基礎治療方案，聯合外涂氫化可的松乳膏治療慢性肛周濕疹作為對照組。但是，西醫治療只是針對肛周濕疹的某種病機治療，不能兼顧其所有病機，其廣泛應用受到限制。中醫藥治療在治療慢性肛周濕疹方面具有明顯的優勢，故本研究觀察腸風穴雷火灸聯合亞甲藍混合液肛周封閉的治療作用。本研究結果顯示：治療后，2組患者在肛周瘙癢程度評分、肛周皮損面積及形態評分、皮膚病生活質量指數評分方面較治療前均有明顯改善（P＜0.05），且給予腸風穴雷火灸的觀察組改善程度明顯高于對照組（P＜0.05）。觀察組臨床總有效率為90.24%（37/41），明顯高于對照組的75.00%（30/40），差異有統計學意義（P＜0.05）。

中醫認為慢性肛周濕疹的基本病機為脾氣不足、濕熱阻滯[11]。脾氣不足是該病之本，濕熱阻滯是該病之標。脾氣不足，不能升清，不能正常運輸水谷精微，變為濕邪，濕為陰邪，留駐肛周部位，日久化熱，阻滯經脈，變為瘀血。因此，應用健脾祛濕法治療脾虛濕熱型慢性肛周濕疹。《醫宗金鑒·刺灸心法要訣》記載了灸腸風穴歌：“腸風諸痔灸最良，十四椎下奇穴鄉，各開一寸宜多灸，年深久痔效非常”。腸風穴與腎俞穴、命門穴平行存在，在腎俞與命門之間，故腸風穴具有補氣升陽、祛濕化濁之功效[12]。其上有懸樞、三焦俞；其下有腰陽關、氣海俞。懸樞、三焦俞具有通利水道、舒經活絡的作用。腰陽關、氣海俞具有升清降濁的作用[13]。故腸風穴具有補氣升陽、祛濕化濁、舒經活絡之功效，符合慢性肛周濕疹之病機。趙氏雷火灸是在“雷火神針”的基礎上改良而成，其制作的主要藥材包括艾絨、乳香、羌活、人工麝香、木香、茵陳、干姜、沉香、柏樹莖等，諸藥合用，具有溫經散寒、益氣通絡等功效[14]。雷火灸作為一種外治療法，是通過藥物的局部刺激達到治療目的，也可通過藥物的吸收代謝、經絡傳導及神經調節而發揮整體調節作用[15]。

在慢性肛周濕疹變態反應過程中，IL-2、IL-5、IL-10、TNF-α在慢性肛周濕疹發病機制中具有重要的作用[16]。IL-2是免疫系統中的一類細胞生長因子，能調控免疫系統中白血球的細胞活性，促進Th0 和細胞毒 T 淋巴細胞（CTL）的增殖[17]。IL-5 能刺激嗜酸性粒細胞增殖、分化及活化、促進嗜堿性粒細胞釋放組胺和白三烯等炎癥介質，從而提高嗜堿性粒細胞的活性[18]。IL-10 是由Th2 細胞克隆分泌，能夠抑制Th1 細胞克隆IL-2 和干擾素γ（IFN-γ）的合成[19]。TNF-α是腫瘤壞死因子，它可以促進T 細胞產生各種炎癥因子，進而促進炎癥反應的發生[20]。本研究顯示，治療后2 組患者血清IL-5、IL-10、TNF-α水平較同組治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組（P＜0.05）；2 組血清IL-2 水平較同組治療前明顯升高，且腸風穴雷火灸觀察組明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。本研究結果表明，觀察組發揮療效的作用機制可能與降低血清IL-5、IL-10、TNF-α水平，提高血清IL-2水平有關。

綜上所述，本研究通過隨機對照試驗初步驗證了腸風穴雷火灸聯合亞甲藍混合液肛周封閉治療脾虛濕熱型慢性肛周濕疹的臨床療效顯著，其在改善慢性肛周濕疹臨床癥狀，提高患者生活質量方面療效確切，療效優于外涂丁酸氫化可的松乳膏聯合亞甲藍混合液肛周封閉治療。但本研究仍有不足之處，下一步研究應延長隨訪時間、擴大樣本量進行多中心研究，進一步探討腸風穴雷火灸聯合亞甲藍混合液肛周封閉治療慢性肛周濕疹的作用機制。